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痛みをナビゲートするための実践と安全サポートのコミュニティ(COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

2022年8月4日 更新者:Oregon Health and Science University

在宅介護従事者の慢性疼痛に対処するための介入の翻訳

在宅介護従事者 (HCW) は、慢性的な痛みや、精神的苦痛、オピオイドの使用と誤用、仕事関連の障害など、関連する問題のリスクにさらされています。 これらの問題に対処するために、提案された研究は、慢性疼痛を抱える医療従事者のニーズに対処するために、確立されたピア主導の支援グループプログラムを適応させます。 COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) と名付けられたこの新しいプログラムは、医療従事者の仕事と生活に対する痛みの干渉を軽減するために、痛みの自己管理のための痛みの教育および認知行動療法戦略と、仕事に基づく傷害の保護を統合します。彼らの安全、健康、福祉を向上させます。

調査の概要

詳細な説明

組織介入研究は、フォロースルーのないブレークスルーになる可能性があります。 科学者によって開発された効果的な介入はほとんどなく、実際に広く採用されています。 この研究と実践のギャップに対処し、社会的に重要な問題に対処するために、研究者は、確立され普及している COMPASS (実践と安全サポートのコミュニティ) 介入を翻訳して、慢性的な痛みを持つ在宅介護労働者 (HCW) のニーズに対処します。 負傷や痛みの負担は医療従事者にとって大きく、精神的苦痛、オピオイドの使用/誤用、および仕事関連の障害のリスクにさらされています。 さらに、医療従事者は主に低所得の中年女性です。 1999 年から 2015 年の間に、中年女性の処方オピオイド関連の過剰摂取が 471% 増加しました。 COMPASS は、ランダム化比較試験で医療従事者にとって有意義な結果に多くの重要な影響をもたらしたピア主導のスクリプト化されたグループ カリキュラムです (Cohen の d 範囲 = .45 に .84)、 クライアントとの安全に関するコミュニケーションの強化や、家庭での危険の是正などです。 その後、COMPASS はオレゴン州在宅医療委員会によって採用され、現在、公的資金による医療従事者向けの有料トレーニング コースとして州全体で提供されています。 これらは例外的な研究から実践への影響ですが、元のカリキュラムは慢性的な痛みに直接対処しておらず、痛みの重症度のわずかな有意ではない減少のみをもたらしました. 研究者はまた、ベースラインで痛みに関連する制限のある医療従事者は安全性に大きな変化をもたらしましたが、制限のない労働者よりも介入による利益が少ないことも発見しました. 追加の障壁は、保護用のローテクの人間工学的ツール (スライド ボード、移動ベルトなど) は通常、保険によって資金提供されていないことです。 調査員の質的調査により、低賃金の医療従事者はしばしば即興で、またはそのようなツールなしで行うことを余儀なくされていることが明らかになりました。 翻訳計画では、既存の COMPASS レッスンが慢性疼痛を持つ医療従事者向けに適応され、Pain Survival Guide (Dr. Turk, Co-I が共著) からの新しいレッスンは、痛みの教育と実績のある認知行動療法の痛みの自己を統合します。 -経営戦略。 調査官はまた、医療従事者がツールを購入するためのオンラインの人間工学的評価とバウチャーを含めることにより、傷害保護を強化します。 翻訳された COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) 介入は、クラスターの無作為化された待機リスト制御設計で評価されます。 主な仮説は、COMPASS-NP が仕事や生活への痛みの干渉を軽減するというものです。 副次的な結果には、痛み/怪我の予防行動 (人間工学に基づいたツールの使用など)、怪我、痛みの重症度、オピオイドの誤用のリスク、および労働者の幸福が含まれます。 オレゴン州(政府)、ワシントン州(労働)、アイダホ州(民間部門)のパートナーとの地域的な実施と評価により、知識の普及と影響が最大化されます。 この 5 年間のプロジェクトは 4 つの目的を達成します。 2) オレゴン州、ワシントン州、アイダホ州における COMPASS-NP の効果を決定する。 3) パートナーやシステム全体での COMPASS-NP の翻訳と実装について説明します。 4) COMPASS-NP の知識、ツール、およびツールキットを広めます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ryan Olson, PhD
  • 電話番号:5034942501
  • メールolsonry@ohsu.edu

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳(大人)
  • 在宅介護福祉士として採用されました
  • 慢性的な痛みがある (3 か月以上続く痛みで、平均強度が 4 を超える)
  • 仕事に支障のある痛みの有無(単項目で「そう思う」「とてもそう思う」の回答)
  • 現在、週4時間以上勤務
  • ビデオ対応デバイス (スマートフォン、タブレット、またはコンピューターなど) を使用したインターネットへのアクセス

除外基準:

  • 元のCOMPASSプログラムへの以前の暴露
  • 過去6か月以内に手術を受けた
  • -現在の妊娠中または研究期間中に妊娠する予定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
0~10週の介入(毎週10回のグループセッション)。 11~20週目は無治療でフォローアップ。
慢性的または高度な痛みを伴う医療従事者のニーズに対応するために設計された、ピア主導の支持的なグループ プログラム (週 10 回のセッション)。 この介入は、仕事に基づく傷害保護を、疼痛教育および疼痛の自己管理のための認知行動療法戦略と統合します。
他の:キャンセル待ち管理
0-10週の間の通常の練習。 11~20週の介入(毎週10回のグループセッション)。
慢性的または高度な痛みを伴う医療従事者のニーズに対応するために設計された、ピア主導の支持的なグループ プログラム (週 10 回のセッション)。 この介入は、仕事に基づく傷害保護を、疼痛教育および疼痛の自己管理のための認知行動療法戦略と統合します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の違い 痛みの評価の変化 仕事への干渉
時間枠:0週から10週までの変化
作業制限アンケート (1-5; 5 = 最悪 [常に制限されている])。 時間、身体的、精神的対人関係、アウトプットに関する制限を評価します。
0週から10週までの変化
グループ間の差 痛みの評価の変化 生命への干渉
時間枠:0週から10週までの変化
簡単な痛みのインベントリ 痛みの干渉に関するサブスケール (0-10; 10 = 最悪 [完全に干渉])。 一般的な活動、歩行、仕事、他者との関係、睡眠、生活の楽しみに関連する障害。
0週から10週までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告された痛みや怪我の予防行動の回数の変化のグループ間の違い
時間枠:0週から10週までの変化
過去 10 週間に取られた安全対策の総数 (0 ~ 5 以上、0 = 最悪 [対策なし]) に対処する著者によって作成された評価の質問。 人間工学に基づいた新しいツールの使用法や、物体を動かしたりクライアントの移動を補助したりするためのテクニックに対処する 5 つの項目のカウントの合計。ハウスキーピングのための新しい人間工学的ツールまたは技術。家の滑り、つまずき、転倒の危険を修正します。家庭内の「その他の」危険を是正する。安全性の向上についてクライアントと話し合います。
0週から10週までの変化
報告された軽傷の数の変化のグループ間の違い
時間枠:0週から10週までの変化
過去 10 週間の軽傷 (軽い切り傷、あざ、背中/首の痛み、または捻挫) の数に対処する著者によって作成された質問 (5 以上 = 最悪 [報告された軽傷の可能な最大数)。
0週から10週までの変化
休業災害報告数の変化の群間差
時間枠:0週から10週までの変化
過去 10 週間に 1 日以上の休業を余儀なくされた負傷の数に対処する著者によって作成された質問 (0 ~ 5 日以上の休業災害、5 以上 = 最悪 [報告された負傷の可能な最大数])。
0週から10週までの変化
平均的な痛みの重症度の評価における変化のグループ間の違い
時間枠:0週から10週までの変化
過去 1 週間の著者が選択した時間アンカー (0-10; 10 = 最悪 [可能性のある最悪の痛み]) を使用して、平均的な痛みの重症度に対応する簡単な痛みのインベントリ項目。
0週から10週までの変化
グループ間の幸福度の評価の変化の違い
時間枠:0週から10週までの変化
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバルメンタルヘルスサブスケール (項目 2、4、および 5 は 5-1 と評価されます; 1=最悪 [不良]; 項目 10 は 1-5 と評価され、逆コード化されます; 逆コード化前5=最悪[いつも気になる])。 項目は、生活の質、精神的健康と気分/思考、社会的関係の満足度、および感情的な問題を評価します。
0週から10週までの変化
身体活動の毎日の分における変化のグループ間の違い
時間枠:0週から10週までの変化
7 日間 (腰に装着) のアクティグラフィ サンプルを収集して、身体活動の 1 日あたりの平均時間を計算します (軽い時間と中程度の強度の時間の組み合わせに焦点を当てます)。
0週から10週までの変化
毎晩の平均睡眠時間の変化のグループ間の違い
時間枠:0週から10週までの変化
7 日間 (手首に装着) のアクティグラフィ サンプルを収集して、毎晩の主な睡眠期間の平均的な睡眠時間と分数を計算します。
0週から10週までの変化
毎晩の平均睡眠効率の変化のグループ間の違い
時間枠:0週から10週までの変化
主な睡眠期間の平均睡眠効率 (ベッドで睡眠に費やされた時間の割合) を計算するために、7 日間 (手首に装着) のアクティグラフィー サンプルが収集されます。
0週から10週までの変化
鎮痛剤使用の変化における群間の差異
時間枠:0週から10週までの変化
24 時間あたりの鎮痛剤の使用頻度を評価する簡単な痛みのインベントリ項目。 「毎日ではない」から「1 日に 6 回以上」までの 5 つの頻度間隔オプションがあります (6 回以上は最悪 [1 日あたりの最高頻度])。
0週から10週までの変化
将来のオピオイド乱用のリスクの変化におけるグループ間の違い
時間枠:0週から10週までの変化
痛みが修正された患者のためのスクリーナーおよびオピオイド評価 (SOAPP-R; 現在オピオイドを使用していない労働者向け)。 項目の評価は 0 ~ 4 (4 = 最悪 [非常に頻繁]) で、合計 18 は、将来のオピオイド乱用のリスクがあることを示しています。
0週から10週までの変化
現在のオピオイド乱用の変化におけるグループ間の違い
時間枠:0週から10週までの変化
現在のオピオイド乱用対策 (COMM; 現在オピオイド薬を使用している労働者向け)。 現在のオピオイド乱用の陽性を示す 9 以上のスコアで、0 ~ 4 (4 = 最悪 [非常に頻繁]) の評価。
0週から10週までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2025年9月1日

研究の完了 (予想される)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • e20412

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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