- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05492903
Praktijkgemeenschap en veiligheidsondersteuning voor het navigeren door pijn (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)
21 november 2025 bijgewerkt door: Ryan Olson, Oregon Health and Science University
Een interventie vertalen om chronische pijn bij thuiszorgmedewerkers aan te pakken
Thuiszorgwerkers (HCW's) lopen risico op chronische pijn en aanverwante problemen, waaronder emotioneel leed, opioïdengebruik en -misbruik, en werkgerelateerde handicaps.
Om deze problemen aan te pakken, zal de voorgestelde studie een gevestigd door collega's geleid en ondersteunend groepsprogramma aanpassen om tegemoet te komen aan de behoeften van HCW's met chronische pijn.
Het nieuwe programma, COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) genaamd, zal op het werk gebaseerde letselbescherming integreren met pijneducatie en cognitieve gedragstherapeutische strategieën voor zelfbeheersing van pijn om pijninterferentie met het werk en leven van zorgverleners te verminderen, en hun veiligheid, gezondheid en welzijn te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar organisatie-interventie kan allemaal een doorbraak zijn zonder vervolg.
Weinig effectieve interventies ontwikkeld door wetenschappers worden breed toegepast in de praktijk.
Om deze kloof tussen onderzoek en praktijk aan te pakken en een maatschappelijk belangrijk probleem aan te pakken, zullen de onderzoekers hun gevestigde en verspreide COMPASS-interventie (COMmunity of Practice And Safety Support) vertalen om tegemoet te komen aan de behoeften van thuiszorgwerkers (HCW's) met chronische pijn.
De last van verwondingen en pijn is groot onder HCW's, waardoor ze risico lopen op emotioneel leed, opioïdengebruik/misbruik en werkgerelateerde handicaps.
Bovendien zijn HCW's overwegend vrouwen van middelbare leeftijd met een laag inkomen.
Tussen 1999 en 2015 ondervonden vrouwen van middelbare leeftijd een toename van 471% in opioïdgerelateerde overdoses op recept.
COMPASS is een door collega's geleid groepscurriculum met scripts dat in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie veel significante effecten heeft gehad op zinvolle resultaten voor HCW's (Cohen's d-bereik = 0,45).
tot .84),
inclusief verbeterde veiligheidscommunicatie met klanten en risicocorrectie in huizen.
COMPASS werd vervolgens overgenomen door de Oregon Home Care Commission en wordt momenteel over de hele staat aangeboden als een betaalde training voor door de overheid gefinancierde HCW's.
Hoewel dit uitzonderlijke effecten van onderzoek naar praktijk zijn, ging het oorspronkelijke curriculum niet rechtstreeks in op chronische pijn en resulteerde het in slechts kleine, niet-significante verminderingen van de ernst van de pijn.
De onderzoekers ontdekten ook dat HCW's met pijngerelateerde beperkingen bij baseline significante veiligheidsveranderingen doorvoerden, maar minder baat hadden bij de interventie dan werknemers zonder beperkingen.
Een extra barrière is dat beschermende low-tech ergonomische hulpmiddelen (bijv. glijplanken, transportbanden) doorgaans niet door de verzekering worden gefinancierd.
Uit het kwalitatieve onderzoek van de onderzoekers bleek dat laagbetaalde HCW's vaak gedwongen zijn te improviseren of dergelijke hulpmiddelen moeten missen.
In het vertaalplan zullen bestaande COMPASS-lessen worden aangepast voor HCW's met chronische pijn, en nieuwe lessen uit de Pain Survival Guide (co-auteur van Dr. Turk, Co-I) zullen pijneducatie en bewezen cognitieve gedragstherapie pijn zelf integreren -management strategieën.
De onderzoekers zullen ook de bescherming tegen letsel versterken door een online ergonomische beoordeling en voucher voor HCW's op te nemen om hulpmiddelen te kopen.
De vertaalde COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) interventie zal worden geëvalueerd met een cluster gerandomiseerd wachtlijstcontroleontwerp.
De primaire hypothese is dat COMPASS-NP pijninterferentie met werk en leven zal verminderen.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer gedrag ter voorkoming van pijn/blessures (bijv. gebruik van ergonomisch gereedschap), verwondingen, ernst van de pijn, risico op misbruik van opioïden en het welzijn van werknemers.
Regionale implementatie en evaluatie met partners in Oregon (overheid), Washington (arbeid) en Idaho (private sector) zullen de verspreiding van kennis en impact maximaliseren.
Het 5-jarige project zal 4 doelen bereiken: 1) COMPASS-NP aanpassen en testen in Oregon; 2) Bepaal de effecten van COMPASS-NP in Oregon, Washington en Idaho; 3) Beschrijf de vertaling en implementatie van COMPASS-NP tussen partners en systemen; en 4) COMPASS-NP-kennis, tools en toolkits verspreiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar (volwassenen)
- Werkzaam als thuiszorgmedewerker
- Heeft chronische pijn (pijn duurt 3+ maanden en > 4 gemiddelde intensiteit)
- De aanwezigheid van pijn die het werk hindert (antwoord 'mee eens' of 'helemaal mee eens' op een enkel item)
- Werk momenteel 4 uur of meer per week
- Toegang tot internet met een video-apparaat (bijvoorbeeld smartphone, tablet of computer)
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere blootstelling aan het originele COMPASS-programma
- Een operatie ondergaan in de voorgaande 6 maanden
- Huidige zwangerschap of intentie om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventie in week 0-10 (10 wekelijkse groepssessies).
Follow-up zonder behandeling gedurende week 11-20.
|
Een door collega's geleid en ondersteunend groepsprogramma (10 wekelijkse sessies) ontworpen om tegemoet te komen aan de behoeften van HCW's met chronische of verhoogde pijn.
De interventie zal op het werk gebaseerde letselbescherming integreren met pijneducatie en cognitieve gedragstherapeutische strategieën voor zelfmanagement van pijn.
|
|
Ander: Wachtlijst controle
Gebruikelijke praktijk in week 0-10.
Interventie in week 11-20 (10 wekelijkse groepssessies).
|
Een door collega's geleid en ondersteunend groepsprogramma (10 wekelijkse sessies) ontworpen om tegemoet te komen aan de behoeften van HCW's met chronische of verhoogde pijn.
De interventie zal op het werk gebaseerde letselbescherming integreren met pijneducatie en cognitieve gedragstherapeutische strategieën voor zelfmanagement van pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in beoordelingen van pijn Interferentie met werk
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Vragenlijst werkbeperkingen (1-5; 5=ergste [altijd beperkt]).
Beoordeelt beperkingen met betrekking tot tijd, fysiek, mentaal-interpersoonlijk en output.
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in beoordelingen van pijn Interferentie met het leven
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Korte pijninventarisatie Subschaal op pijninterferentie (0-10; 10=ergste [volledige interferentie]).
Interferentie gerelateerd aan algemene activiteit, wandelen, werk, relaties met andere mensen, slaap en levensvreugde.
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in het gerapporteerde aantal acties ter voorkoming van pijn/blessures
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Beoordelingsvragen ontwikkeld door auteurs die betrekking hebben op het totale aantal veiligheidsacties dat is ondernomen gedurende de voorafgaande 10 weken (0 tot 5 of meer; 0=slechtste [geen acties ondernomen]).
Som van tellingen voor vijf items die betrekking hebben op nieuw ergonomisch gereedschapsgebruik of technieken voor het verplaatsen van objecten of het ondersteunen van cliëntmobiliteit; nieuwe ergonomische hulpmiddelen of technieken voor het huishouden; corrigeren van uitglijden, struikelen en vallen in huizen; het corrigeren van "andere" gevaren in woningen; en praten met de klant over het verbeteren van de veiligheid.
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in gerapporteerd aantal lichte verwondingen
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Vraag ontwikkeld door auteurs over het aantal lichte verwondingen (kleine snijwonden, kneuzingen, rug-/nekpijn of verstuikingen) gedurende de afgelopen 10 weken (5 of meer=ergste [hoogst mogelijke aantal gerapporteerde lichte verwondingen).
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Verschil tussen groepen in veranderingen in het gerapporteerde aantal ongevallen met verloren werktijd
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Vraag ontwikkeld door auteurs over het aantal verwondingen dat heeft geleid tot een of meer dagen werkverlet gedurende de voorafgaande 10 weken (0-5 of meer ongevallen met verloren werktijd; 5 of meer = ergste [hoogst mogelijke gerapporteerde aantal verwondingen).
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in de beoordeling van de gemiddelde pijnernst
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Kort pijninventarisatie-item dat de gemiddelde pijnernst behandelt, met een door de auteur geselecteerd tijdsanker van de afgelopen week (0-10; 10=ergste [ergst mogelijke pijn]).
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in beoordelingen van welzijn
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-Mental Health Subscale (items 2, 4 en 5 hebben een score van 5-1; 1=slechtste [slecht]; item 10 heeft een score van 1-5 en is omgekeerd gecodeerd; vóór omgekeerde codering 5=ergste [altijd last van]).
Items beoordelen kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid en stemming / denken, tevredenheid met sociale relaties en emotionele problemen.
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in dagelijkse minuten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Actigrafiemonster van zeven dagen (op de heup gedragen) zal worden verzameld om het gemiddelde dagelijkse aantal minuten fysieke activiteit te berekenen (gericht op gecombineerde minuten van lichte en matige intensiteit).
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in gemiddelde nachtelijke slaapduur
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Actigrafiemonster van zeven dagen (op de pols gedragen) zal worden verzameld om de gemiddelde slaapduur in uren en minuten voor de hoofdslaapperiode elke nacht te berekenen.
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in gemiddelde nachtelijke slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Actigrafiemonster van zeven dagen (op pols gedragen) zal worden verzameld om de gemiddelde slaapefficiëntie (percentage van de tijd in bed doorgebracht in slaap) te berekenen voor de hoofdslaapperiode.
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Korte pijninventarisatie-item dat de frequentie van het gebruik van pijnmedicatie per 24 uur beoordeelt.
Vijf frequentie-intervalopties variëren van "niet elke dag" tot "meer dan 6 keer per dag" (meer dan 6 is het slechtst [hoogste dagelijkse frequentie]).
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in risico op toekomstig misbruik van opioïden
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Screener en Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R; voor werknemers die momenteel geen opioïden gebruiken).
Itemscores van 0-4 (4=slechtst [heel vaak]) met een totaal van 18, wat aangeeft dat het positief is omdat het risico loopt op toekomstig misbruik van opioïden.
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
|
Tussen groepen Verschil in veranderingen in huidig misbruik van opioïden
Tijdsspanne: Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Current Opioid Misuse Measure (COMM; voor werknemers die momenteel opioïde medicatie gebruiken).
Waarderingen van 0-4 (4=slechtst [heel vaak]) met een score van 9 of hoger, wat wijst op een positief voor huidig misbruik van opioïden.
|
Veranderingen tussen 0 weken en 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- e20412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .