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Extubação endotraqueal com sucção versus pressão positiva em crianças após anestesia geral.

3 de agosto de 2022 atualizado por: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Extubação endotraqueal com sucção versus pressão positiva em crianças após anestesia geral. Um estudo de controle randomizado.

Comparando a extubação do tubo endotraqueal em crianças após anestesia geral aplicando sucção ao tubo endotraqueal versus aplicando pressão positiva ao tubo endotraqueal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extubação após anestesia geral envolve a remoção do tubo endotraqueal. Isso é feito aplicando sucção ou aplicando pressão positiva ao tubo endotraqueal. Meu estudo visa identificar qual técnica é superior a outra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sind
      • Karachi, Sind, Paquistão, 46000
        • PNS Shifa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I/II
  • qualquer sexo
  • consentimento dado

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extubação endotraqueal com aspiração
A sucção é aplicada ao tubo endotraqueal enquanto o remove.
A anestesia geral é mantida com um tubo endotraqueal. No final da anestesia, o tubo endotraqueal é removido por sucção.
Experimental: Extubação endotraqueal com pressão positiva
Pressão positiva é aplicada ao tubo endotraqueal enquanto o remove.
A anestesia geral é mantida com um tubo endotraqueal. No final da anestesia, o tubo endotraqueal é removido aplicando pressão positiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extubação endotraqueal
Prazo: 3 meses

A intervenção tentará identificar qual técnica é melhor para extubar o paciente após a anestesia geral.

Na literatura/prática anestésica não existe uma escala, parâmetro ou questionário para indicar a extubação. No entanto, o objetivo é universalmente aceito que é extubar o paciente quando ele estiver hemodinamicamente estável e capaz de manter uma via aérea pérvia e saturação de oxigênio enquanto respira espontaneamente e acordado.

No meu estudo, metade do número de participantes será extubada aplicando sucção no tubo endotraqueal e o restante será extubado aplicando pressão positiva no tubo endotraqueal ao final da anestesia geral.

A frequência cardíaca do paciente, a pressão arterial, a saturação de oxigênio, a necessidade de limpar as secreções das vias aéreas e a necessidade de oxigênio suplementar no momento da extubação e 3 minutos após a extubação serão comparadas para identificar qual técnica é melhor em termos de manejo das vias aéreas do paciente .

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulso
Prazo: 3 meses
Frequência cardíaca em batimentos por minuto
3 meses
Saturação de oxigênio
Prazo: 3 meses
Saturação de oxigênio em porcentagem
3 meses
Pressão arterial
Prazo: 3 meses
Pressão arterial em milímetros de mercúrio
3 meses
Oxigênio suplementar
Prazo: 3 meses
Oxigênio suplementar em litros por minuto
3 meses
Aspiração de vias aéreas
Prazo: 3 meses
Número de aspirações necessárias para limpar as secreções das vias aéreas
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERC/2022/ANS/2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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