- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05489809
Endotrakeal extubation med sugning kontra positivt tryck hos barn efter allmän anestesi.
Endotrakeal extubation med sugning kontra positivt tryck hos barn efter allmän anestesi. Ett randomiserat kontrollförsök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I/II patienter
- båda könet
- samtycke ges
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endotrakeal extubation med sugning
Sugning appliceras på endotrakealtuben samtidigt som den avlägsnas.
|
Generell anestes upprätthålls med en endotrakealtub.
I slutet av anestesin avlägsnas endotrakealtuben genom att applicera sugning.
|
|
Experimentell: Endotrakeal extubation med positivt tryck
Positivt tryck appliceras på endotrakealtuben medan den avlägsnas.
|
Generell anestesi upprätthålls med en endotrakealtub.
I slutet av anestesin avlägsnas endotrakealtuben genom att applicera positivt tryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotrakeal extubation
Tidsram: 3 månader
|
Interventionen kommer att försöka identifiera vilken teknik som är bättre för att extubera patienten efter generell anestesi. I litteraturen/anestesipraktiken finns det ingen skala, parameter eller frågeformulär som indikerar extubation. Syftet är dock allmänt accepterat, det vill säga att extubera patienten när han/hon är hemodynamiskt stabil och kan upprätthålla en fri luftväg och syremättnad samtidigt som han andas spontant och är vaken. I mitt försök kommer halva antalet deltagare att extuberas genom att applicera sugning på endotrakealtuben och de återstående kommer att extuberas genom att applicera positivt tryck på endotrakealtuben i slutet av generell anestesi. Patienternas hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad, behovet av att rensa sekret från luftvägarna och behovet av extra syre vid tidpunkten för extubation och 3 minuter efter extubation kommer att jämföras för att identifiera vilken teknik som är bättre när det gäller patientens luftvägshantering. . |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsram: 3 månader
|
Puls i slag per minut
|
3 månader
|
|
Syremättnad
Tidsram: 3 månader
|
Syremättnad i procent
|
3 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
Blodtryck i millimeter kvicksilver
|
3 månader
|
|
Kompletterande syre
Tidsram: 3 månader
|
Kompletterande syre i liter per min
|
3 månader
|
|
Luftvägssugning
Tidsram: 3 månader
|
Antal gånger sugning krävs för att rensa luftvägssekret
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ERC/2022/ANS/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .