- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05492903
Comunidade de Apoio à Prática e Segurança para Navegar na Dor (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)
21 de novembro de 2025 atualizado por: Ryan Olson, Oregon Health and Science University
Traduzindo uma intervenção para lidar com a dor crônica entre os trabalhadores de assistência domiciliar
Trabalhadores de assistência domiciliar (HCWs) correm o risco de dor crônica e problemas associados, incluindo sofrimento emocional, uso e abuso de opioides e incapacidade relacionada ao trabalho.
Para abordar essas questões, o estudo proposto adaptará um programa de grupo de apoio e liderado por pares estabelecido para atender às necessidades dos profissionais de saúde com dor crônica.
O novo programa, denominado COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), integrará proteções de lesões baseadas no trabalho com educação em dor e estratégias de terapia cognitivo-comportamental para autogerenciamento da dor, a fim de reduzir a interferência da dor no trabalho e na vida dos profissionais de saúde e promover sua segurança, saúde e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa de intervenção organizacional pode ser totalmente inovadora sem acompanhamento.
Poucas intervenções eficazes desenvolvidas por cientistas são amplamente adotadas na prática.
Para abordar essa lacuna da pesquisa para a prática e abordar um problema socialmente importante, os investigadores traduzirão sua intervenção COMPASS (COMmunity of Practice And Safety Support) estabelecida e disseminada para atender às necessidades dos profissionais de assistência domiciliar (HCWs) com dor crônica.
A carga de lesões e dor é grande entre os profissionais de saúde, o que os coloca em risco de sofrimento emocional, uso/uso indevido de opioides e incapacidade relacionada ao trabalho.
Além disso, os profissionais de saúde são predominantemente mulheres de meia idade e baixa renda.
Entre 1999 e 2015, as mulheres de meia-idade experimentaram um aumento de 471% nas overdoses relacionadas a opioides prescritos.
O COMPASS é um currículo de grupo roteirizado e liderado por pares que produziu muitos impactos significativos em resultados significativos para profissionais de saúde em um estudo controlado randomizado (intervalo d de Cohen = 0,45
para 0,84),
incluindo maior comunicação de segurança com clientes e correção de riscos em residências.
O COMPASS foi posteriormente adotado pela Oregon Home Care Commission e atualmente é oferecido em todo o estado como um curso de treinamento pago para profissionais de saúde com financiamento público.
Embora esses sejam impactos excepcionais da pesquisa para a prática, o currículo original não abordou diretamente a dor crônica e resultou em apenas pequenas reduções não significativas na gravidade da dor.
Os investigadores também descobriram que os profissionais de saúde com limitações relacionadas à dor no início do estudo fizeram mudanças significativas na segurança, mas experimentaram menos benefícios com a intervenção do que os trabalhadores sem limitações.
Uma barreira adicional é que as ferramentas ergonômicas de proteção de baixa tecnologia (por exemplo, placas deslizantes, correias de transferência) normalmente não são financiadas pelo seguro.
A pesquisa qualitativa dos investigadores revelou que os profissionais de saúde com baixos salários são muitas vezes forçados a improvisar ou a prescindir de tais ferramentas.
No plano de tradução, as lições existentes do COMPASS serão adaptadas para profissionais de saúde com dor crônica, e novas lições do Pain Survival Guide (co-autoria do Dr. Turk, Co-I) integrarão a educação sobre dor e a terapia cognitivo-comportamental comprovada da dor. -estratégias de gestão.
Os investigadores também fortalecerão as proteções contra lesões, incluindo uma avaliação ergonômica on-line e um voucher para os profissionais de saúde comprarem ferramentas.
A intervenção traduzida do COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) será avaliada com um design de controle de lista de espera randomizado por cluster.
A hipótese principal é que o COMPASS-NP reduzirá a interferência da dor no trabalho e na vida.
Os resultados secundários incluem comportamentos de prevenção de dor/lesões (por exemplo, uso de ferramentas ergonômicas), lesões, gravidade da dor, risco de uso indevido de opioides e bem-estar do trabalhador.
A implementação e avaliação regional com parceiros em Oregon (governo), Washington (trabalho) e Idaho (setor privado) maximizarão o conhecimento e o impacto da disseminação.
O projeto de 5 anos atingirá 4 objetivos: 1) Adaptar e pilotar o COMPASS-NP em Oregon; 2) Determinar os efeitos do COMPASS-NP em Oregon, Washington e Idaho; 3) Descrever a tradução e implementação do COMPASS-NP entre parceiros e sistemas; e 4) Disseminar conhecimento, ferramentas e kits de ferramentas do COMPASS-NP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos (adultos)
- Empregado como trabalhador doméstico
- Tem dor crônica (dor com duração de mais de 3 meses e > 4 de intensidade média)
- A presença de interferência da dor no trabalho (resposta de 'concordo' ou 'concordo totalmente' em um único item)
- Atualmente trabalhando 4 horas ou mais por semana
- Acesso à Internet com um dispositivo com capacidade de vídeo (por exemplo, smartphone, tablet ou computador)
Critério de exclusão:
- Exposição prévia ao programa COMPASS original
- Passar por uma cirurgia nos últimos 6 meses
- Gravidez atual ou intenção de engravidar durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção durante as semanas 0-10 (10 sessões de grupo semanais).
Acompanhamento sem tratamento durante as semanas 11-20.
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Um programa de grupo de suporte e liderado por pares (10 sessões semanais) projetado para atender às necessidades de profissionais de saúde com dor crônica ou elevada.
A intervenção integrará proteções de lesões baseadas no trabalho com educação em dor e estratégias de terapia cognitivo-comportamental para o autogerenciamento da dor.
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Outro: Controle de lista de espera
Prática habitual durante as semanas 0-10.
Intervenção durante as semanas 11-20 (10 sessões de grupo semanais).
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Um programa de grupo de suporte e liderado por pares (10 sessões semanais) projetado para atender às necessidades de profissionais de saúde com dor crônica ou elevada.
A intervenção integrará proteções de lesões baseadas no trabalho com educação em dor e estratégias de terapia cognitivo-comportamental para o autogerenciamento da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre grupos nas mudanças nas classificações de interferência da dor com o trabalho
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Questionário de Limitações de Trabalho (1-5; 5=pior [limitado o tempo todo]).
Avalia limitações relacionadas a tempo, físicas, mentais-interpessoais e de saídas.
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença entre os grupos nas mudanças nas avaliações de interferência da dor na vida
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Subescala Breve do Inventário de Dor sobre a interferência da dor (0-10; 10=pior [interfere completamente]).
Interferência relacionada à atividade geral, caminhada, trabalho, relações com outras pessoas, sono e prazer da vida.
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre os grupos nas mudanças no número relatado de ações de prevenção de dor/lesão
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Questões de avaliação desenvolvidas pelos autores abordando o número total de ações de segurança tomadas durante as 10 semanas anteriores (0 a 5 ou mais; 0=pior [nenhuma ação tomada]).
Soma das contagens de cinco itens que abordam o uso de novas ferramentas ergonômicas ou técnicas para mover objetos ou auxiliar na mobilidade do cliente; novas ferramentas ergonômicas ou técnicas de limpeza; corrigir riscos de escorregar, tropeçar e cair em residências; corrigindo "outros" riscos em residências; e conversar com o cliente sobre como melhorar a segurança.
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença entre os grupos nas mudanças no número relatado de ferimentos leves
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Pergunta desenvolvida por autores abordando o número de lesões menores (pequenos cortes, contusões, dores nas costas/pescoço ou entorses) durante as 10 semanas anteriores (5 ou mais=pior [maior número possível de lesões menores relatadas).
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença entre os grupos nas mudanças no número relatado de acidentes com perda de tempo de trabalho
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Pergunta desenvolvida por autores abordando o número de lesões resultando em um ou mais dias de afastamento do trabalho durante as 10 semanas anteriores (0-5 ou mais lesões com perda de tempo de trabalho; 5 ou mais=pior [maior número possível de lesões relatadas).
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença entre os grupos nas mudanças na classificação da gravidade média da dor
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Item do Inventário Breve de Dor que aborda a intensidade média da dor, com âncora de tempo selecionada pelo autor durante a última semana (0-10; 10 = pior [pior dor possível]).
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença entre grupos nas mudanças nas classificações de bem-estar
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Subescala de Saúde Mental Global (os itens 2,4 e 5 são classificados de 5 a 1; 1 = pior [ruim]; o item 10 é classificado de 1 a 5 e codificado inversamente; antes da codificação reversa 5=pior [sempre incomodado]).
Os itens avaliam qualidade de vida, saúde mental e humor/pensamento, satisfação com relacionamentos sociais e problemas emocionais.
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença Entre os Grupos nas Mudanças nos Minutos Diários de Atividade Física
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Será coletada amostra de actigrafia de sete dias (desgaste do quadril) para cálculo da média diária de minutos de atividade física (com foco em minutos combinados de intensidade leve e moderada).
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença entre os grupos nas mudanças na duração média do sono noturno
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Amostra de actigrafia de sete dias (usado no pulso) será coletada para calcular a média de horas e minutos de duração do sono para o período principal de sono de cada noite.
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença entre os grupos nas mudanças na eficiência média do sono noturno
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Amostra de actigrafia de sete dias (usado no pulso) será coletada para calcular a eficiência média do sono (porcentagem de tempo na cama gasto dormindo) para o período principal de sono.
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença entre os grupos nas mudanças no uso de medicamentos para dor
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Item do Inventário Breve de Dor que avalia a frequência de uso de medicamentos para dor por 24 horas.
Cinco opções de intervalo de frequência variam de "não todos os dias" a "mais de 6 vezes por dia" (mais de 6 é pior [frequência diária mais alta]).
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença entre os grupos nas mudanças no risco de uso indevido de opioides no futuro
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Screener e avaliação de opioides para pacientes com dor revisada (SOAPP-R; para trabalhadores que não usam atualmente opioides).
Classificações de itens de 0-4 (4 = pior [muito frequentemente]) com uma soma total de 18 indicando positivo por estar em risco de uso indevido de opioides no futuro.
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Diferença entre grupos nas mudanças no uso indevido de opioides atual
Prazo: Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Medida atual de uso indevido de opioides (COMM; para trabalhadores que atualmente usam medicamentos opioides).
Classificações de 0-4 (4=pior [muitas vezes]) com uma pontuação de 9 ou superior, indicando um positivo para uso indevido atual de opioides.
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Alterações entre 0 semanas e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- e20412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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