Endotracheale extubatie met afzuiging versus positieve druk bij kinderen na algehele anesthesie.
Endotracheale extubatie met afzuiging versus positieve druk bij kinderen na algehele anesthesie. Een gerandomiseerde controleproef.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I/II-patiënten
- beide geslachten
- toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Endotracheale extubatie met afzuiging
Er wordt afzuiging toegepast op de endotracheale tube terwijl deze wordt verwijderd.
|
Algemene anesthesie wordt onderhouden met een endotracheale tube.
Aan het einde van de anesthesie wordt de endotracheale tube verwijderd door afzuiging toe te passen.
|
|
Experimenteel: Endotracheale extubatie met positieve druk
Tijdens het verwijderen wordt positieve druk uitgeoefend op de endotracheale tube.
|
Algemene anesthesie wordt onderhouden met een endotracheale tube.
Aan het einde van de anesthesie wordt de endotracheale tube verwijderd door positieve druk uit te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotracheale extubatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De interventie zal proberen te identificeren welke techniek het beste is om de patiënt te extuberen na algehele anesthesie. In de literatuur/anesthesiepraktijk is er geen schaal, parameter of vragenlijst om extubatie aan te geven. Het doel is echter universeel aanvaard om de patiënt te extuberen wanneer hij/zij hemodynamisch stabiel is en in staat is om een vrije luchtweg en zuurstofverzadiging te behouden terwijl hij/zij spontaan ademt en wakker is. In mijn proef wordt de helft van het aantal deelnemers geëxtubeerd door afzuiging uit te oefenen op de endotracheale tube en de rest wordt geëxtubeerd door positieve druk uit te oefenen op de endotracheale tube aan het einde van de algemene anesthesie. De hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging van de patiënt, de noodzaak om secreties uit de luchtweg te verwijderen en de behoefte aan aanvullende zuurstof op het moment van extubatie en 3 minuten na extubatie zullen worden vergeleken om te bepalen welke techniek beter is in termen van luchtwegbeheer van de patiënt . |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puls
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hartslag in slagen per minuut
|
3 maanden
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zuurstofverzadiging in procenten
|
3 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloeddruk in millimeter kwik
|
3 maanden
|
|
Aanvullende zuurstof
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Extra zuurstof in liters per min
|
3 maanden
|
|
Uitzuigen van de luchtwegen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal keren dat afzuiging nodig is om luchtwegafscheidingen te verwijderen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ERC/2022/ANS/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .