- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05489809
Extubação endotraqueal com sucção versus pressão positiva em crianças após anestesia geral.
Extubação endotraqueal com sucção versus pressão positiva em crianças após anestesia geral. Um estudo de controle randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Paquistão, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I/II
- qualquer sexo
- consentimento dado
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extubação endotraqueal com aspiração
A sucção é aplicada ao tubo endotraqueal enquanto o remove.
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A anestesia geral é mantida com um tubo endotraqueal.
No final da anestesia, o tubo endotraqueal é removido por sucção.
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Experimental: Extubação endotraqueal com pressão positiva
Pressão positiva é aplicada ao tubo endotraqueal enquanto o remove.
|
A anestesia geral é mantida com um tubo endotraqueal.
No final da anestesia, o tubo endotraqueal é removido aplicando pressão positiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extubação endotraqueal
Prazo: 3 meses
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A intervenção tentará identificar qual técnica é melhor para extubar o paciente após a anestesia geral. Na literatura/prática anestésica não existe uma escala, parâmetro ou questionário para indicar a extubação. No entanto, o objetivo é universalmente aceito que é extubar o paciente quando ele estiver hemodinamicamente estável e capaz de manter uma via aérea pérvia e saturação de oxigênio enquanto respira espontaneamente e acordado. No meu estudo, metade do número de participantes será extubada aplicando sucção no tubo endotraqueal e o restante será extubado aplicando pressão positiva no tubo endotraqueal ao final da anestesia geral. A frequência cardíaca do paciente, a pressão arterial, a saturação de oxigênio, a necessidade de limpar as secreções das vias aéreas e a necessidade de oxigênio suplementar no momento da extubação e 3 minutos após a extubação serão comparadas para identificar qual técnica é melhor em termos de manejo das vias aéreas do paciente . |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pulso
Prazo: 3 meses
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Frequência cardíaca em batimentos por minuto
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3 meses
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Saturação de oxigênio
Prazo: 3 meses
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Saturação de oxigênio em porcentagem
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3 meses
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
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Pressão arterial em milímetros de mercúrio
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3 meses
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Oxigênio suplementar
Prazo: 3 meses
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Oxigênio suplementar em litros por minuto
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3 meses
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Aspiração de vias aéreas
Prazo: 3 meses
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Número de aspirações necessárias para limpar as secreções das vias aéreas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERC/2022/ANS/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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