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Extubation endotrachéale avec aspiration versus pression positive chez les enfants après anesthésie générale.

3 août 2022 mis à jour par: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Extubation endotrachéale avec aspiration versus pression positive chez les enfants après anesthésie générale. Un essai contrôlé randomisé.

Comparaison de l'extubation du tube endotrachéal chez les enfants après une anesthésie générale en appliquant une aspiration sur le tube endotrachéal par rapport à l'application d'une pression positive sur le tube endotrachéal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'extubation après anesthésie générale implique le retrait du tube endotrachéal. Cela se fait en appliquant une aspiration ou en appliquant une pression positive sur le tube endotrachéal. Mon étude vise à identifier quelle technique est supérieure à l'autre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 46000
        • PNS Shifa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I/II
  • l'un ou l'autre sexe
  • consentement donné

Critère d'exclusion:

  • ne remplissant pas les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extubation endotrachéale avec aspiration
L'aspiration est appliquée au tube endotrachéal lors de son retrait.
L'anesthésie générale est maintenue avec une sonde endotrachéale. A la fin de l'anesthésie, le tube endotrachéal est retiré en appliquant une aspiration.
Expérimental: Extubation endotrachéale avec pression positive
Une pression positive est appliquée sur le tube endotrachéal lors de son retrait.
L'anesthésie générale est maintenue avec une sonde endotrachéale. À la fin de l'anesthésie, le tube endotrachéal est retiré en appliquant une pression positive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extubation endotrachéale
Délai: 3 mois

L'intervention tentera d'identifier quelle technique est la meilleure pour extuber le patient après une anesthésie générale.

Dans la littérature/la pratique anesthésique, il n'y a pas d'échelle, de paramètre ou de questionnaire pour indiquer l'extubation. Cependant, l'objectif est universellement accepté qui est d'extuber le patient lorsqu'il est stable sur le plan hémodynamique et capable de maintenir une voie aérienne dégagée et une saturation en oxygène tout en respirant spontanément et en étant éveillé.

Dans mon essai, la moitié du nombre de participants seront extubés en appliquant une aspiration sur le tube endotrachéal et les autres seront extubés en appliquant une pression positive sur le tube endotrachéal à la fin de l'anesthésie générale.

La fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène du patient, le besoin d'éliminer les sécrétions des voies respiratoires et le besoin d'oxygène supplémentaire au moment de l'extubation et 3 minutes après l'extubation seront comparés pour identifier la technique la plus efficace en termes de gestion des voies respiratoires du patient. .

3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impulsion
Délai: 3 mois
Fréquence cardiaque en battements par minute
3 mois
Saturation d'oxygène
Délai: 3 mois
Saturation en oxygène en pourcentage
3 mois
Pression artérielle
Délai: 3 mois
Tension artérielle en millimètre de mercure
3 mois
Oxygène supplémentaire
Délai: 3 mois
Oxygène supplémentaire en litres par minute
3 mois
Aspiration des voies respiratoires
Délai: 3 mois
Nombre de fois qu'il faut aspirer pour éliminer les sécrétions des voies respiratoires
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERC/2022/ANS/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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