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Extubación endotraqueal con succión versus presión positiva en niños después de anestesia general.

3 de agosto de 2022 actualizado por: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Extubación endotraqueal con succión versus presión positiva en niños después de anestesia general. Un ensayo de control aleatorio.

Comparación de la extubación del tubo endotraqueal en niños después de la anestesia general mediante la aplicación de succión al tubo endotraqueal versus la aplicación de presión positiva al tubo endotraqueal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La extubación después de la anestesia general implica la extracción del tubo endotraqueal. Esto se hace aplicando succión o aplicando presión positiva al tubo endotraqueal. Mi estudio tiene como objetivo identificar qué técnica es superior a la otra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistán, 46000
        • PNS Shifa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I/II
  • cualquier sexo
  • consentimiento dado

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extubación endotraqueal con aspiración
Se aplica succión al tubo endotraqueal mientras se retira.
La anestesia general se mantiene con un tubo endotraqueal. Al final de la anestesia, se retira el tubo endotraqueal aplicando succión.
Experimental: Extubación endotraqueal con presión positiva
Se aplica presión positiva al tubo endotraqueal mientras se retira.
La anestesia general se mantiene con un tubo endotraqueal. Al final de la anestesia, se retira el tubo endotraqueal aplicando presión positiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 3 meses

La intervención intentará identificar qué técnica es mejor para extubar al paciente tras la anestesia general.

En la literatura/práctica anestésica no existe una escala, parámetro o cuestionario para indicar la extubación. Sin embargo, se acepta universalmente que el objetivo es extubar al paciente cuando esté hemodinámicamente estable y sea capaz de mantener una vía aérea permeable y una saturación de oxígeno mientras respira espontáneamente y está despierto.

En mi ensayo, la mitad de los participantes serán extubados aplicando succión al tubo endotraqueal y el resto serán extubados aplicando presión positiva al tubo endotraqueal al final de la anestesia general.

Se comparará la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno de los pacientes, la necesidad de limpiar las secreciones de las vías respiratorias y la necesidad de oxígeno suplementario en el momento de la extubación y 3 minutos después de la extubación para identificar qué técnica es mejor en términos de manejo de las vías respiratorias de los pacientes. .

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Legumbres
Periodo de tiempo: 3 meses
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto
3 meses
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 meses
Saturación de oxígeno en porcentaje
3 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
Presión arterial en milímetros de mercurio
3 meses
Oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: 3 meses
Oxígeno suplementario en litros por minuto
3 meses
Succión de vías respiratorias
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de veces que se requiere succionar para limpiar las secreciones de las vías respiratorias
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERC/2022/ANS/2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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