Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker COVİD-19 m-RNA-vaccine fertilitet og overreserve?

21. februar 2023 opdateret af: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Kvinders ovariereserve og fertilitet blev sammenlignet før og efter 2 doser vaccination

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vores undersøgelse er designet som en observationel klinisk undersøgelse. Formålet er at sammenligne overreservetest af patienter før og efter vaccinen for at afgøre, om kvinders overreserve og fertılılıti er påvirket af vaccinen. der søgte vaccinationsambulatoriet om den første dosis vaccine, indgik i undersøgelsen.de som aldrig er blevet vaccineret og ikke har haft covid 19-infektion blev inkluderet i undersøgelsen.antı Det ulleriske hormonniveau er de laboratorieparametre, der bedst viser ovariereserven i dag. ovariereservetest inklusive amh blev kontrolleret, og deres fertilitet blev stillet spørgsmålstegn ved, og deres oplysninger blev registreret.

de samme tests blev gentaget efter at de frivillige modtog 2 doser vaccine. I kraftanalysen blev det beregnet, at 104 frivillige skulle indgå i undersøgelsen. studiet vil blive afsluttet, når 104 frivillige er nået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 32225
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

74 ægløsningskvinder, der ikke var vaccineret med Biontech.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-45 år
  • nogensinde har fået en covid-vaccine
  • ikke blive smittet med covid 19

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • diagnosticering af enhver form for kræft
  • brug af oral prævention
  • endometriom
  • PCOS
  • overgangsalderen
  • menstruationsuregelmæssighed
  • for tidlig ovarieinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ovariereserve og fertilitetsstatus før vaccination
Før vaccination vil ovariereservetest og fertilitetsstatus for 64 kvinder blive undersøgt, og resultaterne vil blive registreret. Efter 2 doser vaccination vil ovariereserve og fertilitetsstatus for de samme 64 kvinder blive undersøgt, og resultaterne vil blive registreret
Biologisk: sars cov 2 biontec-vaccine
frivillige forventes at modtage 2 doser vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovariereservetest og fertilitetsstatus hos 74 kvinder før og efter vaccination
Tidsramme: 6 måneder efter modtagelse af 2. dosis vaccine
før og efter vaccination serum Amh niveau ng/ml
6 måneder efter modtagelse af 2. dosis vaccine

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMH forskel mellem vaccinerede og uvaccinerede grupper
Tidsramme: 6 måneder
AMH forskel mellem vaccinerede og uvaccinerede grupper
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREHm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Et nummer vil blive givet til hver frivillig, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Alle indhentede data vil blive registreret i dette nummer, og alle data vil blive gemt på forskerens personlige computer. Ingen personlige data vil blive delt med andre end undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccinebivirkning

Kliniske forsøg med sars cov 2 biontec-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner