Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bellomic PCA i laparoskopisk gynækologisk kirurgi

16. maj 2023 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenligning af postoperative bivirkninger og smertestillende kvalitet ifølge kombinationen af ​​fentanyl og ketorolac versus fentanyl efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Ved laparoskopisk gynækologisk kirurgi, når der anvendes intravenøst ​​patientkontrolleret analgesi (IV-PCA) efter operationen, sammenlignes graden af ​​postoperative bivirkninger og smertekontrol, når en kombination af fentanyl og ketorolac administreres sammenlignet med, når fentanyl alene anvendes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiology fysisk status 1 eller 2
  • Patienter planlagt til gynækologisk laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
  • Patienter, der ansøgte om brug af IV-PCA efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bivirkninger af opioider
  • Patienter med overfølsomhed over for aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Patienter med alkohol- eller stofafhængighed
  • Patienter med mavesår, patienter med gastrointestinal blødning
  • Patienter med mistanke om cerebrovaskulær blødning, organiske lidelser eller skader på hovedet relateret til øget intrakranielt tryk
  • Symptomer på bronkial astma eller bronkospasme
  • Patienter med svær respirationsdepression
  • Moderat til svært nedsat nyrefunktion
  • Patienter med nedsat blodvolumen eller dehydrering
  • polypper i næsen
  • angioødem
  • Patienter med eller en historie med krampesygdommen
  • Patienter, for hvem brugen af ​​neuromuskulære blokerende midler er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt gruppe
De to lægemidler administreres separat.
Medicin: Fentanyl vælger
Vælger (1 ml; Lock-out 10 min): Fentanyl 200 mcg + N/S 16 ml = i alt 20 ml
Medicin: Ketorolac kontinuerlig
Kontinuerlig (2 ml/time): Ketorolac 180 mg + N/S 94 ml = i alt 100 ml
Aktiv komparator: Enkelt gruppe
Et lægemiddel administreres alene.
Medicin: Fentanyl vælger
Vælger (1 ml; Lock-out 10 min): Fentanyl 200 mcg + N/S 16 ml = i alt 20 ml
Medicin: Fentanyl kontinuerlig
Kontinuerlig (2 ml/time): fentanyl 700 mcg + N/S 86 ml = i alt 100 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​postoperativ kvalme
Tidsramme: postoperativ 0 timer, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Bekræft forekomsten af ​​postoperativ kvalme.
postoperativ 0 timer, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Ændring i forekomsten af ​​postoperativ opkastning
Tidsramme: postoperativ 0 timer, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Bekræft forekomsten af ​​postoperativ opkastning.
postoperativ 0 timer, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​rednings-antiemetika
Tidsramme: postoperativ 0 timer, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Undersøg brugen af ​​rednings-antiemetika.
postoperativ 0 timer, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Ændring af postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 0 timer, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Postoperativ smerte scores på en skala fra 0-10.
postoperativ 0 timer, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Ændring i brugen af ​​redningsanalgetika
Tidsramme: postoperativ 0 timer, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Undersøg brugen af ​​redningsanalgetika.
postoperativ 0 timer, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2110-716-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Kliniske forsøg med Fentanyl vælger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner