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Estubazione endotracheale con aspirazione contro pressione positiva nei bambini dopo anestesia generale.

3 agosto 2022 aggiornato da: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Estubazione endotracheale con aspirazione contro pressione positiva nei bambini dopo anestesia generale. Uno studio di controllo randomizzato.

Confrontando l'estubazione del tubo endotracheale nei bambini dopo l'anestesia generale applicando l'aspirazione al tubo endotracheale rispetto all'applicazione di una pressione positiva al tubo endotracheale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'estubazione dopo l'anestesia generale comporta la rimozione del tubo endotracheale. Questo viene fatto applicando l'aspirazione o applicando una pressione positiva al tubo endotracheale. Il mio studio mira ad identificare quale tecnica è superiore all'altra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 46000
        • PNS Shifa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I/II
  • entrambi i sessi
  • consenso prestato

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estubazione endotracheale con aspirazione
L'aspirazione viene applicata al tubo endotracheale durante la sua rimozione.
L'anestesia generale viene mantenuta con un tubo endotracheale. Al termine dell'anestesia, il tubo endotracheale viene rimosso applicando l'aspirazione.
Sperimentale: Estubazione endotracheale con pressione positiva
Una pressione positiva viene applicata al tubo endotracheale durante la sua rimozione.
L'anestesia generale viene mantenuta con un tubo endotracheale. Al termine dell'anestesia, il tubo endotracheale viene rimosso applicando una pressione positiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estubazione endotracheale
Lasso di tempo: 3 mesi

L'intervento cercherà di identificare quale tecnica è migliore per estubare il paziente dopo l'anestesia generale.

In letteratura/pratica anestesiologica non esistono scale, parametri o questionari per indicare l'estubazione. Tuttavia l'obiettivo è universalmente accettato e cioè quello di estubare il paziente quando è emodinamicamente stabile e in grado di mantenere la pervietà delle vie aeree e la saturazione di ossigeno mentre respira spontaneamente ed è sveglio.

Nel mio studio, metà del numero dei partecipanti verrà estubato applicando l'aspirazione al tubo endotracheale e il restante verrà estubato applicando una pressione positiva al tubo endotracheale al termine dell'anestesia generale.

Verranno confrontati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno, la necessità di eliminare le secrezioni dalle vie aeree e la necessità di ossigeno supplementare al momento dell'estubazione e 3 minuti dopo l'estubazione per identificare quale tecnica è migliore in termini di gestione delle vie aeree del paziente .

3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polso
Lasso di tempo: 3 mesi
Frequenza cardiaca in battiti al minuto
3 mesi
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 3 mesi
Saturazione di ossigeno in percentuale
3 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
Pressione sanguigna in millimetri di mercurio
3 mesi
Ossigeno supplementare
Lasso di tempo: 3 mesi
Ossigeno supplementare in litri al minuto
3 mesi
Aspirazione delle vie aeree
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di aspirazioni necessarie per eliminare le secrezioni delle vie aeree
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC/2022/ANS/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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