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COVİD-19 m-RNA ワクチンは生殖能力と過剰摂取に影響を与えるか?

2023年2月21日 更新者：Elif Yıldız、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
女性の卵巣予備能と受胎能を2回のワクチン接種の前後で比較しました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究は、観察的臨床研究として設計されています。 目的は、ワクチン接種前後の患者の過剰予備テストを比較し、過剰予備と女性の生殖能力がワクチンの影響を受けるかどうかを判断することです。 ワクチンの初回接種のために予防接種外来に申請した人が調査に含まれました。 ワクチン接種を受けておらず、covid 19に感染していない人が研究に含まれていました.antı 卵管ホルモンレベルは、今日の卵巣予備能を最もよく示す検査パラメータです。 amh を含む卵巣予備能検査がチェックされ、妊娠可能性が疑問視され、情報が記録されました。

ボランティアが2回のワクチン接種を受けた後、同じテストが繰り返されました。 検出力分析では、104 人のボランティアが調査に含まれるべきであると計算されました。 104 人の志願者に達した時点で研究は終了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul、Gaziosmanpaşa、七面鳥、32225
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Biontechのワクチンを接種していない74人の排卵女性。

説明

包含基準:

  • 18～45歳
  • これまでにcovidワクチンを接種したことがあります
  • covid 19に感染していない

除外基準:

  • 妊娠
  • あらゆる種類の癌の診断
  • 経口避妊薬の使用
  • 子宮内膜腫
  • PCOS
  • 閉経
  • 月経不順
  • 早発卵巣不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ワクチン接種前の卵巣予備能と受胎能の状態
ワクチン接種前に、64 人の女性の卵巣予備能検査と妊娠可能状態を検査し、結果を記録します。2 回のワクチン接種後、同じ 64 人の女性の卵巣予備能と妊娠可能性を検査し、結果を記録します。
生物学的：sars cov 2 バイオテック ワクチン
ボランティアは2回のワクチン接種を受けることが期待されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種前後の74人の女性の卵巣予備能検査と妊娠可能状態
時間枠：2回目のワクチン接種から6ヶ月後
ワクチン接種前後 血清Amh値 ng/ml
2回目のワクチン接種から6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種群と非接種群の AMH の違い
時間枠：6ヵ月
ワクチン接種群と非接種群の AMH の違い
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年10月20日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月21日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GaziosmanpasaTREHm

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究への参加に同意した各ボランティアには番号が与えられます。得られたすべてのデータはこの番号に記録され、すべてのデータは研究者のパソコンに保存されます。個人データは研究者以外の誰とも共有されません。勉強。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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