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疼痛导航实践和安全支持社区 (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

2025年11月21日 更新者:Ryan Olson、Oregon Health and Science University

转化干预措施以解决家庭护理人员的慢性疼痛

家庭护理人员 (HCW) 面临慢性疼痛和相关问题的风险,包括情绪困扰、阿片类药物的使用和滥用以及与工作相关的残疾。 为了解决这些问题,拟议的研究将采用已建立的同行领导和支持小组计划来满足患有慢性疼痛的医护人员的需求。 名为 COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) 的新计划将工伤保护与疼痛教育和自我管理疼痛的认知行为治疗策略相结合,以减少疼痛对医护人员工作和生活的干扰,以及促进他们的安全、健康和福祉。

研究概览

详细说明

组织干预研究可以是无后续的突破。 科学家开发的有效干预措施很少在实践中得到广泛采用。 为了解决这一研究与实践之间的差距并解决一个社会上重要的问题,研究人员将转化他们已建立和传播的 COMPASS(实践和安全支持社区)干预措施,以满足患有慢性疼痛的家庭护理人员 (HCW) 的需求。 医务人员受伤和疼痛的负担很重,这使他们面临情绪困扰、阿片类药物使用/误用和与工作相关的残疾的风险。 此外,居家护理工作者主要是低收入的中年妇女。 从 1999 年到 2015 年,中年女性因处方类阿片类药物服用过量增加了 471%。 COMPASS 是一种由同伴主导和编写脚本的小组课程,在随机对照试验中对医护人员有意义的结果产生了许多重大影响(Cohen 的 d 范围 = .45 .84), 包括增加与客户的安全沟通和家庭危险纠正。 COMPASS 随后被俄勒冈家庭护理委员会采用,目前在全州范围内作为公共资助的居家护理工作者的付费培训课程提供。 虽然这些都是从研究到实践的特殊影响,但最初的课程并没有直接解决慢性疼痛,并且仅导致疼痛严重程度的小幅非显着降低。 研究人员还发现,基线时有疼痛相关限制的医护人员做出了重大的安全性改变,但与没有限制的工作人员相比,他们从干预中获益较少。 一个额外的障碍是保护性低科技人体工学工具(例如滑板、传送带)通常不受保险资助。 调查人员的定性研究表明,低薪居家护理工作者往往被迫即兴发挥或没有此类工具。 在翻译计划中,现有的 COMPASS 课程将适用于患有慢性疼痛的医护人员,而疼痛生存指南(由 Turk 博士合着)的新课程将整合疼痛教育和经过验证的认知行为疗法疼痛自我-管理策略。 调查人员还将通过包括在线人体工程学评估和医护人员购买工具的凭证来加强伤害保护。 翻译后的 COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) 干预将通过集群随机候补名单控制设计进行评估。 主要假设是 COMPASS-NP 将减少疼痛对工作和生活的干扰。 次要结果包括疼痛/伤害预防行为(例如,符合人体工程学的工具使用)、伤害、疼痛严重程度、阿片类药物滥用的风险和工人的幸福感。 与俄勒冈州(政府)、华盛顿州(劳工)和爱达荷州(私营部门)的合作伙伴进行区域实施和评估,将最大限度地传播知识和影响。 这个为期 5 年的项目将实现 4 个目标:1) 在俄勒冈州适应和试点 COMPASS-NP; 2) 确定 COMPASS-NP 在俄勒冈、华盛顿和爱达荷州的影响; 3) 描述COMPASS-NP跨合作伙伴和系统的翻译和实施; 4) 传播 COMPASS-NP 知识、工具和工具包。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁(成人)
  • 受雇为家庭护理员
  • 有慢性疼痛(疼痛持续 3 个月以上且平均强度 > 4)
  • 存在疼痛干扰工作(对单项回答“同意”或“强烈同意”)
  • 目前每周工作 4 小时或更长时间
  • 使用支持视频的设备(例如智能手机、平板电脑或计算机)访问互联网

排除标准:

  • 之前接触过原始的 COMPASS 程序
  • 在过去的 6 个月内接受过手术
  • 当前怀孕或打算在研究期间怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
第 0-10 周的干预(每周 10 次小组会议)。 在第 11-20 周期间进行不治疗的随访。
一项以同伴为主导的支持性小组计划(每周 10 次),旨在满足患有慢性疼痛或疼痛加重的医护人员的需求。 该干预措施将工伤保护与疼痛教育和自我管理疼痛的认知行为治疗策略相结合。
其他:候补名单控制
在第 0-10 周进行常规练习。 第 11-20 周的干预(每周 10 次小组会议)。
一项以同伴为主导的支持性小组计划(每周 10 次),旨在满足患有慢性疼痛或疼痛加重的医护人员的需求。 该干预措施将工伤保护与疼痛教育和自我管理疼痛的认知行为治疗策略相结合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛干扰工作评级变化的组间差异
大体时间:0周到10周之间的变化
工作限制问卷(1-5;5=最差[一直受限])。 评估与时间、身体、心理人际关系和产出相关的限制。
0周到10周之间的变化
疼痛影响生活的评分变化的组间差异
大体时间:0周到10周之间的变化
关于疼痛干扰的简要疼痛清单子量表(0-10;10=最差 [完全干扰])。 与一般活动、步行、工作、与他人的关系、睡眠和享受生活有关的干扰。
0周到10周之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
组间疼痛/伤害预防措施报告数量变化的差异
大体时间:0周到10周之间的变化
作者开发的评估问题涉及在过去 10 周内采取的安全措施总数(0 到 5 次或更多;0=最差 [未采取措施])。 解决新的人体工程学工具使用或移动物体或协助客户移动技术的五个项目的计数总和;新的人体工学工具或家政技术;纠正在家中滑倒、绊倒和跌倒的危险;纠正家中的“其他”危害;与客户讨论提高安全性。
0周到10周之间的变化
轻伤报告数量变化的组间差异
大体时间:0周到10周之间的变化
作者提出的问题涉及过去 10 周内轻伤(轻微割伤、瘀伤、背部/颈部疼痛或扭伤)的数量(5 或更多 = 最严重 [报告的轻伤的最大可能数量)。
0周到10周之间的变化
误工工伤报告数量变化的组间差异
大体时间:0周到10周之间的变化
作者提出的问题涉及在过去 10 周内导致一天或多天停工的工伤数量(0-5 次或更多次误工工伤;5 次或更多 = 最严重 [可能报告的最高工伤数)。
0周到10周之间的变化
平均疼痛严重程度评级变化的组间差异
大体时间:0周到10周之间的变化
简要疼痛清单项目解决平均疼痛严重程度,作者选择过去一周的时间锚点(0-10;10 = 最差 [可能最严重的疼痛])。
0周到10周之间的变化
组间幸福感评级变化的差异
大体时间:0周到10周之间的变化
患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 全球心理健康子量表(项目 2、4 和 5 被评为 5-1;1 = 最差 [差];项目 10 被评为 1-5 和反向编码;反向编码之前5=最差[总是被打扰])。 项目评估生活质量、心理健康和情绪/思维、对社会关系的满意度以及情绪问题。
0周到10周之间的变化
每日体力活动分钟数变化的组间差异
大体时间:0周到10周之间的变化
将收集 7 天(臀部佩戴)的体动记录样本,以计算平均每日身体活动分钟数(重点是轻度和中等强度的组合分钟数)。
0周到10周之间的变化
组间平均每晚睡眠时间变化的差异
大体时间:0周到10周之间的变化
将收集 7 天(手腕佩戴)的体动记录样本,以计算每晚主要睡眠时间的平均睡眠时长和分钟数。
0周到10周之间的变化
组间平均每晚睡眠效率变化的差异
大体时间:0周到10周之间的变化
将收集 7 天(手腕佩戴)的体动记录样本,以计算主要睡眠期间的平均睡眠效率(在床上睡着的时间百分比)。
0周到10周之间的变化
组间止痛药使用变化的差异
大体时间:0周到10周之间的变化
评估每 24 小时止痛药使用频率的简要疼痛清单项目。 五个频率间隔选项范围从“不是每天”到“每天超过 6 次”(超过 6 次是最差的[最高每日频率])。
0周到10周之间的变化
未来阿片类药物滥用风险变化的组间差异
大体时间:0周到10周之间的变化
修订版疼痛患者的筛查和阿片类药物评估(SOAPP-R;适用于目前未使用阿片类药物的工人)。 项目评分为 0-4(4 = 最差 [经常]),总分为 18,表明未来有滥用阿片类药物的风险。
0周到10周之间的变化
当前阿片类药物滥用变化的组间差异
大体时间:0周到10周之间的变化
当前阿片类药物滥用措施(COMM;适用于目前使用阿片类药物的工人)。 评分为 0-4(4=最差 [经常]),评分为 9 分或更高,表明当前阿片类药物滥用呈阳性。
0周到10周之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月21日

初级完成 (实际的)

2025年4月11日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月4日

首次发布 (实际的)

2022年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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