Endotracheální extubace s odsáváním versus pozitivní tlak u dětí po celkové anestezii.
Endotracheální extubace s odsáváním versus pozitivní tlak u dětí po celkové anestezii. Randomizovaná kontrolní zkouška.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pákistán, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I/II
- buď pohlaví
- udělený souhlas
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Endotracheální extubace s odsáváním
Na endotracheální trubici se při jejím vyjímání aplikuje odsávání.
|
Celková anestezie se udržuje pomocí endotracheální trubice.
Na konci anestezie se endotracheální trubice odstraní odsátím.
|
|
Experimentální: Endotracheální extubace s pozitivním tlakem
Na endotracheální trubici je při vyjímání aplikován pozitivní tlak.
|
Celková anestezie se udržuje pomocí endotracheální trubice.
Na konci anestezie se endotracheální kanyla odstraní přetlakem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endotracheální extubace
Časové okno: 3 měsíce
|
Intervence se pokusí zjistit, která technika je lepší k extubaci pacienta po celkové anestezii. V literatuře/anesteziologické praxi neexistuje žádná stupnice, parametr nebo dotazník, které by indikovaly extubaci. Všeobecně je však akceptován cíl extubovat pacienta, když je hemodynamicky stabilní a schopný udržet průchodné dýchací cesty a saturaci kyslíkem při spontánním dýchání a bdění. V mém pokusu bude polovina účastníků extubována nasáváním na endotracheální trubici a zbývající budou extubováni aplikací pozitivního tlaku na endotracheální trubici na konci celkové anestezie. Srdeční frekvence pacientů, krevní tlak, saturace kyslíkem, potřeba vylučování sekretů z dýchacích cest a potřeba doplňkového kyslíku v době extubace a 3 minuty po extubaci budou porovnány, aby se zjistilo, která technika je lepší z hlediska zajištění dýchacích cest pacienta . |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Puls
Časové okno: 3 měsíce
|
Tepová frekvence v tepech za minutu
|
3 měsíce
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 3 měsíce
|
Nasycení kyslíkem v procentech
|
3 měsíce
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Krevní tlak v milimetrech rtuti
|
3 měsíce
|
|
Doplňkový kyslík
Časové okno: 3 měsíce
|
Doplňkový kyslík v litrech za min
|
3 měsíce
|
|
Odsávání dýchacích cest
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet, kolikrát je nutné odsát k odstranění sekretů z dýchacích cest
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERC/2022/ANS/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .