Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bellomic PCA a laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben

2023. május 16. frissítette: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

A posztoperatív mellékhatások és a fájdalomcsillapító minőség összehasonlítása fentanil és ketorolak kombinációja szerint a fentanillal laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét után

A laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben, amikor a műtét után intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (IV-PCA) készüléket alkalmaznak, a posztoperatív mellékhatások és a fájdalomcsillapítás mértékét hasonlítják össze fentanil és ketorolak kombinációja esetén, összehasonlítva a fentanil önmagában történő alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota 1 vagy 2
  • Nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben
  • Azok a betegek, akik műtét után IV-PCA alkalmazását kérték

Kizárási kritériumok:

  • Az opioidok mellékhatásaiban szenvedő betegek
  • Aszpirinre vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre túlérzékeny betegek
  • Alkohol- vagy kábítószer-függőségben szenvedő betegek
  • Peptikus fekélyes betegek, gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek
  • Agyi vérzés gyanúja, szervi rendellenességek vagy a megnövekedett koponyaűri nyomás miatti fejkárosodás
  • A bronchiális asztma vagy bronchospasmus tünetei
  • Súlyos légzésdepresszióban szenvedő betegek
  • Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás
  • Csökkent vértérfogatban vagy kiszáradásban szenvedő betegek
  • polipok az orrban
  • angioödéma
  • Görcsös betegségben szenvedő vagy anamnézisben szereplő betegek
  • Olyan betegek, akiknél a neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazása ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kettős csoport
A két gyógyszert külön-külön adják be.
Drog: Fentanil választó
Kiválasztó (1 ml; Kizárás 10 perc): fentanil 200 mcg + N/S 16 ml = összesen 20 ml
Drog: Ketorolac folyamatos
Folyamatos (2 ml/óra): Ketorolac 180 mg + N/S 94 ml = összesen 100 ml
Aktív összehasonlító: Egyetlen csoport
Egy gyógyszert önmagában adnak be.
Drog: Fentanil választó
Kiválasztó (1 ml; Kizárás 10 perc): fentanil 200 mcg + N/S 16 ml = összesen 20 ml
Drog: Folyamatos fentanil
Folyamatos (2 ml/óra): fentanil 700 mcg + N/S 86 ml = összesen 100 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a posztoperatív hányinger előfordulásában
Időkeret: műtét utáni 0 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra
Erősítse meg a posztoperatív hányinger előfordulását.
műtét utáni 0 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra
Változás a posztoperatív hányás előfordulásában
Időkeret: műtét utáni 0 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra
Erősítse meg a posztoperatív hányás előfordulását.
műtét utáni 0 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mentő hányás elleni szerek használatában
Időkeret: műtét utáni 0 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra
Vizsgálja meg a mentő hányás elleni szerek alkalmazását.
műtét utáni 0 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra
A posztoperatív fájdalom pontszámának változása
Időkeret: műtét utáni 0 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra
A posztoperatív fájdalom pontszámait 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik.
műtét utáni 0 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra
Változás a mentő fájdalomcsillapítók használatában
Időkeret: műtét utáni 0 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra
Vizsgálja meg a mentő fájdalomcsillapítók használatát.
műtét utáni 0 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-2110-716-003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel