腹腔镜妇科手术中的 Bellomic PCA
2023年5月16日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
腹腔镜妇科手术后芬太尼联合酮咯酸与芬太尼的术后副作用及镇痛质量比较
在腹腔镜妇科手术中，当手术后使用静脉内患者自控镇痛 (IV-PCA) 装置时，比较芬太尼和酮咯酸联合给药与单独使用芬太尼时的术后副作用和疼痛控制程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会身体状况 1 或 2
- 计划在全身麻醉下进行妇科腹腔镜手术的患者
- 手术后申请使用IV-PCA的患者
排除标准：
- 有阿片类药物副作用的患者
- 对阿司匹林或非甾体抗炎药过敏的患者
- 有酒精或药物依赖的患者
- 消化性溃疡患者、消化道出血患者
- 疑似脑血管出血、器质性疾病或与颅内压增高相关的头部损伤患者
- 支气管哮喘或支气管痉挛的症状
- 严重呼吸抑制患者
- 中度至重度肾功能损害
- 血容量减少或脱水的患者
- 鼻息肉
- 血管性水肿
- 患有或有惊厥病史的患者
- 禁忌使用神经肌肉阻滞剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双组
两种药物分开给药。
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选择器（1 毫升；锁定 10 分钟）：芬太尼 200 微克 + N/S 16 毫升 = 总计 20 毫升
连续（2 毫升/小时）：酮咯酸 180 毫克 + N/S 94 毫升 = 总计 100 毫升
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有源比较器：单组
一种药物单独给药。
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选择器（1 毫升；锁定 10 分钟）：芬太尼 200 微克 + N/S 16 毫升 = 总计 20 毫升
连续（2 毫升/小时）：芬太尼 700 微克 + N/S 86 毫升 = 总量 100 毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心发生率的变化
大体时间：术后0小时、2小时、6小时、12小时、24小时
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确认术后恶心的发生。
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术后0小时、2小时、6小时、12小时、24小时
|
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术后呕吐发生率的变化
大体时间：术后0小时、2小时、6小时、12小时、24小时
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确认术后呕吐的发生。
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术后0小时、2小时、6小时、12小时、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变救援止吐药的使用
大体时间：术后0小时、2小时、6小时、12小时、24小时
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调查救援止吐药的使用。
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术后0小时、2小时、6小时、12小时、24小时
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术后疼痛评分变化
大体时间：术后0小时、2小时、6小时、12小时、24小时
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术后疼痛评分按 0-10 的等级评分。
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术后0小时、2小时、6小时、12小时、24小时
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改变抢救镇痛药的使用
大体时间：术后0小时、2小时、6小时、12小时、24小时
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调查救援镇痛药的使用。
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术后0小时、2小时、6小时、12小时、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月30日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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