Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a COVİD-19 m-RNS vakcina a termékenységet és a túltartalékot?

2023. február 21. frissítette: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Összehasonlították a nők petefészek-tartalékát és termékenységét 2 oltás előtt és után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

tanulmányunkat obszervatıınális klinikai vizsgálatnak terveztük. a cél a betegek oltás előtti és utáni túltartalék tesztjének összehasonlítása, annak megállapítása, hogy a nők túltartalékát és termékenységét befolyásolja-e a vakcina.women akik az oltási ambulanciára jelentkeztek az első vakcinaadagért, azok bekerültek a vizsgálatba.azok akik soha nem kaptak védőoltást és nem volt covid 19 fertőzésük, azokat bevontuk a vizsgálatba.antı Az ullerhormonszint azok a laboratóriumi paraméterek, amelyek ma a legjobban mutatják a petefészek-tartalékot. petefészek tartalék teszteket, beleértve az amh-t is, ellenőrizték, termékenységüket megkérdőjelezték, és információikat rögzítették.

ugyanazokat a teszteket megismételték, miután az önkéntesek 2 adag vakcinát kaptak. ı a teljesítményelemzésben úgy számolták, hogy 104 önkéntest kell bevonni a vizsgálatba.a a vizsgálatot leállítják, ha elérik a 104 önkéntest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pulyka, 32225
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

74 ovulációs nő, akik nem kaptak Biontech-oltást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év között
  • kaptak már valaha covid oltást
  • ne legyen fertőzött covid 19-cel

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • bármilyen rák diagnózisa
  • orális fogamzásgátlók használata
  • endometrióma
  • PCOS
  • változás kora
  • menstruációs rendszertelenség
  • korai petefészek-elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az oltás előtti petefészek-tartalék és a termékenységi állapot
Az oltás előtt 64 nő petefészek-tartalék tesztjét és termékenységi állapotát vizsgálják meg, és az eredményeket rögzítik. 2 adag oltás után ugyanazon 64 nő petefészek-tartalékát és termékenységi állapotát vizsgálják meg, és rögzítik az eredményeket.
Biológiai: sars cov 2 biontec vakcina
az önkéntesek 2 adag vakcinát kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
74 nő petefészek-tartalék tesztjei és termékenységi állapota oltás előtt és után
Időkeret: 6 hónappal a 2. vakcina adag beadása után
oltás előtt és után szérum Amh szint ng/ml
6 hónappal a 2. vakcina adag beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AMH különbség a beoltott és a be nem oltott csoportok között
Időkeret: 6 hónap
AMH különbség a beoltott és a be nem oltott csoportok között
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GaziosmanpasaTREHm

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden önkéntes, aki hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, egy számot kap. Az összes megszerzett adatot ezen a számon rögzítik, és minden adatot a kutató személyi számítógépén tárolnak. A személyes adatokat nem osztják meg senkivel, kivéve a tanulmány.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel