[14C]Afuresertib 的人体质量平衡和生物转化研究

纳入标准：

1. 健康成年男性；
2. 18-45岁（含）；
3. BMI：19-26公斤/平方米（含）；体重≥50公斤；
4. 愿意签署知情同意书（ICF）；
5. 能够与研究者进行良好的沟通，并按要求完成整个研究。

排除标准：

1. 体格检查、生命体征、实验室检查（常规血液学、血液生化、凝血功能、尿常规、粪便潜血、甲状腺功能）、12 导联心电图、胸部 X 线和腹部 B 型检查的异常和有临床意义的结果超声波（肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏）；
2. 用 Fridericia 公式校正的静息 QT 间期 (QTcF) ≥ 12 导联心电图上显示的 450 毫秒；
3. 乙型肝炎表面抗原或E抗原、丙型肝炎病毒IgG抗体(Anti-HCV IgG)、抗人类免疫缺陷病毒抗原/抗体(HIV-Ag/Ab) Combo Assay、梅毒螺旋体抗体阳性；
4. SaRS-CoV-2感染筛查中有临床意义的CRP异常或SARS-CoV-2核酸检测呈阳性；
5. 筛选前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（详见附件1）；
6. 筛查前14天内服用任何处方药、非处方药、中草药或食品补充剂，如维生素和钙补充剂；
7. 糖尿病和/或胰腺炎病史；
8. 研究者认为可能影响研究结果的任何严重疾病或病症的病史，包括但不限于循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫系统疾病、心态或代谢疾病；
9. 结构性心脏病、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛、不明原因的心律失常、尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、房室传导阻滞、长 QT 综合征 (LQTS) 的病史、LQTS 的症状或家族史（由遗传证据或猝死表明）年轻时因心脏病导致的近亲）；
10. 筛选期前6个月内接受过大手术（包括但不限于任何有明显出血风险、全身麻醉时间长、或显着外伤或切开活检）、手术伤口未愈合的手术；
11. 过敏体质，对两种或多种物质过敏史；经研究者判断可能对试验用药品或其辅料过敏；
12. 痔疮或肛周疾病伴有规律/持续性便血、肠易激综合征、炎症性肠病。
13. 习惯性便秘或腹泻；
14. 筛选期前6个月内酗酒或经常饮酒，即每周饮酒量>14U（1U=360mL啤酒或45mL含40%酒精的烈酒或150mL葡萄酒）；筛选期间呼气酒精测试结果 > 0 mg/100 mL；
15. 筛选期前3个月内每天吸食5支以上香烟或习惯性使用含尼古丁产品，且研究期间无法戒烟；
16. 筛选期前3个月滥用药物或使用软性药物（如大麻）或筛选期前1年使用硬性药物（如可卡因、苯丙胺、苯环利定等）；或筛选期间尿药检测呈阳性；
17. 习惯性饮用葡萄柚汁或过量的茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，并且在研究期间无法戒除；
18. 长期暴露于放射性、显着放射性暴露（≥2次胸部/腹部CT，或≥3次其他类型的X光检查）或研究前1年内参加放射性标记药物试验；
19. 有针头病或血病病史、采血困难或不能耐受静脉穿刺采血；
20. 筛选期前3个月内参加过任何其他临床试验（包括药物和器械）；
21. 筛选期前1个月内接种疫苗或研究期间预定接种疫苗；
22. 计划在研究期间和研究后 1 年内成为父亲或捐献精子；不愿在研究期间和研究结束后1年内采取严格的避孕措施（详见附件3）；
23. 筛选期前3个月内失血或献血≥400mL，或1个月内输血；
24. 任何使受试者不适合参加本研究的因素（由研究者确定）。