- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05492903
Gemenskap för praktik och säkerhetsstöd för navigeringssmärta (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)
21 november 2025 uppdaterad av: Ryan Olson, Oregon Health and Science University
Att översätta en intervention för att åtgärda kronisk smärta bland hemtjänstarbetare
Hemtjänstarbetare (HCW) är i riskzonen för kronisk smärta och associerade problem, inklusive känslomässigt lidande, opioidanvändning och missbruk och arbetsrelaterad funktionsnedsättning.
För att ta itu med dessa problem kommer den föreslagna studien att anpassa ett etablerat peer-ledt och stödjande gruppprogram för att tillgodose behoven hos HCWs med kronisk smärta.
Det nya programmet, som heter COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), kommer att integrera arbetsbaserade skadeskydd med smärtutbildning och kognitiv beteendeterapistrategier för självhantering av smärta för att minska smärtinterferens med HCWs arbete och liv, och främja deras säkerhet, hälsa och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Organisatorisk interventionsforskning kan vara genombrott utan någon uppföljning.
Få effektiva insatser som utvecklats av forskare används allmänt i praktiken.
För att komma till rätta med denna klyfta mellan forskning och praktik och ta itu med ett socialt viktigt problem kommer utredarna att översätta sin etablerade och spridda COMPASS (Community of Practice And Safety Support) intervention för att tillgodose behoven hos hemtjänstarbetare (HCW) med kronisk smärta.
Bördan av skador och smärta är stor bland HCWs, vilket utsätter dem för risk för känslomässigt lidande, opioidanvändning/missbruk och arbetsrelaterad funktionsnedsättning.
Dessutom är HCWs främst låginkomsttagare, medelålders kvinnor.
Mellan 1999 och 2015 upplevde medelålders kvinnor en 471 % ökning av receptbelagda opioidrelaterade överdoser.
COMPASS är en peer-ledd och skriptad gruppläroplan som gav många betydande effekter på meningsfulla resultat för HCWs i en randomiserad kontrollerad studie (Cohens d-intervall = 0,45
till .84),
inklusive ökad säkerhetskommunikation med kunder och riskkorrigering i hemmen.
COMPASS antogs senare av Oregon Home Care Commission och erbjuds för närvarande över hela landet som en betald utbildningskurs till offentligt finansierade HCWs.
Även om dessa är exceptionella effekter från forskning till praktik, tog den ursprungliga läroplanen inte direkt upp kronisk smärta och resulterade endast i små icke-signifikanta minskningar av smärtans svårighetsgrad.
Utredarna fann också att HCW med smärtrelaterade begränsningar vid baslinjen gjorde betydande säkerhetsförändringar, men upplevde mindre nytta av interventionen än arbetare utan begränsningar.
En ytterligare barriär är att skyddande lågteknologiska ergonomiska verktyg (t.ex. glidbrädor, överföringsbälten) vanligtvis inte finansieras av försäkring.
Utredarnas kvalitativa forskning avslöjade att HCW med låga löner ofta tvingas improvisera eller klara sig utan sådana verktyg.
I översättningsplanen kommer befintliga COMPASS-lektioner att anpassas för HCWs med kronisk smärta, och nya lektioner från Pain Survival Guide (medförfattare av Dr. Turk, Co-I) kommer att integrera smärtundervisning och beprövad kognitiv beteendeterapi smärtsjälv -ledningsstrategier.
Utredarna kommer också att stärka skadeskyddet genom att inkludera en ergonomisk bedömning online och kupong för HCWs att köpa verktyg.
Den översatta interventionen COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) kommer att utvärderas med en kluster randomiserad väntelista kontrolldesign.
Den primära hypotesen är att COMPASS-NP kommer att minska smärtinterferens med arbete och liv.
Sekundära resultat inkluderar smärta/skadaförebyggande beteenden (t.ex. användning av ergonomiska verktyg), skador, smärtans svårighetsgrad, risk för missbruk av opioid och arbetarnas välbefinnande.
Regional implementering och utvärdering med partners i Oregon (regeringen), Washington (arbetsmarknaden) och Idaho (privat sektor) kommer att maximera spridningens kunskap och effekt.
Det 5-åriga projektet kommer att uppnå fyra mål: 1) Anpassa och testa COMPASS-NP i Oregon; 2) Bestäm effekterna av COMPASS-NP över Oregon, Washington och Idaho; 3) Beskriv översättningen och implementeringen av COMPASS-NP mellan partners och system; och 4) Sprid kunskap, verktyg och verktygssatser om COMPASS-NP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år (vuxna)
- Anställd som hemtjänstarbetare
- Har kronisk smärta (smärta som varar 3+ månader och > 4 genomsnittlig intensitet)
- Förekomsten av smärtstörningar i arbetet (svaret "håller med" eller "instämmer starkt" på enstaka objekt)
- Arbetar för närvarande 4 timmar eller mer per vecka
- Tillgång till internet med en videokompatibel enhet (t.ex. smartphone, surfplatta eller dator)
Exklusions kriterier:
- Tidigare exponering för det ursprungliga COMPASS-programmet
- Upplevt en operation under de senaste 6 månaderna
- Pågående graviditet eller avsikt att bli gravid under studieperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Intervention under vecka 0-10 (10 veckogruppspass).
