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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05489809
소아에서 전신 마취 후 흡인을 통한 기관내 발관 대 양압.
2022년 8월 3일 업데이트: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
소아에서 전신 마취 후 흡인을 통한 기관내 발관 대 양압. 무작위 대조 시험.
기관내관에 흡입을 적용하는 것과 기관내관에 양압을 적용하는 전신 마취 후 어린이의 기관내관 발관을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취 후 발관은 기관내관 제거를 포함합니다.
이것은 흡인을 적용하거나 기관내관에 양압을 적용하여 수행됩니다.
내 연구는 어떤 기술이 다른 기술보다 우월한지 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sind
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Karachi, Sind, 파키스탄, 46000
- PNS Shifa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I/II 환자
- 성별
- 주어진 동의
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 석션을 이용한 기관내관 발관
기관내관을 제거하면서 흡인합니다.
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전신 마취는 기관내 튜브로 유지됩니다.
마취가 끝나면 흡입을 통해 기관내관을 제거합니다.
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실험적: 양압을 이용한 기관내관 발관
기관내관을 제거하는 동안 양압이 기관내관에 적용됩니다.
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전신 마취는 기관내 튜브로 유지됩니다.
마취가 끝나면 양압을 가하여 기관내관을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관내관 발관
기간: 3 개월
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개입은 전신 마취 후 환자를 발관하는 데 어떤 기술이 더 나은지 식별하려고 시도합니다. 문헌/마취 실습에서는 발관을 나타내는 척도, 매개변수 또는 설문지가 없습니다. 그러나 그/그녀가 혈역학적으로 안정되고 자발 호흡 및 깨어 있는 동안 특허 기도 및 산소 포화도를 유지할 수 있을 때 환자를 발관하는 것이 목적으로 보편적으로 인정됩니다. 내 시험에서 참가자 수의 절반은 기관내관에 흡입을 적용하여 발관하고 나머지는 전신 마취가 끝날 때 기관내관에 양압을 가하여 기관내관을 발관합니다. 발관시 환자의 심박수, 혈압, 산소포화도, 기도내 분비물 제거의 필요성, 발관시와 발관후 3분후 산소보충의 필요성을 비교하여 환자의 기도관리 측면에서 어떤 방법이 더 좋은지 확인한다. . |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박
기간: 3 개월
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분당 심박수
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3 개월
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산소포화도
기간: 3 개월
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백분율의 산소 포화도
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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수은 밀리미터 단위의 혈압
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3 개월
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보충 산소
기간: 3 개월
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분당 리터 단위의 보충 산소
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3 개월
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기도 흡입
기간: 3 개월
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기도 분비물을 제거하는 데 필요한 흡인 횟수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenan Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERC/2022/ANS/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기관내관 발관에 대한 임상 시험
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Rady Children's Hospital, San Diego종료됨