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全身麻醉后儿童气管内抽吸与正压拔管。

2022年8月3日 更新者:Kenan Anwar Khan、Pakistan Navy Station Shifa Hospital

全身麻醉后儿童气管内抽吸与正压拔管。随机对照试验。

比较全身麻醉后儿童气管插管的拔管,方法是对气管插管施加抽吸与对气管插管施加正压。

研究概览

详细说明

全身麻醉后的拔管包括拔除气管插管。 这是通过对气管插管施加抽吸或正压来完成的。 我的研究旨在确定哪种技术优于另一种技术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sind
      • Karachi、Sind、巴基斯坦、46000
        • PNS Shifa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I/II 患者
  • 无论性别
  • 给予同意

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:气管内抽吸拔管
在取出气管插管时对其进行抽吸。
使用气管插管维持全身麻醉。 在麻醉结束时,通过抽吸移除气管导管。
实验性的:气管内正压拔管
移除气管插管时对气管插管施加正压。
使用气管插管维持全身麻醉。 在麻醉结束时,通过施加正压移除气管导管。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气管拔管
大体时间:3个月

干预将尝试确定哪种技术更适合在全身麻醉后为患者拔管。

在文献/麻醉实践中,没有标度、参数或问卷来指示拔管。 然而,普遍接受的目标是在患者血液动力学稳定并且能够在自主呼吸和清醒的同时保持气道通畅和氧饱和度时拔管。

在我的试验中,一半的参与者将通过对气管插管进行抽吸来拔管,其余的参与者将在全身麻醉结束时通过对气管插管施加正压来拔管。

将比较患者心率、血压、血氧饱和度、清除气道分泌物的需要以及拔管时和拔管后 3 分钟补充氧气的需要,以确定哪种技术在患者气道管理方面更好.

3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉冲
大体时间:3个月
每分钟心跳次数
3个月
氧饱和度
大体时间:3个月
氧饱和度百分比
3个月
血压
大体时间:3个月
以毫米汞柱为单位的血压
3个月
补充氧气
大体时间:3个月
补充氧气(升/分钟)
3个月
气道抽吸
大体时间:3个月
清除气道分泌物所需的抽吸次数
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenan Khan、Pakistan Navy Station Shifa Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2022年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月3日

首次发布 (实际的)

2022年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月3日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ERC/2022/ANS/2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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