- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05492903
Yhteisön harjoitus- ja turvallisuustuki kivun navigointiin (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ryan Olson, Oregon Health and Science University
Intervention kääntäminen kotihoitotyöntekijöiden krooniseen kipuun
Kotihoitotyöntekijät ovat kroonisen kivun ja siihen liittyvien ongelmien, kuten emotionaalisen ahdistuksen, opioidien käytön ja väärinkäytön sekä työhön liittyvän vamman vaarassa.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi ehdotetussa tutkimuksessa mukautetaan vakiintunut vertaisjohtoinen ja tukeva ryhmäohjelma vastaamaan kroonista kipua kärsivien sairastuneiden tarpeita.
Uusi ohjelma, nimeltään COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), integroi työperäiset tapaturmasuojat kivunopetukseen ja kognitiivis-käyttäytymisterapiastrategioihin kivun itsehallinnassa. edistää heidän turvallisuuttaan, terveyttään ja hyvinvointiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Organisaatiointerventiotutkimus voi olla läpimurto ilman seurantaa.
Harvoja tutkijoiden kehittämiä tehokkaita interventioita omaksutaan laajalti käytännössä.
Tämän tutkimuksen ja käytäntöjen välisen kuilun korjaamiseksi ja yhteiskunnallisesti tärkeän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat kääntävät vakiintuneen ja levitetyn COMPASS-toimenpiteensä (Community of Practice And Safety Support) -interventioon vastaamaan kroonista kipua kärsivien kotihoitotyöntekijöiden (HCW) tarpeisiin.
Loukkaantumis- ja kiputaakka on suuri terveystyöntekijöiden keskuudessa, mikä asettaa heidät alttiiksi henkiselle ahdistukselle, opioidien käytölle/väärinkäytölle ja työhön liittyvälle vammautumiselle.
Lisäksi HCW:t ovat pääasiassa pienituloisia, keski-ikäisiä naisia.
Vuosina 1999–2015 keski-ikäisten naisten reseptiopioidien yliannostukset lisääntyivät 471 prosenttia.
COMPASS on vertaisohjattu ja käsikirjoitettu ryhmäopetussuunnitelma, joka tuotti monia merkittäviä vaikutuksia HCW:n mielekkäisiin tuloksiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (Cohenin d-alue = 0,45).
.84)
mukaan lukien lisääntynyt turvallisuusviestintä asiakkaiden kanssa ja vaaratilanteiden korjaaminen kodeissa.
Oregon Home Care Commission hyväksyi COMPASSin, ja sitä tarjotaan tällä hetkellä osavaltion laajuisena maksullisena koulutuskurssina julkisesti rahoitetuille HCW:lle.
Vaikka nämä ovat poikkeuksellisia tutkimuksesta käytäntöön vaikuttavia vaikutuksia, alkuperäisessä opetussuunnitelmassa ei suoraan käsitelty kroonista kipua, ja se johti vain vähäisiin ei-merkittäviin kivun vaikeusasteisiin.
Tutkijat havaitsivat myös, että HCW:t, joilla oli lähtötilanteessa kipuun liittyviä rajoituksia, tekivät merkittäviä turvallisuusmuutoksia, mutta kokivat vähemmän hyötyä interventiosta kuin työntekijät, joilla ei ollut rajoituksia.
Lisäesteenä on se, että suojaavat matalan teknologian ergonomiset työkalut (esim. liukulaudat, siirtohihnat) eivät yleensä ole vakuutuksen rahoittamia.
Tutkijoiden kvalitatiiviset tutkimukset paljastivat, että matalapalkkaiset HCW:t pakotetaan usein improvisoimaan tai tulemaan toimeen ilman tällaisia työkaluja.
Käännössuunnitelmassa nykyiset COMPASS-tunnit mukautetaan kroonista kipua sairastaville HCW-potilaille, ja Pain Survival Guide -oppaan uudet oppitunnit (yhteiskirjoittaja Dr. Turk, Co-I) yhdistävät kipukasvatusta ja todistettua kognitiivis-käyttäytymisterapiaa kipuitsensä. -johtamisstrategiat.
Tutkijat vahvistavat myös loukkaantumissuojaa sisällyttämällä verkkoon ergonomisen arvioinnin ja HCW:n työkalujen ostokupongin.
