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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05492903
Communauté de pratique et soutien à la sécurité pour naviguer dans la douleur (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)
21 novembre 2025 mis à jour par: Ryan Olson, Oregon Health and Science University
Traduire une intervention pour traiter la douleur chronique chez les travailleurs des soins à domicile
Les travailleurs des soins à domicile (TS) sont à risque de douleur chronique et de problèmes associés, notamment la détresse émotionnelle, la consommation et l'abus d'opioïdes et l'invalidité liée au travail.
Pour résoudre ces problèmes, l'étude proposée adaptera un programme établi de groupe dirigé par des pairs et de soutien pour répondre aux besoins des travailleurs de la santé souffrant de douleur chronique.
Le nouveau programme, nommé COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), intégrera des protections contre les blessures au travail avec des stratégies d'éducation sur la douleur et de thérapie cognitivo-comportementale pour l'autogestion de la douleur afin de réduire l'interférence de la douleur avec le travail et la vie des travailleurs de la santé, et améliorer leur sécurité, leur santé et leur bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La recherche interventionnelle organisationnelle peut être une percée sans suivi.
Peu d'interventions efficaces développées par des scientifiques sont largement adoptées dans la pratique.
Pour combler cet écart entre la recherche et la pratique et résoudre un problème socialement important, les chercheurs transposeront leur intervention COMPASS (COMmunity of Practice And Safety Support) établie et diffusée pour répondre aux besoins des travailleurs de soins à domicile (TS) souffrant de douleur chronique.
Le fardeau des blessures et de la douleur est lourd chez les travailleurs de la santé, ce qui les expose à un risque de détresse émotionnelle, de consommation/abus d'opioïdes et d'invalidité liée au travail.
De plus, les travailleurs de la santé sont principalement des femmes d'âge moyen à faible revenu.
Entre 1999 et 2015, les femmes d'âge moyen ont connu une augmentation de 471 % des surdoses liées aux opioïdes sur ordonnance.
COMPASS est un programme de cours de groupe dirigé par des pairs et scénarisé qui a produit de nombreux impacts significatifs sur des résultats significatifs pour les travailleurs de la santé dans un essai contrôlé randomisé (plage d de Cohen = 0,45
à .84),
y compris une communication de sécurité accrue avec les clients et la correction des risques dans les maisons.
COMPASS a ensuite été adopté par la Commission des soins à domicile de l'Oregon et est actuellement proposé dans tout l'État en tant que cours de formation rémunéré aux travailleurs de la santé financés par l'État.
Bien qu'il s'agisse d'impacts exceptionnels de la recherche à la pratique, le programme original ne traitait pas directement de la douleur chronique et n'a entraîné que de petites réductions non significatives de la gravité de la douleur.
Les enquêteurs ont également constaté que les travailleurs de la santé ayant des limitations liées à la douleur au départ apportaient des changements importants en matière de sécurité, mais tiraient moins de bénéfices de l'intervention que les travailleurs sans limitations.
Un obstacle supplémentaire est que les outils ergonomiques de protection à faible technologie (par exemple, les planches coulissantes, les courroies de transfert) ne sont généralement pas financés par l'assurance.
La recherche qualitative des enquêteurs a révélé que les travailleurs de la santé à bas salaire sont souvent obligés d'improviser ou de se passer de ces outils.
Dans le plan de traduction, les leçons COMPASS existantes seront adaptées pour les travailleurs de la santé souffrant de douleur chronique, et de nouvelles leçons du Guide de survie à la douleur (co-écrit par le Dr Turk, Co-I) intégreront l'éducation à la douleur et la thérapie cognitivo-comportementale éprouvée. -stratégies de gestion.
Les enquêteurs renforceront également les protections contre les blessures en incluant une évaluation ergonomique en ligne et un bon permettant aux travailleurs de la santé d'acheter des outils.
L'intervention COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) traduite sera évaluée avec une conception de contrôle de liste d'attente randomisée en grappes.
L'hypothèse principale est que COMPASS-NP réduira l'interférence de la douleur avec le travail et la vie.
Les critères de jugement secondaires comprennent les comportements de prévention de la douleur/des blessures (par exemple, l'utilisation d'outils ergonomiques), les blessures, l'intensité de la douleur, le risque d'abus d'opioïdes et le bien-être des travailleurs.
La mise en œuvre et l'évaluation régionales avec des partenaires de l'Oregon (gouvernement), de Washington (travail) et de l'Idaho (secteur privé) maximiseront la diffusion des connaissances et l'impact.
Le projet de 5 ans atteindra 4 objectifs : 1) Adapter et piloter COMPASS-NP dans l'Oregon ; 2) Déterminer les effets de COMPASS-NP dans l'Oregon, Washington et l'Idaho ; 3) Décrire la traduction et la mise en œuvre de COMPASS-NP entre les partenaires et les systèmes ; et 4) Diffuser les connaissances, les outils et les boîtes à outils de COMPASS-NP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans (adultes)
- Employé comme aide à domicile
- A des douleurs chroniques (douleur durant plus de 3 mois et > 4 intensité moyenne)
- La présence d'interférence de la douleur avec le travail (réponse « d'accord » ou « tout à fait d'accord » sur un seul élément)
- Travaille actuellement 4 heures ou plus par semaine
- Accès à Internet avec un appareil compatible vidéo (par exemple, un smartphone, une tablette ou un ordinateur)
Critère d'exclusion:
- Exposition préalable au programme COMPASS original
- Avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 6 mois précédents
- Grossesse actuelle ou intention de devenir enceinte pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Intervention pendant les semaines 0-10 (10 séances de groupe hebdomadaires).
