Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker COVİD-19 m-RNA-vaksine fruktbarhet og overreserve?

21. februar 2023 oppdatert av: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Kvinners ovariereserve og fertilitet ble sammenlignet før og etter 2 doser vaksinasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vår studie er utformet som en observasjonell klinisk studie. Hensikten er å sammenligne overreservetestene til pasientene før og etter vaksinen, for å fastslå om overreserven og fruktbarheten til kvinner påvirkes av vaksinen. som søkte vaksinasjonspoliklinikken for første dose vaksine ble inkludert i studien.de som aldri har blitt vaksinert og ikke har hatt covid 19-infeksjon ble inkludert i studien.antı Ullerisk hormonnivå er laboratorieparametrene som best viser eggstokkreserven i dag. ovariereservetester inkludert amh ble kontrollert og deres fruktbarhet ble stilt spørsmål ved og informasjonen deres ble registrert.

de samme testene ble gjentatt etter at de frivillige fikk 2 doser vaksine. I kraftanalysen ble det beregnet at 104 frivillige skulle inkluderes i studien. Studiet vil bli avsluttet når 104 frivillige er nådd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 32225
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

74 eggløsningskvinner som ikke var vaksinert med Biontech.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18-45 år
  • noen gang hatt en covid-vaksine
  • ikke bli smittet av covid 19

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • diagnostisering av enhver form for kreft
  • bruk av oral prevensjon
  • endometriom
  • PCOS
  • overgangsalder
  • menstruasjonsuregelmessighet
  • for tidlig ovarieinsuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ovariereserve og fertilitetsstatus før vaksine
Før vaksinasjon vil ovariereservetester og fertilitetsstatus til 64 kvinner bli undersøkt og resultatene vil bli registrert. Etter 2 doser vaksinasjon vil eggstokkreserven og fruktbarhetsstatusen til de samme 64 kvinnene bli undersøkt og resultatene vil bli registrert.
Biologisk: sars cov 2 biontec-vaksine
frivillige vil forventes å motta 2 doser vaksine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ovariereservetester og fertilitetsstatus for 74 kvinner før og etter vaksinasjon
Tidsramme: 6 måneder etter mottatt 2. vaksinedose
før og etter vaksinasjon serum Amh nivå ng/ml
6 måneder etter mottatt 2. vaksinedose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AMH-forskjell mellom vaksinerte og uvaksinerte grupper
Tidsramme: 6 måneder
AMH-forskjell mellom vaksinerte og uvaksinerte grupper
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaTREHm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Et nummer vil bli gitt til hver frivillig som godtar å delta i studien. Alle data som innhentes vil bli registrert i dette nummeret, og alle data vil bli lagret på den personlige datamaskinen til forskeren. Ingen personlige data vil bli delt med andre enn studere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaksinebivirkning

Kliniske studier på sars cov 2 biontec-vaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere