- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05489809
Extubación endotraqueal con succión versus presión positiva en niños después de anestesia general.
Extubación endotraqueal con succión versus presión positiva en niños después de anestesia general. Un ensayo de control aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistán, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I/II
- cualquier sexo
- consentimiento dado
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extubación endotraqueal con aspiración
Se aplica succión al tubo endotraqueal mientras se retira.
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La anestesia general se mantiene con un tubo endotraqueal.
Al final de la anestesia, se retira el tubo endotraqueal aplicando succión.
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Experimental: Extubación endotraqueal con presión positiva
Se aplica presión positiva al tubo endotraqueal mientras se retira.
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La anestesia general se mantiene con un tubo endotraqueal.
Al final de la anestesia, se retira el tubo endotraqueal aplicando presión positiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 3 meses
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La intervención intentará identificar qué técnica es mejor para extubar al paciente tras la anestesia general. En la literatura/práctica anestésica no existe una escala, parámetro o cuestionario para indicar la extubación. Sin embargo, se acepta universalmente que el objetivo es extubar al paciente cuando esté hemodinámicamente estable y sea capaz de mantener una vía aérea permeable y una saturación de oxígeno mientras respira espontáneamente y está despierto. En mi ensayo, la mitad de los participantes serán extubados aplicando succión al tubo endotraqueal y el resto serán extubados aplicando presión positiva al tubo endotraqueal al final de la anestesia general. Se comparará la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno de los pacientes, la necesidad de limpiar las secreciones de las vías respiratorias y la necesidad de oxígeno suplementario en el momento de la extubación y 3 minutos después de la extubación para identificar qué técnica es mejor en términos de manejo de las vías respiratorias de los pacientes. . |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Legumbres
Periodo de tiempo: 3 meses
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Frecuencia cardíaca en latidos por minuto
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3 meses
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 meses
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Saturación de oxígeno en porcentaje
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3 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presión arterial en milímetros de mercurio
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3 meses
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Oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Oxígeno suplementario en litros por minuto
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3 meses
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Succión de vías respiratorias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de veces que se requiere succionar para limpiar las secreciones de las vías respiratorias
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ERC/2022/ANS/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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