Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praksisfellesskap og sikkerhetsstøtte for navigasjonssmerte (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

21. november 2025 oppdatert av: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Oversette en intervensjon for å behandle kroniske smerter blant hjemmepleiere

Hjemmepleiearbeidere (HCWs) er i faresonen for kroniske smerter og tilhørende problemer, inkludert følelsesmessige plager, opioidbruk og misbruk, og arbeidsrelatert funksjonshemming. For å løse disse problemene, vil den foreslåtte studien tilpasse et etablert peer-ledet og støttende gruppeprogram for å møte behovene til HCWs med kronisk smerte. Det nye programmet, kalt COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), vil integrere arbeidsbasert skadebeskyttelse med smerteopplæring og kognitiv-atferdsterapistrategier for selvbehandling av smerte for å redusere smerteinterferens med HCWs arbeid og liv, og fremme deres sikkerhet, helse og velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Organisatorisk intervensjonsforskning kan være banebrytende uten noen oppfølging. Få effektive intervensjoner utviklet av forskere er allment tatt i bruk i praksis. For å løse dette gapet mellom forskning og praksis og adressere et sosialt viktig problem, vil etterforskerne oversette deres etablerte og spredte COMPASS (Community of Practice And Safety Support) intervensjon for å møte behovene til hjemmearbeidere (HCWs) med kronisk smerte. Byrden av skader og smerte er stor blant HCWs, noe som setter dem i fare for emosjonell lidelse, opioidbruk/misbruk og arbeidsrelatert funksjonshemming. Dessuten er HCW-er hovedsakelig middelaldrende kvinner med lav inntekt. Mellom 1999 og 2015 opplevde middelaldrende kvinner en økning på 471 % i reseptbelagte opioidrelaterte overdoser. COMPASS er en peer-ledet og skriptet gruppelæreplan som ga mange betydelige innvirkninger på meningsfulle resultater for HCWs i en randomisert kontrollert studie (Cohens d-område = 0,45 til 0,84), inkludert økt sikkerhetskommunikasjon med klienter og farekorreksjon i hjemmene. COMPASS ble deretter adoptert av Oregon Home Care Commission, og tilbys for tiden over hele landet som et betalt opplæringskurs til offentlig finansierte HCW-er. Selv om dette er eksepsjonelle effekter fra forskning til praksis, tok den opprinnelige læreplanen ikke direkte opp kronisk smerte, og resulterte i bare små ikke-signifikante reduksjoner i smertens alvorlighetsgrad. Etterforskerne fant også at HCWs med smerterelaterte begrensninger ved baseline gjorde betydelige sikkerhetsendringer, men opplevde mindre nytte av intervensjonen enn arbeidere uten begrensninger. En ekstra barriere er at beskyttende lavteknologiske ergonomiske verktøy (f.eks. glidebrett, overføringsbelter) vanligvis ikke finansieres av forsikring. Etterforskernes kvalitative undersøkelser avslørte at lavtlønnede HCW-er ofte blir tvunget til å improvisere eller klare seg uten slike verktøy. I oversettelsesplanen vil eksisterende COMPASS-timer tilpasses for HCWs med kronisk smerte, og nye leksjoner fra Pain Survival Guide (medforfatter av Dr. Turk, Co-I) vil integrere smerteopplæring og bevist kognitiv atferdsterapi smerteselv -ledelsesstrategier. Etterforskerne vil også styrke skadebeskyttelsen ved å inkludere en elektronisk ergonomisk vurdering og kupong for HCW-er til å kjøpe verktøy. Den oversatte COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) intervensjonen vil bli evaluert med en klynge randomisert ventelistekontrolldesign. Den primære hypotesen er at COMPASS-NP vil redusere smerteforstyrrelser i arbeid og liv. Sekundære utfall inkluderer smerte-/skadeforebyggende atferd (f.eks. bruk av ergonomisk verktøy), skader, smertens alvorlighetsgrad, risiko for misbruk av opioid og arbeidernes velvære. Regional implementering og evaluering med partnere i Oregon (regjeringen), Washington (arbeidskraft) og Idaho (privat sektor) vil maksimere formidlingskunnskap og effekt. Det 5-årige prosjektet vil oppnå 4 mål: 1) Tilpasse og pilotere COMPASS-NP i Oregon; 2) Bestem effekten av COMPASS-NP på tvers av Oregon, Washington og Idaho; 3) Beskriv oversettelsen og implementeringen av COMPASS-NP på tvers av partnere og systemer; og 4) formidle COMPASS-NP kunnskap, verktøy og verktøysett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år (voksne)
  • Ansatt som hjemmehjelper
  • Har kroniske smerter (smerter som varer 3+ måneder og > 4 gjennomsnittlig intensitet)
  • Tilstedeværelsen av smerteforstyrrelser i arbeidet (svaret "enig" eller "helt enig" på enkeltelement)
  • Jobber for tiden 4 timer eller mer per uke
  • Tilgang til internett med en videokompatibel enhet (f.eks. smarttelefon, nettbrett eller datamaskin)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for det originale COMPASS-programmet
  • Opplevde en operasjon de siste 6 månedene
  • Nåværende graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjon i uke 0-10 (10 ukentlige gruppesamlinger). Oppfølging uten behandling i uke 11-20.
Et peer-ledet og støttende gruppeprogram (10 ukentlige økter) designet for å møte behovene til HCWs med kroniske eller forhøyede smerter. Intervensjonen vil integrere arbeidsbaserte skadebeskyttelser med smerteopplæring og kognitiv-atferdsterapistrategier for selvmestring av smerte.
Annen: Ventelistekontroll
Vanlig praksis i uke 0-10. Intervensjon i uke 11-20 (10 ukentlige gruppesamlinger).
Et peer-ledet og støttende gruppeprogram (10 ukentlige økter) designet for å møte behovene til HCWs med kroniske eller forhøyede smerter. Intervensjonen vil integrere arbeidsbaserte skadebeskyttelser med smerteopplæring og kognitiv-atferdsterapistrategier for selvmestring av smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellom grupper Forskjell i endringer i vurderinger av smerteinterferens med arbeid
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Spørreskjema for arbeidsbegrensninger (1-5; 5=verst [begrenset hele tiden]). Vurderer begrensninger knyttet til tid, fysisk, mental-mellommenneskelig og utganger.
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper Forskjell i endringer i vurderinger av smerteinterferens med livet
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Brief Pain Inventory Subscale på smerteinterferens (0-10; 10=verst [forstyrrer fullstendig]). Interferens relatert til generell aktivitet, turgåing, arbeid, forhold til andre mennesker, søvn og livsglede.
Endringer mellom 0 uker og 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellom grupper Forskjell i endringer i rapportert antall smerte-/skadeforebyggende tiltak
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Vurderingsspørsmål utviklet av forfattere som tar for seg totalt antall sikkerhetstiltak som er utført i løpet av de siste 10 ukene (0 til 5 eller mer; 0 = verste [ingen tiltak utført]). Sum av tellinger for fem elementer som tar for seg nye ergonomiske verktøybruk eller teknikker for å flytte objekter eller hjelpe klientmobilitet; nye ergonomiske verktøy eller teknikker for rengjøring; korrigere farer for skli, snuble og fall i hjemmene; korrigere "andre" farer i hjemmene; og snakke med klienten om å forbedre sikkerheten.
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper Forskjell i endringer i rapportert antall mindre skader
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Spørsmål utviklet av forfattere som tar for seg antall mindre skader (mindre kutt, blåmerker, rygg-/nakkesmerter eller forstuinger) i løpet av de siste 10 ukene (5 eller flere = verste [høyest mulig antall rapporterte mindre skader).
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper Forskjell i endringer i rapportert antall tapte arbeidstidsskader
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Spørsmål utviklet av forfattere som tar for seg antall skader som har resultert i én eller flere fridager i løpet av de foregående 10 ukene (0-5 eller flere tapte arbeidstidsskader; 5 eller flere = verste [høyest mulig rapportert antall skader).
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper Forskjell i endringer i vurdering av gjennomsnittlig smertealvorlighet
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Brief Pain Inventory-element som tar for seg gjennomsnittlig smertealvorlighet, med forfattervalgt tidsanker i løpet av den siste uken (0-10; 10=verst [verst mulig smerte]).
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper Forskjell i endringer i vurderinger av trivsel
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global-Mental Health Subscale (elementene 2,4 og 5 er vurdert til 5-1; 1=dårligst [dårlig]; element 10 er rangert 1-5 og omvendt kodet; før omvendt koding 5=verst [alltid plaget]). Elementer vurderer livskvalitet, psykisk helse og humør/tenkning, tilfredshet med sosiale relasjoner og følelsesmessige problemer.
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper Forskjell i endringer i daglige minutter av fysisk aktivitet
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Aktigrafiprøve på syv dager (båret på hoften) vil bli samlet inn for å beregne gjennomsnittlig daglige minutter med fysisk aktivitet (fokusert på kombinert minutter med lett og moderat intensitet).
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper Forskjell i endringer i gjennomsnittlig nattsøvnvarighet
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Aktigrafiprøve på syv dager (båret på håndleddet) vil bli samlet inn for å beregne gjennomsnittlig timer og minutter med søvnvarighet for hovedsøvnperioden hver natt.
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper Forskjell i endringer i gjennomsnittlig nattsøvneffektivitet
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Aktigrafiprøve på syv dager (båret på håndleddet) vil bli samlet inn for å beregne gjennomsnittlig søvneffektivitet (prosent av tiden i sengen tilbrakt i søvn) for hovedsøvnperioden.
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper Forskjell i endringer i bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Kort smerteregister som vurderer hyppigheten av smertestillende bruk per 24 timer. Fem frekvensintervallalternativer varierer fra "ikke hver dag" til "mer enn 6 ganger per dag" (mer enn 6 er verst [høyeste daglige frekvens]).
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper Forskjell i endringer i risiko for fremtidig misbruk av opioid
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Screener og opioidvurdering for pasienter med smerterevidert (SOAPP-R; for arbeidere som for øyeblikket ikke bruker opioider). Varevurderinger på 0-4 (4=verst [veldig ofte]) med en totalsum på 18 som indikerer positivt for å være i faresonen for fremtidig misbruk av opioid.
Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Mellom grupper forskjell i endringer i gjeldende misbruk av opioid
Tidsramme: Endringer mellom 0 uker og 10 uker
Gjeldende mål for misbruk av opioid (COMM; for arbeidere som for tiden bruker opioidmedisiner). Rangeringer på 0-4 (4=verst [veldig ofte]) med en poengsum på 9 eller høyere, noe som indikerer positivt for gjeldende misbruk av opioid.
Endringer mellom 0 uker og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere