- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05489809
Endotrakeaalinen ekstubaatio imemällä vs. positiivinen paine lapsilla yleisanestesian jälkeen.
Endotrakeaalinen ekstubaatio imemällä vs. positiivinen paine lapsilla yleisanestesian jälkeen. Satunnaistettu kontrollikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I/II -potilaat
- kumpaakaan sukupuolta
- annettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endotrakeaalinen ekstubaatio imulla
Imu kohdistetaan endotrakeaaliputkeen samalla, kun se poistetaan.
|
Yleisanestesiaa ylläpidetään endotrakeaalisella putkella.
Anestesian lopussa endotrakeaalinen putki poistetaan käyttämällä imua.
|
|
Kokeellinen: Endotrakeaalinen ekstubaatio positiivisella paineella
Positiivista painetta kohdistetaan endotrakeaaliputkeen, kun se poistetaan.
|
Yleisanestesiaa ylläpidetään endotrakeaalisella putkella.
Anestesian lopussa endotrakeaalinen putki poistetaan käyttämällä positiivista painetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalinen ekstubaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventio pyrkii tunnistamaan, mikä tekniikka on parempi potilaan ekstubaatiossa yleisanestesian jälkeen. Kirjallisuudessa/anestesiakäytännössä ei ole asteikkoa, parametria tai kyselylomaketta, joka osoittaisi ekstubaatiota. Tavoitteena on kuitenkin yleisesti hyväksytty, eli ekstuboida potilas, kun hän on hemodynaamisesti vakaa ja pystyy säilyttämään avoimet hengitystiet ja happisaturaation hengittäessään spontaanisti ja ollessaan hereillä. Kokeessani puolet osallistujista ekstuboidaan käyttämällä imua endotrakeaaliputkeen ja loput ekstuboidaan kohdistamalla positiivinen paine endotrakeaaliputkeen yleisanestesian lopussa. Potilaiden sykettä, verenpainetta, happisaturaatiota, eritteiden puhdistamisen tarvetta hengitysteistä ja lisähapen tarvetta ekstubaatiohetkellä ja 3 minuuttia ekstuboinnin jälkeen verrataan sen selvittämiseksi, mikä tekniikka on parempi potilaan hengitysteiden hallinnassa. . |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syke lyönteinä minuutissa
|
3 kuukautta
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Happisaturaatio prosentteina
|
3 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpaine elohopeamillimetreinä
|
3 kuukautta
|
|
Lisähappi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lisähappi litroina minuutissa
|
3 kuukautta
|
|
Hengitysteiden imu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Imukertojen lukumäärä hengitysteiden eritteiden poistamiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC/2022/ANS/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .