- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05489809
Endotracheal ekstubation med sugning versus positivt tryk hos børn efter generel anæstesi.
Endotracheal ekstubation med sugning versus positivt tryk hos børn efter generel anæstesi. Et randomiseret kontrolforsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I/II patienter
- begge køn
- givet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endotracheal ekstubation med sugning
Sugning påføres endotrachealrøret, mens det fjernes.
|
Generel anæsteisa opretholdes med en endotracheal tube.
Ved afslutningen af anæstesien fjernes endotracheal-røret ved påføring af sugning.
|
|
Eksperimentel: Endotracheal ekstubation med positivt tryk
Positivt tryk påføres endotrachealrøret, mens det fjernes.
|
Generel anæstesi opretholdes med en endotracheal tube.
Ved slutningen af anæstesien fjernes endotrachealrøret ved at påføre positivt tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotracheal ekstubation
Tidsramme: 3 måneder
|
Interventionen vil forsøge at identificere, hvilken teknik der er bedre til at ekstubere patienten efter generel anæstesi. I litteratur/anæstesi praksis er der ingen skala, parameter eller spørgeskema til at angive ekstubation. Men målet er universelt accepteret, nemlig at ekstubere patienten, når han/hun er hæmodynamisk stabil og i stand til at opretholde en åben luftvej og iltmætning, mens han spontant trækker vejret og vågner. I mit forsøg vil halvdelen af antallet af deltagere blive ekstuberet ved at påføre sugning på endotracheal-røret, og de resterende vil blive ekstuberet ved at påføre positivt tryk på endotracheal-røret i slutningen af generel anæstesi. Patienternes hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning, behovet for at fjerne sekret fra luftvejene og behovet for supplerende ilt på tidspunktet for ekstubation og 3 minutter efter ekstubation vil blive sammenlignet for at identificere, hvilken teknik der er bedre i forhold til patientens luftvejshåndtering. . |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 3 måneder
|
Puls i slag i minuttet
|
3 måneder
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 3 måneder
|
Iltmætning i procent
|
3 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodtryk i millimeter kviksølv
|
3 måneder
|
|
Supplerende ilt
Tidsramme: 3 måneder
|
Supplerende ilt i liter pr. min
|
3 måneder
|
|
Luftvejssugning
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal gange, der skal suges for at rense luftvejssekret
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC/2022/ANS/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal ekstubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Argentinian Intensive Care SocietyIkke rekrutterer endnuMikroaspiration | Endotracheal Tube Cuff Tryk | Endotracheal Tube CuffArgentina
-
Henan Provincial People's HospitalAfsluttet
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital, Bonn; University Hospital, AachenAfsluttetKonventionel versus videoassisteret laryngoskopi til perioperativ endotracheal intubation (COVALENT)Endotracheal intubationTyskland
-
Cukurova UniversityAfsluttetEndotracheal intubationKalkun
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetEndotracheal intübationKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubation, EndotrachealThailand
-
Suez Canal UniversityAfsluttetEndotracheal TubeEgypten
-
Ain Shams UniversityUkendt