Käännetty COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) -interventio arvioidaan klusterin satunnaistetun jonotuslistan ohjaussuunnittelulla.
Ensisijainen hypoteesi on, että COMPASS-NP vähentää kivun häiriöitä työhön ja elämään.
Toissijaisia tuloksia ovat kivun/vamman ehkäisy (esim. ergonomisten työkalujen käyttö), vammat, kivun vakavuus, opioidien väärinkäytön riski ja työntekijöiden hyvinvointi.
Alueellinen täytäntöönpano ja arviointi kumppaneiden kanssa Oregonissa (hallitus), Washingtonissa (työvoimat) ja Idahossa (yksityinen sektori) maksimoi tiedon levittämisestä ja vaikutuksista.
5-vuotinen projekti saavuttaa 4 tavoitetta: 1) Adapt ja pilotoi COMPASS-NP Oregonissa; 2) Määritä COMPASS-NP:n vaikutukset Oregonissa, Washingtonissa ja Idahossa; 3) Kuvaa COMPASS-NP:n käännös ja käyttöönotto kumppaneiden ja järjestelmien välillä; ja 4) levittää COMPASS-NP-tietoa, työkaluja ja työkalupakkeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta (aikuiset)
- Työssä kotihoitotyöntekijänä
- hänellä on krooninen kipu (kipu kestää yli 3 kuukautta ja keskimääräinen voimakkuus > 4)
- Kivun häiritseminen työhön (vastaus "hyväksyn" tai "erittäin samaa mieltä" yhdestä asiasta)
- Tällä hetkellä töitä 4 tuntia tai enemmän viikossa
- Internet-yhteys videota tukevalla laitteella (esim. älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella)
Poissulkemiskriteerit:
- Alkuperäiselle COMPASS-ohjelmalle altistuminen
- Leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio viikoilla 0-10 (10 viikoittaista ryhmätuntia).
Seuranta ilman hoitoa viikoilla 11-20.
|
Vertaisjohtoinen ja tukeva ryhmäohjelma (10 viikoittaista istuntoa), joka on suunniteltu vastaamaan kroonisesta tai kohonneesta kivusta kärsivien HCW-potilaiden tarpeisiin.
Interventiossa integroidaan työperäiset vammasuojat kipukasvatukseen ja kognitiivis-käyttäytymisterapiastrategioihin kivun itsehallinnassa.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Normaali harjoitus viikoilla 0-10.
Interventio viikoilla 11-20 (10 viikoittaista ryhmätuntia).
|
Vertaisjohtoinen ja tukeva ryhmäohjelma (10 viikoittaista istuntoa), joka on suunniteltu vastaamaan kroonisesta tai kohonneesta kivusta kärsivien HCW-potilaiden tarpeisiin.
Interventiossa integroidaan työperäiset vammasuojat kipukasvatukseen ja kognitiivis-käyttäytymisterapiastrategioihin kivun itsehallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien väliset erot työhön vaikuttavien kivun arvioiden muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Työrajoituskysely (1-5; 5 = huonoin [rajoitettu koko ajan]).
Arvioi aikaan, fyysiseen, henkiseen ja ihmissuhteisiin liittyviä rajoituksia ja tuloksia.
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien väliset erot elämään vaikuttavien kipujen arvioissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Lyhyt kivun inventaario Alaasteikko kivun häiriöistä (0-10; 10 = pahin [häiritsee täysin]).
Yleiseen toimintaan, kävelyyn, työhön, ihmissuhteisiin, uneen ja elämästä nauttimiseen liittyvät häiriöt.
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen ero muutoksissa raportoitujen kivun/vamman ehkäisytoimien määrässä
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Kirjoittajien kehittämät arviointikysymykset, jotka koskevat edellisten 10 viikon aikana tehtyjen turvallisuustoimenpiteiden kokonaismäärää (0–5 tai enemmän; 0 = huonoin [toimia ei tehty]).
Laskujen summa viidelle kohteelle, jotka koskevat uutta ergonomisten työkalujen käyttöä tai tekniikoita esineiden siirtämiseen tai asiakkaan liikkuvuuden edistämiseen; uudet ergonomiset työkalut tai tekniikat kodinhoitoon; Liukastumis-, kompastumis- ja putoamisvaaran korjaaminen kodeissa; "muiden" vaarojen korjaaminen kodeissa; ja keskustella asiakkaan kanssa turvallisuuden parantamisesta.
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien välinen ero raportoitujen pienten vammojen lukumäärän muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Kirjoittajien kehittämä kysymys, joka koskee pienten vammojen määrää (pieniä viiltoja, mustelmia, selkä-/niskakipuja tai nyrjähdyksiä) edellisten 10 viikon aikana (5 tai enemmän = pahin [suurin mahdollinen ilmoitettujen pienten vammojen määrä).
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien välinen ero menetetyn työajan tapaturmien raportoitujen lukumäärän muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Kirjoittajien kehittämä kysymys, joka koskee tapaturmien määrää, jotka ovat johtaneet yhteen tai useampaan poissaolopäivään edellisten 10 viikon aikana (0–5 tai enemmän poissaoloon sattuneita työtapaturmia; 5 tai enemmän = pahin [suurin mahdollinen raportoitu tapaturmien määrä).
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien välinen ero keskimääräisen kivun vaikeusasteen muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Lyhyt kipuluettelon kohde, jossa käsitellään kivun keskimääräistä vaikeutta, ja tekijän valitsema aika-ankkuri kuluneen viikon ajalta (0-10; 10 = pahin [pahin mahdollinen kipu]).
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien välinen ero hyvinvointiarvioiden muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaalin mielenterveyden alaasteikko (kohdat 2, 4 ja 5 ovat arvosanat 5-1; 1 = huonoin [heikko]; kohta 10 on arvosana 1-5 ja käänteinen koodattu; ennen käänteistä koodausta 5 = pahin [aina häirinnyt]).
Kohteet arvioivat elämänlaatua, mielenterveyttä ja mielialaa/ajattelua, tyytyväisyyttä sosiaalisiin suhteisiin ja emotionaalisia ongelmia.
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien välinen ero päivittäisten liikuntaminuuttien muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Seitsemän vuorokauden aktigrafianäyte (lantion päällä) kerätään, jotta voidaan laskea keskimääräiset päivittäiset fyysisen aktiivisuuden minuutit (keskittyneet yhdistettyihin kevyisiin ja kohtalaisen intensiteetin minuutteihin).
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien välinen ero keskimääräisen yöunen keston muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Seitsemän päivän aktigrafianäyte (ranteessa) kerätään, jotta voidaan laskea keskimääräinen unitunnit ja -minuutit pääunijaksolle joka yö.
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien välinen ero keskimääräisen yöunen tehokkuuden muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Seitsemän päivän aktigrafianäyte (ranteessa) kerätään keskimääräisen unen tehokkuuden laskemiseksi (prosenttiosuus sängyssä unessa vietetystä ajasta) pääunijaksolle.
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien välinen ero kipulääkkeiden käytön muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Lyhyt kipuinventaari, jossa arvioidaan kipulääkkeiden käyttötiheyttä 24 tunnin aikana.
Viisi taajuusvälivaihtoehtoa vaihtelevat "ei joka päivä" ja "yli 6 kertaa päivässä" (yli 6 on huonoin [korkein päivittäinen taajuus]).
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien välinen ero tulevan opioidien väärinkäytön riskin muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Seulonta- ja opioidiarviointi potilaille, joilla on kipu-tarkistettu (SOAPP-R; työntekijöille, jotka eivät tällä hetkellä käytä opioideja).
Kohteiden arvosanat 0–4 (4 = huonoin [erittäin]), joiden kokonaissumma on 18, mikä osoittaa positiivisen tulevan opioidien väärinkäytön riskin.
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
|
Ryhmien välinen ero nykyisen opioidien väärinkäytön muutoksissa
Aikaikkuna: Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Nykyinen opioidien väärinkäyttöä koskeva toimenpide (COMM; opioidilääkkeitä tällä hetkellä käyttäville työntekijöille).
Arvosanat 0–4 (4 = huonoin [erittäin]) ja pisteet 9 tai enemmän osoittavat positiivisen opioidien väärinkäytön.
|
Muutokset 0 ja 10 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e20412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .