Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bellomic PCA i laparoskopisk gynekologisk kirurgi

16 maj 2023 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Jämförelse av postoperativa biverkningar och smärtstillande kvalitet enligt kombinationen av fentanyl och ketorolac kontra fentanyl efter laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Vid laparoskopisk gynekologisk kirurgi, när intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA) anordning används efter operation, jämförs graden av postoperativa biverkningar och smärtkontroll när en kombination av fentanyl och ketorolak administreras jämfört med när enbart fentanyl används.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiology fysisk status 1 eller 2
  • Patienter schemalagda för gynekologisk laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi
  • Patienter som ansökte om användning av IV-PCA efter operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med biverkningar av opioider
  • Patienter med överkänslighet mot aspirin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Patienter med alkohol- eller drogberoende
  • Patienter med magsår, patienter med gastrointestinala blödningar
  • Patienter med misstänkt cerebrovaskulär blödning, organiska störningar eller skador på huvudet relaterade till ökat intrakraniellt tryck
  • Symtom på bronkial astma eller bronkospasm
  • Patienter med svår andningsdepression
  • Måttligt till gravt nedsatt njurfunktion
  • Patienter med minskad blodvolym eller uttorkning
  • polyper i näsan
  • angioödem
  • Patienter med eller en historia av krampsjukdomen
  • Patienter för vilka användningen av neuromuskulära blockerande medel är kontraindicerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbel grupp
De två läkemedlen administreras separat.
Läkemedel: Fentanylväljare
Väljare (1 ml; Lockout 10 min): Fentanyl 200 mcg + N/S 16 ml = totalt 20 ml
Läkemedel: Ketorolac kontinuerlig
Kontinuerlig (2 ml/h): Ketorolac 180 mg + N/S 94 ml = totalt 100 ml
Aktiv komparator: Ensam grupp
Ett läkemedel administreras ensamt.
Läkemedel: Fentanylväljare
Väljare (1 ml; Lockout 10 min): Fentanyl 200 mcg + N/S 16 ml = totalt 20 ml
Läkemedel: Fentanyl kontinuerlig
Kontinuerlig (2 ml/h): fentanyl 700 mcg + N/S 86 ml = totalt 100 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förekomsten av postoperativt illamående
Tidsram: postoperativ 0 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
Bekräfta förekomsten av postoperativt illamående.
postoperativ 0 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
Förändring i förekomsten av postoperativa kräkningar
Tidsram: postoperativ 0 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
Bekräfta förekomsten av postoperativa kräkningar.
postoperativ 0 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i användningen av räddningsantiemetika
Tidsram: postoperativ 0 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
Undersök användningen av räddningsantiemetika.
postoperativ 0 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
Förändring av postoperativ smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 0 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
Postoperativa smärtpoäng bedöms på en skala från 0-10.
postoperativ 0 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
Förändring i användningen av räddningsanalgetika
Tidsram: postoperativ 0 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
Undersök användningen av räddningsanalgetika.
postoperativ 0 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2110-716-003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Kliniska prövningar på Fentanylväljare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera