- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05489809
Extubation endotrachéale avec aspiration versus pression positive chez les enfants après anesthésie générale.
Extubation endotrachéale avec aspiration versus pression positive chez les enfants après anesthésie générale. Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I/II
- l'un ou l'autre sexe
- consentement donné
Critère d'exclusion:
- ne remplissant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Extubation endotrachéale avec aspiration
L'aspiration est appliquée au tube endotrachéal lors de son retrait.
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L'anesthésie générale est maintenue avec une sonde endotrachéale.
A la fin de l'anesthésie, le tube endotrachéal est retiré en appliquant une aspiration.
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Expérimental: Extubation endotrachéale avec pression positive
Une pression positive est appliquée sur le tube endotrachéal lors de son retrait.
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L'anesthésie générale est maintenue avec une sonde endotrachéale.
À la fin de l'anesthésie, le tube endotrachéal est retiré en appliquant une pression positive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Extubation endotrachéale
Délai: 3 mois
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L'intervention tentera d'identifier quelle technique est la meilleure pour extuber le patient après une anesthésie générale. Dans la littérature/la pratique anesthésique, il n'y a pas d'échelle, de paramètre ou de questionnaire pour indiquer l'extubation. Cependant, l'objectif est universellement accepté qui est d'extuber le patient lorsqu'il est stable sur le plan hémodynamique et capable de maintenir une voie aérienne dégagée et une saturation en oxygène tout en respirant spontanément et en étant éveillé. Dans mon essai, la moitié du nombre de participants seront extubés en appliquant une aspiration sur le tube endotrachéal et les autres seront extubés en appliquant une pression positive sur le tube endotrachéal à la fin de l'anesthésie générale. La fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène du patient, le besoin d'éliminer les sécrétions des voies respiratoires et le besoin d'oxygène supplémentaire au moment de l'extubation et 3 minutes après l'extubation seront comparés pour identifier la technique la plus efficace en termes de gestion des voies respiratoires du patient. . |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impulsion
Délai: 3 mois
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Fréquence cardiaque en battements par minute
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3 mois
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Saturation d'oxygène
Délai: 3 mois
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Saturation en oxygène en pourcentage
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3 mois
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Pression artérielle
Délai: 3 mois
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Tension artérielle en millimètre de mercure
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3 mois
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Oxygène supplémentaire
Délai: 3 mois
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Oxygène supplémentaire en litres par minute
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3 mois
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Aspiration des voies respiratoires
Délai: 3 mois
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Nombre de fois qu'il faut aspirer pour éliminer les sécrétions des voies respiratoires
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC/2022/ANS/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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