Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotrakeal ekstubering med suging versus positivt trykk hos barn etter generell anestesi.

3. august 2022 oppdatert av: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Endotrakeal ekstubering med suging versus positivt trykk hos barn etter generell anestesi. En randomisert kontrollforsøk.

Sammenligning av ekstubering av endotrakealtube hos barn etter generell anestesi ved å påføre suging på endotrakealtuben versus å påføre positivt trykk på endotrakealtuben.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ekstubering etter generell anestesi innebærer fjerning av endotrakealtuben. Dette gjøres ved enten å påføre suging eller påføre positivt trykk på endotrakealtuben. Min studie tar sikte på å identifisere hvilken teknikk som er den andre overlegen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 46000
        • PNS Shifa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I/II pasienter
  • begge kjønn
  • samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endotrakeal ekstubasjon med suging
Suging påføres endotrakealtuben mens den fjernes.
Generell anestese opprettholdes med en endotrakealtube. Ved slutten av anestesi fjernes endotrakealtuben ved å påføre suging.
Eksperimentell: Endotrakeal ekstubasjon med positivt trykk
Positivt trykk påføres endotrakealtuben mens den fjernes.
Generell anestesi opprettholdes med en endotrakealtube. Ved slutten av anestesi fjernes endotrakealtuben ved å påføre positivt trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotrakeal ekstubasjon
Tidsramme: 3 måneder

Intervensjonen vil prøve å identifisere hvilken teknikk som er bedre for å ekstubere pasienten etter generell anestesi.

I litteratur/anestesipraksis er det ingen skala, parameter eller spørreskjema som indikerer ekstubering. Målet er imidlertid universelt akseptert, dvs. å ekstubere pasienten når han/hun er hemodynamisk stabil og i stand til å opprettholde en åpen luftvei og oksygenmetning mens han puster spontant og er våken.

I min utprøving vil halvparten av antall deltakere bli ekstrudert ved å påføre suging på endotrakealtuben, og de resterende vil bli ekstubert ved å påføre positivt trykk på endotrakealtuben ved slutten av generell anestesi.

Pasientens hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning, behovet for å fjerne sekreter fra luftveiene og behovet for ekstra oksygen ved ekstubasjonstidspunktet og 3 minutter etter ekstuberingen vil bli sammenlignet for å identifisere hvilken teknikk som er best når det gjelder pasientens luftveisbehandling. .

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 3 måneder
Hjertefrekvens i slag per minutt
3 måneder
Oksygenmetning
Tidsramme: 3 måneder
Oksygenmetning i prosent
3 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Blodtrykk i millimeter kvikksølv
3 måneder
Supplerende oksygen
Tidsramme: 3 måneder
Supplerende oksygen i liter per min
3 måneder
Luftveissuging
Tidsramme: 3 måneder
Antall ganger suging er nødvendig for å fjerne sekret i luftveiene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ERC/2022/ANS/2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere