Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сообщество практики и поддержки безопасности при навигации по боли (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

4 августа 2022 г. обновлено: Oregon Health and Science University

Перевод вмешательства для лечения хронической боли среди работников по уходу на дому

Работники по уходу на дому (HCW) подвержены риску хронической боли и связанных с ней проблем, включая эмоциональный стресс, употребление и злоупотребление опиоидами, а также инвалидность, связанную с работой. Чтобы решить эти проблемы, предлагаемое исследование адаптирует установленную программу группы поддержки под руководством сверстников для удовлетворения потребностей медработников с хронической болью. Новая программа под названием COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) объединит средства защиты от производственных травм с обучением боли и стратегиями когнитивно-поведенческой терапии для самоконтроля боли, чтобы уменьшить влияние боли на работу и жизнь медработников, а также повысить их безопасность, здоровье и благополучие.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования организационного вмешательства могут стать прорывом без каких-либо последующих действий. Несколько эффективных вмешательств, разработанных учеными, широко применяются на практике. Чтобы восполнить этот разрыв между исследованиями и практикой и решить социально важную проблему, исследователи переведут установленное и распространенное вмешательство COMPASS (Сообщество практики и поддержки безопасности) на удовлетворение потребностей работников по уходу на дому (HCW) с хронической болью. Бремя травм и боли среди медработников велико, что подвергает их риску эмоционального стресса, употребления/неправильного употребления опиоидов и инвалидности, связанной с работой. Более того, МР – это преимущественно женщины среднего возраста с низким доходом. В период с 1999 по 2015 год у женщин среднего возраста число передозировок, связанных с рецептурными опиоидами, увеличилось на 471%. COMPASS — это групповая учебная программа, составленная по сценарию и проводимая под руководством сверстников, которая оказала значительное влияние на значимые результаты для медработников в рандомизированном контролируемом исследовании (диапазон d Коэна = 0,45). до 0,84), включая повышение безопасности общения с клиентами и устранение опасностей в домах. COMPASS впоследствии был принят Комиссией по уходу на дому штата Орегон и в настоящее время предлагается по всему штату в качестве платного учебного курса для медработников, финансируемых государством. Хотя это исключительное влияние исследований на практику, первоначальная учебная программа не касалась напрямую хронической боли и приводила лишь к небольшому незначительному снижению интенсивности боли. Исследователи также обнаружили, что медработники с ограничениями, связанными с болью на исходном уровне, внесли значительные изменения в безопасность, но получили меньше пользы от вмешательства, чем работники без ограничений. Дополнительным препятствием является то, что защитные низкотехнологичные эргономические инструменты (например, направляющие, транспортировочные ленты), как правило, не покрываются страховкой. Качественное исследование исследователей показало, что низкооплачиваемые медработники часто вынуждены импровизировать или обходиться без таких инструментов. В плане перевода существующие уроки COMPASS будут адаптированы для медработников с хронической болью, а новые уроки из Руководства по выживанию при боли (в соавторстве с доктором Терком, Co-I) будут включать обучение боли и проверенную когнитивно-поведенческую терапию боли. -стратегии управления. Следователи также усилят защиту от травм, включив онлайн-оценку эргономики и ваучер для медработников на покупку инструментов. Переведенное вмешательство COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) будет оцениваться с помощью дизайна кластерного рандомизированного списка ожидания. Основная гипотеза состоит в том, что COMPASS-NP уменьшит влияние боли на работу и жизнь. Вторичные результаты включают действия по предотвращению боли/травм (например, использование эргономичных инструментов), травмы, тяжесть боли, риск злоупотребления опиоидами и самочувствие работника. Реализация и оценка на региональном уровне с партнерами в Орегоне (правительство), Вашингтоне (трудовые ресурсы) и Айдахо (частный сектор) обеспечат максимальное распространение знаний и воздействие. Пятилетний проект будет решать 4 задачи: 1) Адаптировать и опробовать COMPASS-NP в Орегоне; 2) Определить влияние COMPASS-NP в Орегоне, Вашингтоне и Айдахо; 3) Описать перевод и внедрение COMPASS-NP среди партнеров и систем; и 4) Распространять знания, инструменты и наборы инструментов COMPASS-NP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ryan Olson, PhD
  • Номер телефона: 5034942501
  • Электронная почта: olsonry@ohsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет (взрослые)
  • Принята на работу домработницей
  • Имеет хроническую боль (боль длится 3+ месяца и > 4 средней интенсивности)
  • Наличие болевых помех в работе (ответ «согласен» или «полностью согласен» по одному пункту)
  • В настоящее время работает 4 часа и более в неделю
  • Доступ к Интернету с помощью устройства с поддержкой видео (например, смартфона, планшета или компьютера)

Критерий исключения:

  • Предварительное знакомство с оригинальной программой COMPASS
  • Перенесенная операция в течение предшествующих 6 месяцев
  • Текущая беременность или намерение забеременеть в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство в течение 0-10 недель (10 еженедельных групповых занятий). Последующее наблюдение без лечения в течение 11-20 недель.
Групповая программа поддержки под руководством сверстников (10 еженедельных занятий), предназначенная для удовлетворения потребностей медработников с хронической или сильной болью. Вмешательство объединит средства защиты от производственных травм с обучением боли и стратегиями когнитивно-поведенческой терапии для самоконтроля боли.
Другой: Управление списком ожидания
Обычная практика в течение недель 0-10. Вмешательство в течение 11-20 недель (10 еженедельных групповых занятий).
Групповая программа поддержки под руководством сверстников (10 еженедельных занятий), предназначенная для удовлетворения потребностей медработников с хронической или сильной болью. Вмешательство объединит средства защиты от производственных травм с обучением боли и стратегиями когнитивно-поведенческой терапии для самоконтроля боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между группами в оценках боли, вмешательства в работу
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Опросник ограничений в работе (1-5; 5 = худшее [все время ограничено]). Оценивает ограничения, связанные со временем, физическими, умственными межличностными отношениями и результатами.
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Между группами Разница в изменениях оценок боли, вмешательства в жизнь
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Подшкала краткой инвентаризации боли по вмешательству боли (0–10; 10 = наихудшее [полностью мешает]). Помехи, связанные с общей активностью, ходьбой, работой, отношениями с другими людьми, сном и получением удовольствия от жизни.
Изменения между 0 неделями и 10 неделями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Между группами Разница в изменениях зарегистрированного количества действий по предотвращению боли/травм
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Вопросы для оценки, разработанные авторами, касаются общего количества мер по обеспечению безопасности, предпринятых в течение предшествующих 10 недель (от 0 до 5 или более; 0 = наихудшие [действия не предпринимались]). Сумма подсчетов по пяти пунктам, касающимся использования новых эргономических инструментов или методов перемещения объектов или содействия мобильности клиента; новые эргономические инструменты или методы ведения домашнего хозяйства; исправление опасности поскользнуться, споткнуться и упасть в домах; исправление «других» опасностей в домах; и разговор с клиентом о повышении безопасности.
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Различия между группами в изменениях зарегистрированного количества легких травм
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Вопрос, разработанный авторами для определения количества легких травм (незначительные порезы, синяки, боли в спине/шее или растяжения связок) за последние 10 недель (5 или более = худшее [максимально возможное количество зарегистрированных легких травм).
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Различия между группами в изменениях зарегистрированного количества травм с потерей рабочего времени
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Вопрос, разработанный авторами для определения количества травм, приведших к одному или нескольким дням нетрудоспособности в течение предшествующих 10 недель (0-5 или более травм с потерей рабочего времени; 5 или более = наихудшее [максимально возможное зарегистрированное количество травм).
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Различия между группами в изменении рейтинга средней выраженности боли
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Краткий пункт списка боли, относящийся к средней интенсивности боли, с выбранной автором временной привязкой за последнюю неделю (0–10; 10 = наихудшая [сильнейшая возможная боль]).
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Межгрупповая разница в изменениях оценок благополучия
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Глобальная подшкала психического здоровья (пункты 2, 4 и 5 имеют оценку 5–1; 1 = наихудший [плохой]; пункт 10 имеет оценку 1–5 и кодируется обратным кодом; до обратного кодирования 5 = худший [всегда беспокоит]). Пункты оценивают качество жизни, психическое здоровье и настроение/мышление, удовлетворенность социальными отношениями и эмоциональные проблемы.
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Различия между группами в изменениях ежедневных минут физической активности
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Образец актиграфии за семь дней (с ношением на бедрах) будет собран для расчета среднего количества минут физической активности в день (сосредоточено на комбинированных минутах легкой и умеренной интенсивности).
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Различия между группами в изменении средней продолжительности ночного сна
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Будет собрана актиграфическая выборка за семь дней (на запястье) для расчета средней продолжительности сна в часах и минутах для основного периода сна каждую ночь.
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Различия между группами в изменениях средней эффективности ночного сна
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Образец актиграфии за семь дней (на запястье) будет собран для расчета средней эффективности сна (процент времени, проведенного в постели во сне) для основного периода сна.
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Различия между группами в изменениях в использовании обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Элемент краткой инвентаризации боли, оценивающий частоту использования обезболивающих препаратов в течение 24 часов. Пять вариантов частотного интервала варьируются от «не каждый день» до «более 6 раз в день» (более 6 — худшее [самая высокая дневная частота]).
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Различия между группами в изменениях риска злоупотребления опиоидами в будущем
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Пересмотренный скрининг и оценка опиоидов для пациентов с болью (SOAPP-R; для работников, которые в настоящее время не используют опиоиды). Оценки пунктов от 0 до 4 (4 = наихудший [очень часто]) с общей суммой 18, указывающей положительный результат на риск злоупотребления опиоидами в будущем.
Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Различия между группами в изменениях текущего злоупотребления опиоидами
Временное ограничение: Изменения между 0 неделями и 10 неделями
Текущая мера злоупотребления опиоидами (COMM; для работников, которые в настоящее время принимают опиоидные препараты). Оценки от 0 до 4 (4 = худшее [очень часто]) с оценкой 9 или выше, указывающей на положительное значение текущего злоупотребления опиоидами.
Изменения между 0 неделями и 10 неделями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • e20412

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раны и травмы

Подписаться