- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05489809
Endotracheális extubáció szívással versus pozitív nyomás gyermekeknél általános érzéstelenítés után.
Endotracheális extubáció szívással versus pozitív nyomás gyermekeknél általános érzéstelenítés után. Véletlenszerű kontroll próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakisztán, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I/II betegek
- bármelyik nemnél
- beleegyezés adott
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Endotrachealis extubáció szívással
Az endotracheális tubusra szívást alkalmaznak, miközben eltávolítják.
|
Az általános érzéstelenítést endotracheális szondával tartjuk fenn.
Az érzéstelenítés végén az endotracheális csövet szívással eltávolítják.
|
|
Kísérleti: Endotracheális extubáció pozitív nyomással
Pozitív nyomást gyakorolnak az endotracheális tubusra, miközben eltávolítják azt.
|
Az általános érzéstelenítést endotracheális szondával tartjuk fenn.
Az érzéstelenítés végén az endotracheális csövet pozitív nyomás alkalmazásával eltávolítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endotracheális extubáció
Időkeret: 3 hónap
|
A beavatkozás megpróbálja azonosítani, hogy melyik technika jobb a beteg extubálására általános érzéstelenítés után. Az irodalomban/anesztézia gyakorlatában nincs skála, paraméter vagy kérdőív az extubáció jelzésére. A cél azonban általánosan elfogadott, a páciens extubálása, ha hemodinamikailag stabil, és képes fenntartani a szabad légutakat és az oxigéntelítettséget, miközben spontán lélegzik és ébren van. Kísérletem során a résztvevők felét az endotracheális szonda leszívásával, a maradékot pedig az endotracheális tubusra gyakorolt pozitív nyomással extubálják az általános érzéstelenítés végén. Összehasonlítják a betegek szívfrekvenciáját, vérnyomását, oxigéntelítettségét, a váladék eltávolításának szükségességét a légutakból, valamint a kiegészítő oxigén iránti igényt az extubáció idején és 3 perccel az extubálás után, hogy meghatározzák, melyik technika a jobb a betegek légúti kezelése szempontjából. . |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impulzus
Időkeret: 3 hónap
|
Pulzusszám percenkénti ütésben
|
3 hónap
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 3 hónap
|
Oxigéntelítettség százalékban
|
3 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
|
Vérnyomás higanymilliméterben
|
3 hónap
|
|
Kiegészítő oxigén
Időkeret: 3 hónap
|
Kiegészítő oxigén liter/percben
|
3 hónap
|
|
Légúti szívás
Időkeret: 3 hónap
|
A légúti váladék eltávolításához szükséges szívási idők száma
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC/2022/ANS/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .