- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05489809
Endotrakeal ekstubering med suging versus positivt trykk hos barn etter generell anestesi.
Endotrakeal ekstubering med suging versus positivt trykk hos barn etter generell anestesi. En randomisert kontrollforsøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I/II pasienter
- begge kjønn
- samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endotrakeal ekstubasjon med suging
Suging påføres endotrakealtuben mens den fjernes.
|
Generell anestese opprettholdes med en endotrakealtube.
Ved slutten av anestesi fjernes endotrakealtuben ved å påføre suging.
|
|
Eksperimentell: Endotrakeal ekstubasjon med positivt trykk
Positivt trykk påføres endotrakealtuben mens den fjernes.
|
Generell anestesi opprettholdes med en endotrakealtube.
Ved slutten av anestesi fjernes endotrakealtuben ved å påføre positivt trykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotrakeal ekstubasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervensjonen vil prøve å identifisere hvilken teknikk som er bedre for å ekstubere pasienten etter generell anestesi. I litteratur/anestesipraksis er det ingen skala, parameter eller spørreskjema som indikerer ekstubering. Målet er imidlertid universelt akseptert, dvs. å ekstubere pasienten når han/hun er hemodynamisk stabil og i stand til å opprettholde en åpen luftvei og oksygenmetning mens han puster spontant og er våken. I min utprøving vil halvparten av antall deltakere bli ekstrudert ved å påføre suging på endotrakealtuben, og de resterende vil bli ekstubert ved å påføre positivt trykk på endotrakealtuben ved slutten av generell anestesi. Pasientens hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning, behovet for å fjerne sekreter fra luftveiene og behovet for ekstra oksygen ved ekstubasjonstidspunktet og 3 minutter etter ekstuberingen vil bli sammenlignet for å identifisere hvilken teknikk som er best når det gjelder pasientens luftveisbehandling. . |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 3 måneder
|
Hjertefrekvens i slag per minutt
|
3 måneder
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 3 måneder
|
Oksygenmetning i prosent
|
3 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodtrykk i millimeter kvikksølv
|
3 måneder
|
|
Supplerende oksygen
Tidsramme: 3 måneder
|
Supplerende oksygen i liter per min
|
3 måneder
|
|
Luftveissuging
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall ganger suging er nødvendig for å fjerne sekret i luftveiene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERC/2022/ANS/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .