- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05492903
Comunidad de práctica y apoyo de seguridad para navegar el dolor (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Ryan Olson, Oregon Health and Science University
Traducción de una intervención para abordar el dolor crónico entre los trabajadores de atención domiciliaria
Los trabajadores de atención domiciliaria (HCW, por sus siglas en inglés) corren el riesgo de sufrir dolor crónico y problemas asociados, que incluyen angustia emocional, uso y abuso de opioides y discapacidad relacionada con el trabajo.
Para abordar estos problemas, el estudio propuesto adaptará un programa de grupo de apoyo dirigido por pares para abordar las necesidades de los trabajadores de la salud con dolor crónico.
El nuevo programa, llamado COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), integrará protecciones contra lesiones laborales con educación sobre el dolor y estrategias de terapia cognitivo-conductual para el autocontrol del dolor a fin de reducir la interferencia del dolor con el trabajo y la vida de los HCW, y promover su seguridad, salud y bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación de intervención organizacional puede ser todo un avance sin seguimiento.
Pocas intervenciones efectivas desarrolladas por científicos son ampliamente adoptadas en la práctica.
Para abordar esta brecha entre la investigación y la práctica y abordar un problema socialmente importante, los investigadores traducirán su intervención COMPASS (Community of Practice And Safety Support) establecida y difundida para abordar las necesidades de los trabajadores de atención domiciliaria (TS) con dolor crónico.
La carga de lesiones y dolor es grande entre los trabajadores de la salud, lo que los pone en riesgo de angustia emocional, uso/uso indebido de opioides y discapacidad relacionada con el trabajo.
Además, los trabajadores de la salud son predominantemente mujeres de mediana edad y bajos ingresos.
Entre 1999 y 2015, las mujeres de mediana edad experimentaron un aumento del 471 % en las sobredosis relacionadas con los opioides recetados.
COMPASS es un plan de estudios grupal con guión y dirigido por pares que produjo muchos impactos significativos en resultados significativos para los HCW en un ensayo controlado aleatorio (rango d de Cohen = .45
a .84),
incluyendo una mayor comunicación de seguridad con los clientes y la corrección de peligros en los hogares.
COMPASS fue adoptado posteriormente por la Comisión de Atención Domiciliaria de Oregón y actualmente se ofrece en todo el estado como un curso de capacitación pagado para trabajadores de la salud financiados con fondos públicos.
Si bien estos son impactos excepcionales de la investigación a la práctica, el plan de estudios original no abordó directamente el dolor crónico y resultó en solo pequeñas reducciones no significativas en la gravedad del dolor.
Los investigadores también encontraron que los HCW con limitaciones relacionadas con el dolor al inicio del estudio hicieron cambios significativos en la seguridad, pero experimentaron menos beneficios de la intervención que los trabajadores sin limitaciones.
Una barrera adicional es que las herramientas ergonómicas protectoras de baja tecnología (p. ej., tablas deslizantes, bandas de transferencia) generalmente no están financiadas por el seguro.
La investigación cualitativa de los investigadores reveló que los HCW con salarios bajos a menudo se ven obligados a improvisar o prescindir de tales herramientas.
En el plan de traducción, las lecciones existentes de COMPASS se adaptarán para los trabajadores de la salud con dolor crónico, y las nuevas lecciones de la Guía de supervivencia del dolor (elaborada conjuntamente por el Dr. Turk, Co-I) integrarán la educación sobre el dolor y la terapia cognitivo-conductual comprobada. -estrategias de gestion.
Los investigadores también fortalecerán las protecciones contra lesiones al incluir una evaluación ergonómica en línea y un cupón para que los HCW compren herramientas.
La intervención traducida de COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) se evaluará con un diseño de control de lista de espera aleatoria por grupos.
La hipótesis principal es que COMPASS-NP reducirá la interferencia del dolor con el trabajo y la vida.
Los resultados secundarios incluyen conductas de prevención del dolor/lesiones (p. ej., uso de herramientas ergonómicas), lesiones, intensidad del dolor, riesgo de uso indebido de opioides y bienestar del trabajador.
La implementación y evaluación regional con socios en Oregón (gobierno), Washington (trabajo) e Idaho (sector privado) maximizarán la difusión del conocimiento y el impacto.
El proyecto de 5 años logrará 4 objetivos: 1) Adaptar y poner a prueba COMPASS-NP en Oregón; 2) Determinar los efectos de COMPASS-NP en Oregón, Washington e Idaho; 3) Describir la traducción e implementación de COMPASS-NP entre socios y sistemas; y 4) Difundir el conocimiento, las herramientas y los juegos de herramientas de COMPASS-NP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años (adultos)
- Empleado como trabajador de atención domiciliaria
- Tiene dolor crónico (dolor que dura más de 3 meses y > 4 de intensidad promedio)
- La presencia de dolor interfiere con el trabajo (respuesta de 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo' en un solo ítem)
- Actualmente trabajando 4 horas o más por semana
- Acceso a Internet con un dispositivo compatible con video (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta o computadora)
Criterio de exclusión:
- Exposición previa al programa COMPASS original
- Experimentar una cirugía en los 6 meses anteriores
- Embarazo actual o intención de quedar embarazada durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Intervención durante las semanas 0-10 (10 sesiones grupales semanales).
Seguimiento sin tratamiento durante las semanas 11-20.
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Un programa grupal de apoyo dirigido por pares (10 sesiones semanales) diseñado para abordar las necesidades de los trabajadores de la salud con dolor crónico o elevado.
La intervención integrará protecciones contra lesiones en el trabajo con educación sobre el dolor y estrategias de terapia cognitivo-conductual para el autocontrol del dolor.
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Otro: Control de lista de espera
Práctica habitual durante las semanas 0-10.
Intervención durante las semanas 11-20 (10 sesiones grupales semanales).
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Un programa grupal de apoyo dirigido por pares (10 sesiones semanales) diseñado para abordar las necesidades de los trabajadores de la salud con dolor crónico o elevado.
La intervención integrará protecciones contra lesiones en el trabajo con educación sobre el dolor y estrategias de terapia cognitivo-conductual para el autocontrol del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entre grupos Diferencia en los cambios en las calificaciones del dolor Interferencia con el trabajo
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Cuestionario de Limitaciones Laborales (1-5; 5=peor [limitado todo el tiempo]).
Evalúa limitaciones de tiempo, físicas, psíquicas-interpersonales y de rendimiento.
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Entre los grupos Diferencia en los cambios en las calificaciones de la interferencia del dolor con la vida
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Subescala del Inventario Breve del Dolor sobre la interferencia del dolor (0-10; 10=peor [interfiere completamente]).
Interferencia relacionada con la actividad general, la marcha, el trabajo, las relaciones con otras personas, el sueño y el disfrute de la vida.
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entre grupos Diferencia en los cambios en el número informado de acciones de prevención del dolor/lesiones
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Preguntas de evaluación desarrolladas por los autores que abordan el número total de acciones de seguridad tomadas durante las 10 semanas anteriores (0 a 5 o más; 0 = peor [ninguna acción tomada]).
Suma de recuentos de cinco elementos que abordan el uso de nuevas herramientas ergonómicas o técnicas para mover objetos o ayudar a la movilidad del cliente; nuevas herramientas o técnicas ergonómicas para la limpieza; corregir los peligros de resbalones, tropiezos y caídas en los hogares; corregir "otros" peligros en los hogares; y hablar con el cliente sobre cómo mejorar la seguridad.
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Entre grupos Diferencia en los cambios en el número informado de lesiones menores
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Pregunta desarrollada por los autores que aborda el número de lesiones menores (cortes menores, hematomas, dolor de espalda/cuello o esguinces) durante las 10 semanas anteriores (5 o más = peor [número más alto posible de lesiones menores notificadas].
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Entre grupos Diferencia en los cambios en el número informado de lesiones con tiempo de trabajo perdido
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Pregunta desarrollada por los autores que aborda la cantidad de lesiones que resultaron en uno o más días sin trabajar durante las 10 semanas anteriores (0-5 o más lesiones con tiempo de trabajo perdido; 5 o más = peor [mayor cantidad posible de lesiones informadas].
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Diferencia entre grupos en los cambios en la calificación de la gravedad promedio del dolor
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Ítem del Inventario Breve del Dolor que aborda la gravedad promedio del dolor, con un ancla de tiempo seleccionada por el autor durante la última semana (0-10; 10=peor [peor dolor posible]).
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Entre grupos Diferencia en los cambios en las calificaciones de bienestar
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Subescala de salud mental global del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) (los ítems 2, 4 y 5 se califican de 5 a 1; 1 = peor [pobre]; el ítem 10 se califica de 1 a 5 y se codifica al revés; antes de la codificación inversa 5=peor [siempre molesto]).
Los ítems evalúan la calidad de vida, la salud mental y el estado de ánimo/pensamiento, la satisfacción con las relaciones sociales y los problemas emocionales.
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Entre Grupos Diferencia en Cambios en Minutos Diarios de Actividad Física
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Se recogerá muestra de actigrafía de siete días (en cadera) para calcular el promedio de minutos diarios de actividad física (centrado en minutos combinados de intensidad ligera y moderada).
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Entre grupos Diferencia en los cambios en la duración promedio del sueño nocturno
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Se recolectará una muestra de actigrafía de siete días (usada en la muñeca) para calcular el promedio de horas y minutos de duración del sueño para el período de sueño principal cada noche.
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Entre grupos Diferencia en los cambios en la eficiencia promedio del sueño nocturno
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Se recolectará una muestra de actigrafía de siete días (usada en la muñeca) para calcular la eficiencia promedio del sueño (porcentaje de tiempo en la cama que se pasa dormido) para el período de sueño principal.
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Entre los grupos Diferencia en los cambios en el uso de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Ítem del Inventario Breve del Dolor que evalúa la frecuencia de uso de analgésicos en 24 horas.
Cinco opciones de intervalo de frecuencia van desde "no todos los días" hasta "más de 6 veces al día" (más de 6 es peor [frecuencia diaria más alta]).
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Entre grupos Diferencia en los cambios en el riesgo de uso indebido de opioides en el futuro
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Screener and Opioid Assessment forpatients with Pain-Revised (SOAPP-R; para trabajadores que actualmente no usan opioides).
Calificaciones de ítems de 0 a 4 (4 = peor [muy a menudo]) con una suma total de 18 que indica positivo por estar en riesgo de uso indebido de opioides en el futuro.
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Entre grupos Diferencia en los cambios en el uso indebido actual de opioides
Periodo de tiempo: Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Medida actual de uso indebido de opioides (COMM; para trabajadores que actualmente usan medicamentos opioides).
Calificaciones de 0 a 4 (4 = peor [muy a menudo]) con una puntuación de 9 o más que indica un resultado positivo para el uso indebido actual de opioides.
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Cambios entre 0 semanas y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- e20412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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