Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bellomic PCA laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten ja analgeettisen laadun vertailu fentanyylin ja ketorolakin yhdistelmän ja fentanyylin yhdistelmän mukaan laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen

Laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa, kun käytetään suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (IV-PCA) leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten ja kivun hallinnan astetta verrataan käytettäessä fentanyylin ja ketorolakin yhdistelmää verrattuna pelkkään fentanyylin käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikkalainen anestesiologiayhdistys fyysinen tila 1 tai 2
  • Potilaat, joille on varattu gynekologinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa
  • Potilaat, jotka hakivat IV-PCA:n käyttöä leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on opioidien sivuvaikutuksia
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä aspiriinille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
  • Potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Potilaat, joilla on peptinen haavauma, potilaat, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa
  • Potilaat, joilla epäillään aivoverenvuotoa, orgaanisia häiriöitä tai kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen liittyviä pään vaurioita
  • Keuhkoastman tai bronkospasmin oireet
  • Potilaat, joilla on vaikea hengityslama
  • Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vähentynyt veren tilavuus tai kuivuminen
  • polyypit nenässä
  • angioödeema
  • Potilaat, joilla on kouristussairaus tai joilla on aiemmin ollut kouristussairaus
  • Potilaat, joille neuromuskulaaristen salpaajien käyttö on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoisryhmä
Molemmat lääkkeet annetaan erikseen.
Lääke: Fentanyylin valitsin
Valitsin (1 ml; Lukitus 10 min): Fentanyyli 200 mcg + N/S 16 ml = yhteensä 20 ml
Lääke: Ketorolakki jatkuva
Jatkuva (2 ml/h): Ketorolakki 180 mg + N/S 94 ml = yhteensä 100 ml
Active Comparator: Yksittäinen ryhmä
Yksi lääke annetaan yksinään.
Lääke: Fentanyylin valitsin
Valitsin (1 ml; Lukitus 10 min): Fentanyyli 200 mcg + N/S 16 ml = yhteensä 20 ml
Lääke: Fentanyyli jatkuvaa
Jatkuva (2 ml/h): fentanyyli 700 mcg + N/S 86 ml = yhteensä 100 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos postoperatiivisen pahoinvoinnin esiintymisessä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Vahvista leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin esiintyminen.
leikkauksen jälkeen 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Muutos postoperatiivisen oksentelun esiintymisessä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Vahvista leikkauksen jälkeisen oksentelun esiintyminen.
leikkauksen jälkeen 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pelastuslääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Tutki pelastuslääkkeiden käyttöä.
leikkauksen jälkeen 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kipupisteen muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Postoperatiiviset kipupisteet pisteytetään asteikolla 0-10.
leikkauksen jälkeen 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Muutos pelastuskipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Tutki pelastuskipulääkkeiden käyttöä.
leikkauksen jälkeen 0 tuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2110-716-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen gynekologinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Fentanyylin valitsin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa