Ekstubacja dotchawicza z odsysaniem a dodatnim ciśnieniem u dzieci po znieczuleniu ogólnym.
Ekstubacja dotchawicza z odsysaniem a dodatnim ciśnieniem u dzieci po znieczuleniu ogólnym. Randomizowana próba kontrolna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA I/II
- albo płeć
- wyrażona zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstubacja dotchawicza z odsysaniem
Odsysanie jest stosowane do rurki dotchawiczej podczas jej wyjmowania.
|
Znieczulenie ogólne jest utrzymywane za pomocą rurki dotchawiczej.
Pod koniec znieczulenia rurkę dotchawiczą usuwa się przez odsysanie.
|
|
Eksperymentalny: Ekstubacja dotchawicza z dodatnim ciśnieniem
Podczas wyjmowania rurki intubacyjnej przykłada się dodatnie ciśnienie.
|
Znieczulenie ogólne podtrzymuje się za pomocą rurki intubacyjnej.
Pod koniec znieczulenia rurkę dotchawiczą usuwa się stosując nadciśnienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekstubacja dotchawicza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Interwencja spróbuje określić, która technika jest lepsza do ekstubacji pacjenta po znieczuleniu ogólnym. W literaturze/praktyce anestezjologicznej nie ma skali, parametru ani kwestionariusza wskazującego na ekstubację. Jednak powszechnie akceptowanym celem jest ekstubacja pacjenta, gdy jest stabilny hemodynamicznie i jest w stanie utrzymać drożność dróg oddechowych i nasycenie tlenem podczas spontanicznego oddychania i czuwania. W moim badaniu połowa uczestników zostanie ekstubowana poprzez zastosowanie odsysania do rurki dotchawiczej, a pozostali zostaną ekstubowani przez zastosowanie dodatniego ciśnienia w rurce dotchawiczej pod koniec znieczulenia ogólnego. Częstość akcji serca pacjenta, ciśnienie krwi, wysycenie tlenem, potrzeba usunięcia wydzieliny z dróg oddechowych oraz zapotrzebowanie na dodatkowy tlen w czasie ekstubacji i 3 minuty po ekstubacji zostaną porównane w celu określenia, która technika jest lepsza pod względem udrożnienia dróg oddechowych pacjenta . |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Puls
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tętno w uderzeniach na minutę
|
3 miesiące
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nasycenie tlenem w procentach
|
3 miesiące
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci
|
3 miesiące
|
|
Uzupełniający tlen
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dodatkowy tlen w litrach na minutę
|
3 miesiące
|
|
Odsysanie dróg oddechowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba odsysań wymaganych do usunięcia wydzieliny z dróg oddechowych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC/2022/ANS/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .