Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati és biztonsági támogatás a fájdalom navigálásában (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

2022. augusztus 4. frissítette: Oregon Health and Science University

Az otthoni gondozók körében tapasztalható krónikus fájdalom kezelésére szolgáló beavatkozás lefordítása

Az otthoni gondozásban dolgozókat (HCW) fenyegeti a krónikus fájdalom és a kapcsolódó problémák, beleértve az érzelmi szorongást, az opioidhasználatot és a visszaéléseket, valamint a munkával összefüggő fogyatékosságot. E problémák megoldása érdekében a javasolt tanulmány egy kialakított, szakértők által vezetett és támogató csoportprogramot fog adaptálni a krónikus fájdalommal küzdő betegek szükségleteinek kielégítésére. Az új program, a COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), integrálja a munkahelyi sérülésvédelmet a fájdalom oktatásával és a kognitív-viselkedési terápiás stratégiákkal a fájdalom önkezelésére, hogy csökkentse a fájdalom interferenciáját a HCW-k munkájában és életében, és előmozdítják biztonságukat, egészségüket és jólétüket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szervezeti intervenciós kutatás minden áttörést jelenthet nyomon követés nélkül. Kevés, a tudósok által kidolgozott hatékony beavatkozást széles körben alkalmazzák a gyakorlatban. A kutatás és a gyakorlat közötti szakadék megszüntetése és egy társadalmilag fontos probléma megoldása érdekében a kutatók lefordítják a bevett és terjesztett COMPASS (Community of Practice And Safety Support) beavatkozást a krónikus fájdalomtól szenvedő otthoni ápolók (HCW) szükségleteinek kielégítésére. A sérülések és a fájdalom terhe nagy a HCW-k körében, ami miatt ki vannak téve számukra az érzelmi stressz, az opioidhasználat/visszaélés és a munkával összefüggő fogyatékosság veszélye. Ráadásul a HCW-k túlnyomórészt alacsony jövedelmű, középkorú nők. 1999 és 2015 között a középkorú nőknél 471%-kal nőtt a felírt opioidokkal összefüggő túladagolás. A COMPASS egy szakértők által vezetett és forgatókönyvezett csoportos tanterv, amely számos jelentős hatást gyakorolt ​​a HCW-k jelentős eredményeire egy randomizált, kontrollált vizsgálatban (Cohen d tartománya = 0,45). .84-ig), ideértve a fokozott biztonsági kommunikációt az ügyfelekkel és az otthoni veszélyek korrekcióját. A COMPASS-t ezt követően az Oregon Home Care Commission (Oregon Otthoni Gondozási Bizottság) fogadta el, és jelenleg államilag finanszírozott egészségügyi dolgozók számára fizetett képzésként kínálják az egész államban. Noha ezek kivételes hatások a kutatásból a gyakorlatba, az eredeti tanterv közvetlenül nem foglalkozott a krónikus fájdalommal, és csak kis, nem szignifikáns csökkenést eredményezett a fájdalom súlyosságában. A kutatók azt is megállapították, hogy a fájdalommal kapcsolatos korlátozásokkal rendelkező HCW-k az alaphelyzetben jelentős biztonsági változtatásokat hajtottak végre, de kevesebb előnyt tapasztaltak a beavatkozásból, mint a korlátozás nélküli dolgozók. További akadály, hogy a védő, alacsony technológiájú ergonómiai eszközöket (pl. csúszódeszkák, szállítószalagok) jellemzően nem finanszírozza a biztosítás. A kutatók kvalitatív kutatása feltárta, hogy az alacsony bérű HCW-k gyakran kénytelenek improvizálni, vagy ilyen eszközöket nélkülözni. A fordítási tervben a meglévő COMPASS leckéket a krónikus fájdalomban szenvedő betegekhez igazítják, és a Pain Survival Guide (társszerzője: Dr. Turk, Co-I) új leckéi integrálni fogják a fájdalomnevelést és a bevált kognitív-viselkedési terápiás fájdalom-szelfit. -menedzsment stratégiák. A nyomozók a sérülések elleni védelmet is megerősítik azáltal, hogy online ergonómiai értékelést készítenek, és utalványt adnak a HCW-knek szerszámvásárlásra. A lefordított COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) beavatkozást egy fürt véletlenszerű várólista vezérlési tervével értékeljük ki. Az elsődleges hipotézis az, hogy a COMPASS-NP csökkenti a fájdalmat a munkában és az életben. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a fájdalom/sérülés megelőzésére irányuló magatartás (pl. ergonómikus szerszámhasználat), a sérülések, a fájdalom súlyossága, az opioidokkal való visszaélés kockázata és a dolgozók jóléte. Az oregoni (kormányzati), washingtoni (munkaügyi) és idahói (magánszektor) partnerekkel végzett regionális végrehajtás és értékelés maximalizálja az ismeretek terjesztését és a hatást. Az 5 éves projekt 4 célt valósít meg: 1) A COMPASS-NP adaptációja és kísérlete Oregonban; 2) Határozza meg a COMPASS-NP hatását Oregonban, Washingtonban és Idahóban; 3) Ismertesse a COMPASS-NP fordítását és megvalósítását a partnerek és rendszerek között; és 4) A COMPASS-NP ismeretek, eszközök és eszközkészletek terjesztése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év (felnőttek)
  • Otthoni gondozóként alkalmazzák
  • Krónikus fájdalmai vannak (a fájdalom több mint 3 hónapig tart, és átlagosan 4-nél nagyobb intenzitású)
  • Fájdalom zavarása a munkában (egy elemre „egyetértek” vagy „teljesen egyetértek” válasz)
  • Jelenleg heti 4 óra vagy több munkaidő
  • Hozzáférés az internethez videóképes eszközzel (például okostelefonnal, táblagéppel vagy számítógéppel)

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes expozíció az eredeti COMPASS programmal
  • Az elmúlt 6 hónapban műtéten esett át
  • Jelenlegi terhesség vagy terhességi szándék a vizsgálati időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Beavatkozás a 0-10. héten (heti 10 csoportos foglalkozás). Nyomon követés kezelés nélkül a 11-20. héten.
Peer által vezetett és támogató csoportos program (hetente 10 alkalom), amelyet a krónikus vagy fokozott fájdalomtól szenvedő betegek szükségleteinek kielégítésére terveztek. A beavatkozás integrálja a munkahelyi sérülés elleni védelmet a fájdalom oktatásával és a kognitív-viselkedési terápiás stratégiákkal a fájdalom önkezelésére.
Egyéb: Várólista vezérlése
Szokásos gyakorlat a 0-10. héten. Beavatkozás a 11-20. héten (heti 10 csoportos foglalkozás).
Peer által vezetett és támogató csoportos program (hetente 10 alkalom), amelyet a krónikus vagy fokozott fájdalomtól szenvedő betegek szükségleteinek kielégítésére terveztek. A beavatkozás integrálja a munkahelyi sérülés elleni védelmet a fájdalom oktatásával és a kognitív-viselkedési terápiás stratégiákkal a fájdalom önkezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportok közötti különbségek a fájdalom és a munkavégzést befolyásoló hatások értékelésében
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
Munkahelyi korlátozások kérdőíve (1-5; 5=legrosszabb [mindig korlátozott]). Felméri az idővel, fizikai, mentális-interperszonális és kimenetekkel kapcsolatos korlátokat.
Változások 0 hét és 10 hét között
Csoportok közötti különbségek a fájdalom és az életet befolyásoló hatások értékelésében
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
Rövid fájdalomleltár A fájdalom interferencia alskálája (0-10; 10=legrosszabb [teljesen zavar]). Az általános tevékenységgel, sétálással, munkával, más emberekkel való kapcsolatokkal, alvással és az élet élvezetével kapcsolatos interferencia.
Változások 0 hét és 10 hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csoportok közötti különbség a fájdalom/sérülés megelőzésére irányuló intézkedések bejelentett számában
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
A szerzők által kidolgozott értékelő kérdések az elmúlt 10 hét során végrehajtott biztonsági intézkedések teljes számára vonatkozóan (0-5 vagy több; 0 = legrosszabb [nincs intézkedés]). Öt olyan elem számának összege, amelyek az új ergonomikus szerszámhasználatot vagy a tárgyak mozgatásának technikáit vagy a kliens mobilitását segítik; új ergonómiai eszközök vagy technikák a háztartáshoz; a csúszás, botlás és leesés veszélyeinek kijavítása az otthonokban; "egyéb" veszélyek kijavítása az otthonokban; és beszéljen az ügyféllel a biztonság javításáról.
Változások 0 hét és 10 hét között
Csoportok közötti különbség a kisebb sérülések jelentett számának változásaiban
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
A szerzők által kidolgozott kérdés az elmúlt 10 hét során bekövetkezett kisebb sérülések (kisebb vágások, zúzódások, hát-/nyakfájdalmak vagy ficamok) számával foglalkozik (5 vagy több = legrosszabb [a jelentett kisebb sérülések lehető legmagasabb száma).
Változások 0 hét és 10 hét között
Csoportok közötti különbség az elveszett munkaidő-sérülések bejelentett számának változásaiban
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
A szerzők által kidolgozott kérdés az előző 10 hét során egy vagy több munkaszüneti napot okozó sérülések számával foglalkozik (0-5 vagy több kiesett munkaidő-sérülés; 5 vagy több = legrosszabb [a lehetséges legnagyobb bejelentett sérülések száma).
Változások 0 hét és 10 hét között
A csoportok közötti különbség az átlagos fájdalom súlyosságának értékelésében
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
A fájdalom átlagos súlyosságára vonatkozó rövid fájdalomleltár eleme, a szerző által kiválasztott, az elmúlt hét időbeli horgonyával (0-10; 10 = legrosszabb [a lehetséges legrosszabb fájdalom]).
Változások 0 hét és 10 hét között
Csoportok közötti különbségek a jóléti értékelések változásaiban
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) globális mentális egészségi alskálája (a 2., 4. és 5. tétel 5-1 besorolású; 1 = legrosszabb [rossz]; a 10. tétel 1-től 5-ig van besorolva, és fordított kódolású; a fordított kódolás előtt 5=legrosszabb [mindig zavart]). A tételek az életminőséget, a mentális egészséget és a hangulatot/gondolkodást, a társas kapcsolatokkal való elégedettséget és az érzelmi problémákat mérik fel.
Változások 0 hét és 10 hét között
Csoportok közötti különbségek a napi fizikai aktivitás perceiben
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
Hét napos (csípőben viselt) aktigráfiai mintát gyűjtenek a fizikai aktivitás átlagos napi perceinek kiszámításához (a kombinált könnyű és közepes intenzitású percekre összpontosítva).
Változások 0 hét és 10 hét között
A csoportok közötti különbség az átlagos éjszakai alvási időtartam változásaiban
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
Hét napos (csuklón viselt) aktigráfiai mintát gyűjtenek, hogy kiszámítsák az átlagos alvási órákat és perceket a fő alvási periódusban minden éjszaka.
Változások 0 hét és 10 hét között
Csoportok közötti különbség az átlagos éjszakai alváshatékonyság változásaiban
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
Hét napos (csuklón viselt) aktigráfiai mintát gyűjtenek az átlagos alvási hatékonyság (az ágyban alvással töltött idő százalékos aránya) kiszámításához a fő alvási időszakra vonatkozóan.
Változások 0 hét és 10 hét között
Csoportok közötti különbségek a fájdalomcsillapítók használatának változásaiban
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
Rövid fájdalomleltár, amely felméri a fájdalomcsillapítók használatának gyakoriságát 24 óránként. Öt frekvenciaintervallum-beállítás a „nem minden nap” és a „napi 6-nál több alkalom” között mozog (6-nál több a legrosszabb [legmagasabb napi gyakoriság]).
Változások 0 hét és 10 hét között
A csoportok közötti különbségek a jövőbeni opioidokkal való visszaélés kockázatának változásaiban
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
Szűrő és opioidfelmérés fájdalomban szenvedő betegek számára – felülvizsgálva (SOAPP-R; jelenleg opioidokat nem használó munkavállalók számára). A tételek értékelése 0-4 (4 = legrosszabb [nagyon gyakran]), összesen 18 ponttal, ami pozitívan jelzi, hogy fennáll a jövőbeli opioidokkal való visszaélés veszélye.
Változások 0 hét és 10 hét között
Csoportok közötti különbségek a jelenlegi opioidokkal való visszaélés változásaiban
Időkeret: Változások 0 hét és 10 hét között
Jelenlegi opioidokkal való visszaélési intézkedés (COMM; jelenleg opioid gyógyszereket használó munkavállalók számára). 0-4 (4 = legrosszabb [nagyon gyakran]) értékelés 9 vagy annál nagyobb pontszámmal, ami pozitívumot jelez a jelenlegi opioidokkal való visszaélés miatt.
Változások 0 hét és 10 hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel