Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako COVİD-19 m-RNA-rokote hedelmällisyyteen ja ylimääräiseen reserviin?

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Naisten munasarjavarantoa ja hedelmällisyyttä verrattiin ennen ja jälkeen 2 rokotusannosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimuksemme on suunniteltu observatiokliiniseksi tutkimukseksi. Tarkoituksena on verrata potilaiden ylireservitestejä ennen ja jälkeen rokotuksen, määrittää, vaikuttaako rokotus naisten ylireserviin ja hedelmällisyyteen. jotka hakivat rokotuspoliklinikalle ensimmäisen rokoteannoksen, otettiin mukaan tutkimukseen. jotka eivät ole koskaan olleet rokotettuja ja joilla ei ole ollut covid 19 -tartuntaa, otettiin mukaan tutkimukseen.antı ullerıan hormonitaso on laboratorioparametrit, jotka osoittavat parhaiten munasarjavarannon tänään. munasarjavarantotestit, mukaan lukien amh, tarkastettiin ja heidän hedelmällisyyttään kyseenalaistettiin ja heidän tiedot kirjattiin.

samat testit toistettiin sen jälkeen, kun vapaaehtoiset olivat saaneet 2 annosta rokotetta. Tehoanalyysissä laskettiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan 104 vapaaehtoista tutkimus lopetetaan, kun 104 vapaaehtoista on saavutettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 32225
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

74 ovulatiivista naista, joita ei ollut rokotettu Biontechilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuoden välillä
  • on koskaan saanut covid-rokotteita
  • ei saa olla covid 19 -tartuntaa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • minkä tahansa syövän diagnoosi
  • suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttö
  • endometriooma
  • PCOS
  • vaihdevuodet
  • kuukautisten epäsäännöllisyys
  • ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokotusta edeltävä munasarjareservi ja hedelmällisyystila
Ennen rokotusta tutkitaan 64 naisen munasarjavarastot ja hedelmällisyystila ja tulokset kirjataan. Kahden rokotusannoksen jälkeen tutkitaan saman 64 naisen munasarjareservi ja hedelmällisyystila ja tulokset kirjataan.
Biologinen: sars cov 2 biontec -rokote
vapaaehtoisten odotetaan saavan 2 annosta rokotetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
74 naisen munasarjavarantotestit ja hedelmällisyystila ennen ja jälkeen rokotuksen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toisen rokoteannoksen saamisesta
ennen ja jälkeen rokotuksen seerumin Amh-taso ng/ml
6 kuukauden kuluttua toisen rokoteannoksen saamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMH-ero rokotettujen ja rokottamattomien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AMH-ero rokotettujen ja rokottamattomien ryhmien välillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziosmanpasaTREHm

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokaiselle vapaaehtoiselle, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen, annetaan numero. Kaikki saadut tiedot tallennetaan tähän numeroon ja kaikki tiedot tallennetaan tutkijan henkilökohtaiselle tietokoneelle. Henkilötietoja ei jaeta kenenkään muun kuin opiskella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokotteen haittavaikutus

Kliiniset tutkimukset sars cov 2 biontec -rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa