PCA Belômica em Cirurgia Ginecológica Laparoscópica
16 de maio de 2023 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Comparação de efeitos colaterais pós-operatórios e qualidade analgésica de acordo com a combinação de fentanil e cetorolaco versus fentanil após cirurgia ginecológica laparoscópica
Na cirurgia ginecológica laparoscópica, quando o dispositivo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA) é usado após a cirurgia, o grau de efeitos colaterais pós-operatórios e o controle da dor são comparados quando uma combinação de fentanil e cetorolaco é administrada em comparação com quando o fentanil sozinho é usado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia Estado Físico 1 ou 2
- Pacientes agendadas para cirurgia laparoscópica ginecológica sob anestesia geral
- Pacientes que solicitaram o uso de IV-PCA após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes com efeitos colaterais de opioides
- Pacientes com hipersensibilidade à aspirina ou anti-inflamatórios não esteróides
- Pacientes com dependência de álcool ou drogas
- Pacientes com úlcera péptica, pacientes com sangramento gastrointestinal
- Pacientes com suspeita de hemorragia cerebrovascular, distúrbios orgânicos ou danos na cabeça relacionados ao aumento da pressão intracraniana
- Sintomas de asma brônquica ou broncoespasmo
- Pacientes com depressão respiratória grave
- Insuficiência renal moderada a grave
- Pacientes com volume sanguíneo reduzido ou desidratação
- pólipos no nariz
- angioedema
- Pacientes com ou com histórico de doença convulsiva
- Pacientes para os quais o uso de bloqueadores neuromusculares é contraindicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo duplo
As duas drogas são administradas separadamente.
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Seletor (1 ml; Bloqueio 10 min): Fentanil 200 mcg + N/S 16 ml = total 20 ml
Contínuo (2 ml/h): Cetorolaco 180 mg + N/S 94 ml = total 100 ml
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Comparador Ativo: Grupo único
Um medicamento é administrado sozinho.
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Seletor (1 ml; Bloqueio 10 min): Fentanil 200 mcg + N/S 16 ml = total 20 ml
Contínuo (2 ml/h): fentanil 700 mcg + N/S 86 ml = total de 100 ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ocorrência de náusea pós-operatória
Prazo: pós-operatório 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Confirme a ocorrência de náusea pós-operatória.
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pós-operatório 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Mudança na ocorrência de vômitos pós-operatórios
Prazo: pós-operatório 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
|
Confirme a ocorrência de vômito pós-operatório.
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pós-operatório 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de antieméticos de resgate
Prazo: pós-operatório 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Investigar o uso de antieméticos de resgate.
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pós-operatório 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Alteração do escore de dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Os escores de dor pós-operatória são pontuados em uma escala de 0-10.
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pós-operatório 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Mudança no uso de analgésicos de resgate
Prazo: pós-operatório 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Investigar o uso de analgésicos de resgate.
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pós-operatório 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
- Cetorolaco
Outros números de identificação do estudo
- B-2110-716-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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