Uppföljning utan behandling under vecka 11-20.
|
Ett peer-ledt och stödjande gruppprogram (10 sessioner i veckan) utformat för att tillgodose behoven hos HCWs med kronisk eller förhöjd smärta.
Interventionen kommer att integrera arbetsbaserade skadeskydd med smärtutbildning och kognitiv beteendeterapistrategier för självhantering av smärta.
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
Vanlig träning under vecka 0-10.
Intervention under vecka 11-20 (10 veckogruppspass).
|
Ett peer-ledt och stödjande gruppprogram (10 sessioner i veckan) utformat för att tillgodose behoven hos HCWs med kronisk eller förhöjd smärta.
Interventionen kommer att integrera arbetsbaserade skadeskydd med smärtutbildning och kognitiv beteendeterapistrategier för självhantering av smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i betyg av smärtinterferens med arbete
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Frågeformulär om arbetsbegränsningar (1-5; 5=sämsta [begränsat hela tiden]).
Bedömer begränsningar relaterade till tid, fysisk, mental-interpersonell och resultat.
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i betyg av smärtinterferens med livet
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Kort smärtinventering Subskala på smärtinterferens (0-10; 10=värst [stör fullständigt]).
Störningar relaterade till allmän aktivitet, promenader, arbete, relationer med andra människor, sömn och livsnjutning.
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i rapporterat antal smärt-/skadeförebyggande åtgärder
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Bedömningsfrågor utvecklade av författarna som tar upp det totala antalet säkerhetsåtgärder som vidtagits under de senaste 10 veckorna (0 till 5 eller mer; 0=sämsta [inga åtgärder vidtagits]).
Summan av siffror för fem poster som tar upp nya ergonomiska verktygsanvändningar eller tekniker för att flytta föremål eller hjälpa klienternas rörlighet; nya ergonomiska verktyg eller tekniker för hushållning; korrigera halk-, snubb- och fallrisker i hemmen; korrigera "andra" faror i hemmen; och prata med kunden om att förbättra säkerheten.
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i rapporterat antal mindre skador
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Fråga utvecklad av författare som tar upp antalet mindre skador (mindre skärsår, blåmärken, rygg-/nacksmärta eller stukningar) under de föregående 10 veckorna (5 eller fler = värsta [högsta möjliga antal rapporterade mindre skador).
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i rapporterat antal skador med förlorad arbetstid
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Fråga utvecklad av författare som tar upp antalet skador som resulterar i en eller flera arbetsdagar under de föregående 10 veckorna (0-5 eller fler skador med förlorad arbetstid; 5 eller fler = värsta [högsta möjliga rapporterade antalet skador).
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i bedömningen av genomsnittlig smärta
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Kort smärtinventering som behandlar genomsnittlig smärta, med författarvald tidsankare för den senaste veckan (0-10; 10=värsta [värsta möjliga smärta]).
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i betyg av välbefinnande
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Global-Mental Health Subscale (punkterna 2,4 och 5 är betygsatta 5-1; 1=sämst [dålig]; punkt 10 är klassad 1-5 och omvänd kodad; före omvänd kodning 5=värst [alltid brytt sig]).
Objekt bedömer livskvalitet, mental hälsa och humör/tänkande, tillfredsställelse med sociala relationer och känslomässiga problem.
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i dagliga minuter av fysisk aktivitet
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Aktigrafiprov på sju dagar (höftburet) kommer att samlas in för att beräkna genomsnittliga dagliga minuter av fysisk aktivitet (fokuserad på kombinerade minuter med lätt och måttlig intensitet).
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i genomsnittlig nattsömn
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Aktigrafiprov på sju dagar (båren handled) kommer att samlas in för att beräkna genomsnittlig sömntid för timmar och minuter för den huvudsakliga sömnperioden varje natt.
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i genomsnittlig nattsömneffektivitet
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Aktigrafiprov på sju dagar (båren handled) kommer att samlas in för att beräkna genomsnittlig sömneffektivitet (procent av tiden i sängen som sover) för den huvudsakliga sömnperioden.
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i användning av smärtstillande medicin
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Kort smärtinventering som bedömer hur ofta smärtstillande läkemedel används per 24 timmar.
Fem frekvensintervallalternativ sträcker sig från "inte varje dag" till "mer än 6 gånger per dag" (mer än 6 är sämst [högsta dagliga frekvensen]).
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i risk för framtida missbruk av opioid
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Screener och opioidbedömning för patienter med smärtreviderad (SOAPP-R; för arbetare som för närvarande inte använder opioider).
Artikelbetyg på 0-4 (4=sämst [mycket ofta]) med en totalsumma på 18, vilket indikerar positivt för att vara i riskzonen för framtida missbruk av opioid.
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
|
Mellan grupper Skillnad i förändringar i nuvarande opioidmissbruk
Tidsram: Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Aktuell åtgärd för opioidmissbruk (COMM; för arbetare som för närvarande använder opioidmediciner).
Betyg på 0-4 (4=sämst [mycket ofta]) med en poäng på 9 eller högre, vilket indikerar positivt för aktuellt missbruk av opioid.
|
Ändringar mellan 0 veckor och 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- e20412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .