Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar COVİD-19 m-RNA-vaccin fertilitet och överreserv?

21 februari 2023 uppdaterad av: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Kvinnors äggstocksreserv och fertilitet jämfördes före och efter 2 doser vaccination

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

vår studie är utformad som en observationell klinisk studie. Syftet är att jämföra överreservtest av patienter före och efter vaccination, för att avgöra om kvinnors överreserv och fertılıtitet påverkas av vaccinet. som sökte till vaccinationspolikliniken för den första dosen vaccin ingick i studien.de som aldrig har vaccinerats och inte har haft covid 19-infektion inkluderades i studien.antı Den ullerıska hormonnivån är de laboratorieparametrar som bäst visar äggstocksreserven idag. äggstocksreservtest inklusive amh kontrollerades och deras fertilitet ifrågasattes och deras information registrerades.

samma tester upprepades efter att frivilliga fått 2 doser vaccin. I kraftanalysen beräknades det att 104 frivilliga skulle inkluderas i studien. studien kommer att avslutas när 104 volontärer har nåtts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkon, 32225
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

74 ägglossande kvinnor som inte vaccinerades med Biontech.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18-45 år
  • någonsin haft ett covid-vaccin
  • inte smittas av covid 19

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • diagnos av någon form av cancer
  • användning av orala preventivmedel
  • endometriom
  • PCOS
  • klimakteriet
  • oregelbunden menstruation
  • för tidig ovarieinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ovariell reserv och fertilitetsstatus före vaccination
Före vaccination kommer äggstocksreserv och fertilitetsstatus för 64 kvinnor att undersökas och resultat kommer att registreras. Efter 2 doser av vaccination kommer äggstocksreserv och fertilitetsstatus för samma 64 kvinnor att undersökas och resultaten kommer att registreras
Biologisk: sars cov 2 biontec-vaccin
frivilliga kommer att förväntas få 2 doser vaccin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ovarial reservtest och fertilitetsstatus hos 74 kvinnor före och efter vaccination
Tidsram: 6 månader efter att ha fått den andra dosen av vaccinet
före och efter vaccination serum Amh nivå ng/ml
6 månader efter att ha fått den andra dosen av vaccinet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AMH-skillnad mellan vaccinerade och ovaccinerade grupper
Tidsram: 6 månader
AMH-skillnad mellan vaccinerade och ovaccinerade grupper
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GaziosmanpasaTREHm

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ett nummer kommer att ges till varje volontär som går med på att delta i studien. Alla data som erhålls kommer att registreras i detta nummer och all data kommer att lagras på forskarens persondator. Inga personuppgifter kommer att delas med någon annan än studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera