Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Bellomic PCA в лапароскопической гинекологической хирургии

16 мая 2023 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Сравнение послеоперационных побочных эффектов и качества обезболивания при применении комбинации фентанила и кеторолака в сравнении с фентанилом после лапароскопической гинекологической операции

В лапароскопической гинекологической хирургии, когда после операции используется устройство для внутривенной контролируемой пациентом анальгезии (IV-PCA), степень послеоперационных побочных эффектов и контроля боли сравнивают при введении комбинации фентанила и кеторолака по сравнению с применением только фентанила.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hyo-Seok Na
  • Номер телефона: 871087012913
  • Электронная почта: hsknana@naver.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов, физическое состояние 1 или 2
  • Пациентки, которым назначена гинекологическая лапароскопическая операция под общей анестезией
  • Пациенты, обратившиеся за применением ВВ-АКП после операции

Критерий исключения:

  • Пациенты с побочными эффектами опиоидов
  • Пациенты с повышенной чувствительностью к аспирину или нестероидным противовоспалительным препаратам
  • Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью
  • Больные с язвенной болезнью, больные с желудочно-кишечными кровотечениями
  • Пациенты с подозрением на кровоизлияние в мозг, органические заболевания или повреждения головы, связанные с повышенным внутричерепным давлением
  • Симптомы бронхиальной астмы или бронхоспазма
  • Пациенты с тяжелым угнетением дыхания
  • От умеренной до тяжелой степени почечной недостаточности
  • Пациенты со сниженным объемом крови или обезвоживанием
  • полипы в носу
  • ангионевротический отек
  • Пациенты с судорожной болезнью или в анамнезе
  • Пациенты, которым противопоказано применение миорелаксантов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двойная группа
Оба препарата вводятся раздельно.
Лекарство: Селектор фентанила
Selector (1 мл; блокировка 10 мин): фентанил 200 мкг + N/S 16 мл = всего 20 мл
Лекарство: Кеторолак непрерывный
Непрерывно (2 мл/час): кеторолак 180 мг + N/S 94 мл = всего 100 мл
Активный компаратор: Одна группа
Один препарат вводят отдельно.
Лекарство: Селектор фентанила
Selector (1 мл; блокировка 10 мин): фентанил 200 мкг + N/S 16 мл = всего 20 мл
Лекарство: Фентанил непрерывный
Непрерывно (2 мл/час): фентанил 700 мкг + N/S 86 мл = всего 100 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты послеоперационной тошноты
Временное ограничение: послеоперационный 0 час, 2 час, 6 час, 12 час, 24 час
Подтвердить возникновение послеоперационной тошноты.
послеоперационный 0 час, 2 час, 6 час, 12 час, 24 час
Изменение частоты послеоперационной рвоты
Временное ограничение: послеоперационный 0 час, 2 час, 6 час, 12 час, 24 час
Подтвердить возникновение послеоперационной рвоты.
послеоперационный 0 час, 2 час, 6 час, 12 час, 24 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании спасательных противорвотных средств
Временное ограничение: послеоперационный 0 час, 2 час, 6 час, 12 час, 24 час
Исследуйте использование спасательных противорвотных средств.
послеоперационный 0 час, 2 час, 6 час, 12 час, 24 час
Изменение оценки послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный 0 час, 2 час, 6 час, 12 час, 24 час
Послеоперационная боль оценивается по шкале от 0 до 10.
послеоперационный 0 час, 2 час, 6 час, 12 час, 24 час
Изменение в использовании анальгетиков экстренной помощи
Временное ограничение: послеоперационный 0 час, 2 час, 6 час, 12 час, 24 час
Расследовать использование спасательных анальгетиков.
послеоперационный 0 час, 2 час, 6 час, 12 час, 24 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2110-716-003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая гинекологическая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Селектор фентанила

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться