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복강경 부인과 수술에서의 Bellomic PCA

2023년 5월 16일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

복강경 부인과 수술 후 Fentanyl과 Ketorolac 대 Fentanyl 병용에 따른 수술 후 부작용 및 진통제의 질 비교

복강경 부인과 수술에서 수술 후 IV-PCA(intravenous patient-controlled analgesia) 장치를 사용할 때 fentanyl과 ketorolac을 병용 투여할 때와 fentanyl을 단독으로 투여할 때의 수술 후 부작용 및 통증 조절 정도를 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 신체상태 1 또는 2
  • 전신 마취하에 부인과 복강경 수술이 예정된 환자
  • 수술 후 IV-PCA 사용을 신청한 환자

제외 기준:

  • 오피오이드의 부작용이 있는 환자
  • 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자
  • 알코올 또는 약물 의존 환자
  • 소화성 궤양 환자, 위장관 출혈 환자
  • 뇌혈관출혈이 의심되는 환자, 기질적 장애 또는 두개내압 상승과 관련된 두부손상이 있는 환자
  • 기관지 천식 또는 기관지 경련의 증상
  • 심한 호흡억제 환자
  • 중등도에서 중증의 신장애
  • 혈액량이 감소하거나 탈수증이 있는 환자
  • 코의 폴립
  • 혈관 부종
  • 경련성 질환이 있거나 병력이 있는 환자
  • 신경근차단제의 사용이 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 그룹
두 약물은 별도로 투여됩니다.
의약품: 펜타닐 선택기
선택기(1ml, 잠금 10분): 펜타닐 200mcg + N/S 16ml = 총 20ml
의약품: 케토로락 연속
연속(2ml/시간): 케토로락 180mg + N/S 94ml = 총 100ml
활성 비교기: 단일 그룹
한 가지 약물이 단독으로 투여됩니다.
의약품: 펜타닐 선택기
선택기(1ml, 잠금 10분): 펜타닐 200mcg + N/S 16ml = 총 20ml
의약품: 펜타닐 연속
연속(2ml/시간): 펜타닐 700mcg + N/S 86ml = 총 100ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 발생의 변화
기간: 수술 후 0시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
수술 후 메스꺼움의 발생을 확인합니다.
수술 후 0시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
수술 후 구토 발생의 변화
기간: 수술 후 0시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
수술 후 구토 발생 여부를 확인합니다.
수술 후 0시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 항구토제 사용의 변화
기간: 수술 후 0시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
구제 항구토제의 사용을 조사하십시오.
수술 후 0시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
수술 후 통증 점수의 변화
기간: 수술 후 0시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
수술 후 통증 점수는 0-10의 척도로 점수가 매겨집니다.
수술 후 0시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
구제 진통제 사용의 변화
기간: 수술 후 0시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
구조 진통제의 사용을 조사하십시오.
수술 후 0시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-2110-716-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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