Suivi sans traitement pendant les semaines 11 à 20.
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Un programme de groupe dirigé par des pairs et de soutien (10 séances hebdomadaires) conçu pour répondre aux besoins des travailleurs de la santé souffrant de douleur chronique ou élevée.
L'intervention intégrera des protections contre les blessures au travail avec des stratégies d'éducation à la douleur et de thérapie cognitivo-comportementale pour l'autogestion de la douleur.
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Pratique habituelle pendant les semaines 0-10.
Intervention pendant les semaines 11 à 20 (10 séances de groupe hebdomadaires).
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Un programme de groupe dirigé par des pairs et de soutien (10 séances hebdomadaires) conçu pour répondre aux besoins des travailleurs de la santé souffrant de douleur chronique ou élevée.
L'intervention intégrera des protections contre les blessures au travail avec des stratégies d'éducation à la douleur et de thérapie cognitivo-comportementale pour l'autogestion de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les groupes dans les changements d'évaluation de l'interférence de la douleur avec le travail
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Questionnaire sur les limitations de travail (1-5 ; 5 = pire [limité tout le temps]).
Évalue les limites liées au temps, physiques, mentales et interpersonnelles et aux résultats.
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements dans les évaluations de l'interférence de la douleur avec la vie
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Brief Pain Inventory Subscale sur l'interférence de la douleur (0-10 ; 10 = pire [interfère complètement]).
Interférence liée à l'activité générale, à la marche, au travail, aux relations avec les autres, au sommeil et à la jouissance de la vie.
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les groupes dans les changements du nombre signalé d'actions de prévention de la douleur/des blessures
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Questions d'évaluation élaborées par les auteurs concernant le nombre total de mesures de sécurité prises au cours des 10 semaines précédentes (0 à 5 ou plus ; 0 = pire [aucune mesure prise]).
Somme des décomptes pour cinq éléments qui traitent de l'utilisation de nouveaux outils ergonomiques ou de nouvelles techniques pour déplacer des objets ou aider à la mobilité des clients ; nouveaux outils ou techniques ergonomiques pour l'entretien ménager; corriger les risques de glissade, de trébuchement et de chute dans les maisons; corriger les « autres » dangers dans les maisons ; et discuter avec le client de l'amélioration de la sécurité.
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements du nombre de blessures mineures déclarées
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Question élaborée par les auteurs portant sur le nombre de blessures mineures (coupures mineures, ecchymoses, douleurs au dos/au cou ou entorses) au cours des 10 dernières semaines (5 ou plus = pire [nombre le plus élevé possible de blessures mineures signalées).
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements du nombre signalé d'accidents du travail avec arrêt de travail
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Question élaborée par les auteurs portant sur le nombre de blessures ayant entraîné un ou plusieurs jours d'arrêt de travail au cours des 10 semaines précédentes (0 à 5 blessures avec perte de temps de travail ou plus ; 5 ou plus = pire [nombre de blessures signalé le plus élevé possible).
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements dans l'évaluation de l'intensité moyenne de la douleur
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Bref élément de l'inventaire de la douleur traitant de la gravité moyenne de la douleur, avec un point d'ancrage temporel sélectionné par l'auteur au cours de la semaine écoulée (0-10 ; 10 = pire [pire douleur possible]).
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements dans les évaluations du bien-être
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Sous-échelle PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global-Mental Health (les éléments 2, 4 et 5 sont notés de 5 à 1 ; 1 = pire [mauvais] ; l'élément 10 est noté de 1 à 5 et codé à l'envers ; avant le codage à l'envers 5=pire [toujours dérangé]).
Les éléments évaluent la qualité de vie, la santé mentale et l'humeur/la pensée, la satisfaction à l'égard des relations sociales et les problèmes émotionnels.
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements des minutes quotidiennes d'activité physique
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Un échantillon d'actigraphie de sept jours (porté à la hanche) sera collecté pour calculer la moyenne quotidienne des minutes d'activité physique (axée sur les minutes d'intensité légère et modérée combinées).
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements de la durée moyenne du sommeil nocturne
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Un échantillon d'actigraphie de sept jours (porté au poignet) sera collecté pour calculer la moyenne des heures et des minutes de durée de sommeil pour la période de sommeil principale chaque nuit.
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements de l'efficacité moyenne du sommeil nocturne
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Un échantillon d'actigraphie de sept jours (porté au poignet) sera collecté pour calculer l'efficacité moyenne du sommeil (pourcentage de temps au lit passé à dormir) pour la période de sommeil principale.
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements dans l'utilisation des analgésiques
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Bref élément de l'inventaire de la douleur évaluant la fréquence d'utilisation d'analgésiques par 24 heures.
Cinq options d'intervalle de fréquence vont de "pas tous les jours" à "plus de 6 fois par jour" (plus de 6 est la pire [fréquence quotidienne la plus élevée]).
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements du risque d'abus futur d'opioïdes
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R ; pour les travailleurs qui n'utilisent pas actuellement d'opioïdes).
Notes d'item de 0 à 4 (4 = pire [très souvent]) avec une somme totale de 18 indiquant positif pour être à risque d'abus futur d'opioïdes.
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Différence entre les groupes dans les changements dans l'abus actuel d'opioïdes
Délai: Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Current Opioid Misuse Measure (COMM; pour les travailleurs qui utilisent actuellement des médicaments opioïdes).
Notes de 0 à 4 (4 = pire [très souvent]) avec un score de 9 ou plus indiquant un résultat positif pour l'abus actuel d'opioïdes.
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Changements entre 0 semaines et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (Réel)
9 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- e20412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .