- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05489809
Эндотрахеальная экстубация с отсасыванием в сравнении с положительным давлением у детей после общей анестезии.
Эндотрахеальная экстубация с отсасыванием в сравнении с положительным давлением у детей после общей анестезии. Рандомизированное контрольное испытание.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Пакистан, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I/II
- любой пол
- согласие дано
Критерий исключения:
- не отвечающие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндотрахеальная экстубация с отсасыванием
Отсасывание применяют к эндотрахеальной трубке при ее удалении.
|
Общая анестезия поддерживается эндотрахеальной трубкой.
По окончании анестезии эндотрахеальную трубку удаляют путем отсасывания.
|
|
Экспериментальный: Эндотрахеальная экстубация с положительным давлением
При удалении эндотрахеальной трубки к ней прикладывают положительное давление.
|
Общая анестезия поддерживается эндотрахеальной трубкой.
По окончании анестезии эндотрахеальную трубку удаляют, применяя положительное давление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотрахеальная экстубация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вмешательство попытается определить, какой метод лучше экстубировать пациента после общей анестезии. В литературе/анестезиологической практике нет шкалы, параметра или опросника для определения экстубации. Однако общепризнанной целью является экстубация пациента, когда он/она гемодинамически стабилен и способен поддерживать проходимость дыхательных путей и насыщение кислородом при спонтанном дыхании и бодрствовании. В моем испытании половина участников будет экстубирована путем отсасывания эндотрахеальной трубки, а оставшиеся будут экстубированы путем приложения положительного давления к эндотрахеальной трубке в конце общей анестезии. Частота сердечных сокращений пациентов, артериальное давление, насыщение кислородом, потребность в очистке дыхательных путей от выделений и потребность в дополнительном кислороде во время экстубации и через 3 минуты после экстубации будут сравниваться, чтобы определить, какой метод лучше с точки зрения управления дыхательными путями пациентов. . |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульс
Временное ограничение: 3 месяца
|
ЧСС в ударах в минуту
|
3 месяца
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Насыщение кислородом в процентах
|
3 месяца
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Артериальное давление в миллиметрах ртутного столба
|
3 месяца
|
|
Дополнительный кислород
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дополнительный кислород в литрах в минуту
|
3 месяца
|
|
Отсасывание дыхательных путей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество аспираций, необходимых для очистки дыхательных путей
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ERC/2022/ANS/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .