- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05489809
Estubazione endotracheale con aspirazione contro pressione positiva nei bambini dopo anestesia generale.
Estubazione endotracheale con aspirazione contro pressione positiva nei bambini dopo anestesia generale. Uno studio di controllo randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I/II
- entrambi i sessi
- consenso prestato
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Estubazione endotracheale con aspirazione
L'aspirazione viene applicata al tubo endotracheale durante la sua rimozione.
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L'anestesia generale viene mantenuta con un tubo endotracheale.
Al termine dell'anestesia, il tubo endotracheale viene rimosso applicando l'aspirazione.
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Sperimentale: Estubazione endotracheale con pressione positiva
Una pressione positiva viene applicata al tubo endotracheale durante la sua rimozione.
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L'anestesia generale viene mantenuta con un tubo endotracheale.
Al termine dell'anestesia, il tubo endotracheale viene rimosso applicando una pressione positiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estubazione endotracheale
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'intervento cercherà di identificare quale tecnica è migliore per estubare il paziente dopo l'anestesia generale. In letteratura/pratica anestesiologica non esistono scale, parametri o questionari per indicare l'estubazione. Tuttavia l'obiettivo è universalmente accettato e cioè quello di estubare il paziente quando è emodinamicamente stabile e in grado di mantenere la pervietà delle vie aeree e la saturazione di ossigeno mentre respira spontaneamente ed è sveglio. Nel mio studio, metà del numero dei partecipanti verrà estubato applicando l'aspirazione al tubo endotracheale e il restante verrà estubato applicando una pressione positiva al tubo endotracheale al termine dell'anestesia generale. Verranno confrontati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno, la necessità di eliminare le secrezioni dalle vie aeree e la necessità di ossigeno supplementare al momento dell'estubazione e 3 minuti dopo l'estubazione per identificare quale tecnica è migliore in termini di gestione delle vie aeree del paziente . |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Frequenza cardiaca in battiti al minuto
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3 mesi
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 3 mesi
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Saturazione di ossigeno in percentuale
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3 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
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Pressione sanguigna in millimetri di mercurio
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3 mesi
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Ossigeno supplementare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ossigeno supplementare in litri al minuto
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3 mesi
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Aspirazione delle vie aeree
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di aspirazioni necessarie per eliminare le secrezioni delle vie aeree
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC/2022/ANS/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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