- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05492903
Comunità di pratica e supporto alla sicurezza per la navigazione nel dolore (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)
21 novembre 2025 aggiornato da: Ryan Olson, Oregon Health and Science University
Traduzione di un intervento per affrontare il dolore cronico tra gli operatori di assistenza domiciliare
Gli operatori di assistenza domiciliare (operatori sanitari) sono a rischio di dolore cronico e problemi associati, tra cui disagio emotivo, uso e abuso di oppioidi e disabilità legata al lavoro.
Per affrontare questi problemi, lo studio proposto adatterà un programma consolidato di gruppo guidato da pari e di supporto per affrontare le esigenze del personale sanitario con dolore cronico.
Il nuovo programma, denominato COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), integrerà la protezione dagli infortuni sul lavoro con l'educazione al dolore e le strategie di terapia cognitivo-comportamentale per l'autogestione del dolore al fine di ridurre l'interferenza del dolore con il lavoro e la vita del personale sanitario, e migliorare la loro sicurezza, salute e benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca sull'intervento organizzativo può essere tutta una svolta senza alcun seguito.
Pochi interventi efficaci sviluppati dagli scienziati sono ampiamente adottati nella pratica.
Per affrontare questo divario tra ricerca e pratica e affrontare un problema socialmente importante, i ricercatori tradurranno il loro intervento COMPASS (COMmunity of Practice And Safety Support) consolidato e diffuso per soddisfare le esigenze degli operatori di assistenza domiciliare (operatori sanitari) con dolore cronico.
Il peso degli infortuni e del dolore è elevato tra gli operatori sanitari, il che li pone a rischio di stress emotivo, uso/abuso di oppioidi e disabilità legata al lavoro.
Inoltre, gli operatori sanitari sono prevalentemente donne di mezza età a basso reddito.
Tra il 1999 e il 2015 le donne di mezza età hanno registrato un aumento del 471% delle overdose da oppioidi da prescrizione.
COMPASS è un curriculum di gruppo guidato da pari e basato su script che ha prodotto molti impatti significativi su esiti significativi per gli operatori sanitari in uno studio controllato randomizzato (intervallo d di Cohen = 0,45
a .84),
compresa una maggiore comunicazione sulla sicurezza con i clienti e la correzione dei rischi nelle case.
COMPASS è stato successivamente adottato dalla Commissione per l'assistenza domiciliare dell'Oregon ed è attualmente offerto in tutto lo stato come corso di formazione retribuito agli operatori sanitari finanziati con fondi pubblici.
Sebbene si tratti di impatti eccezionali dalla ricerca alla pratica, il curriculum originale non affrontava direttamente il dolore cronico e si traduceva solo in piccole riduzioni non significative della gravità del dolore.
I ricercatori hanno anche scoperto che gli operatori sanitari con limitazioni legate al dolore al basale hanno apportato modifiche significative alla sicurezza, ma hanno tratto minori benefici dall'intervento rispetto ai lavoratori senza limitazioni.
Un ulteriore ostacolo è che gli strumenti ergonomici protettivi a bassa tecnologia (ad es. Tavole scorrevoli, cinghie di trasferimento) in genere non sono finanziati dall'assicurazione.
La ricerca qualitativa degli investigatori ha rivelato che gli operatori sanitari a basso salario sono spesso costretti a improvvisare oa fare a meno di tali strumenti.
Nel piano di traduzione, le lezioni COMPASS esistenti saranno adattate per gli operatori sanitari con dolore cronico e le nuove lezioni della Guida alla sopravvivenza al dolore (co-autrice del Dr. Turk, Co-I) integreranno l'educazione al dolore e la comprovata terapia cognitivo-comportamentale del dolore -strategie di gestione.
Gli investigatori rafforzeranno anche le protezioni contro gli infortuni includendo una valutazione ergonomica online e un buono per gli operatori sanitari per l'acquisto di strumenti.
L'intervento tradotto COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) sarà valutato con un disegno di controllo della lista d'attesa randomizzata a grappolo.
L'ipotesi principale è che COMPASS-NP ridurrà l'interferenza del dolore con il lavoro e la vita.
Gli esiti secondari includono comportamenti di prevenzione del dolore/lesioni (ad esempio, uso di strumenti ergonomici), lesioni, gravità del dolore, rischio di abuso di oppioidi e benessere dei lavoratori.
L'implementazione e la valutazione regionale con partner in Oregon (governo), Washington (lavoro) e Idaho (settore privato) massimizzeranno la conoscenza e l'impatto della diffusione.
Il progetto quinquennale raggiungerà 4 obiettivi: 1) Adattare e pilotare COMPASS-NP in Oregon; 2) determinare gli effetti di COMPASS-NP in Oregon, Washington e Idaho; 3) Descrivere la traduzione e l'implementazione di COMPASS-NP tra partner e sistemi; e 4) Diffondere le conoscenze, gli strumenti ei kit di strumenti COMPASS-NP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni (adulti)
- Impiegato come assistente domiciliare
- Ha dolore cronico (dolore che dura più di 3 mesi e intensità media > 4)
- La presenza di interferenza del dolore con il lavoro (risposta di "d'accordo" o "fortemente d'accordo" su un singolo elemento)
- Attualmente lavoro 4 ore o più a settimana
- Accesso a Internet con un dispositivo con funzionalità video (ad es. smartphone, tablet o computer)
Criteri di esclusione:
- Precedente esposizione al programma COMPASS originale
- Sottoporsi a un intervento chirurgico nei 6 mesi precedenti
- Gravidanza in corso o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Intervento durante le settimane 0-10 (10 sessioni di gruppo settimanali).
Follow-up senza trattamento durante le settimane 11-20.
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Un programma di gruppo guidato da pari e di supporto (10 sessioni settimanali) progettato per soddisfare le esigenze degli operatori sanitari con dolore cronico o elevato.
L'intervento integrerà le protezioni contro gli infortuni sul lavoro con l'educazione al dolore e le strategie di terapia cognitivo-comportamentale per l'autogestione del dolore.
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|
Altro: Controllo della lista d'attesa
Pratica abituale durante le settimane 0-10.
Intervento durante le settimane 11-20 (10 sessioni di gruppo settimanali).
|
Un programma di gruppo guidato da pari e di supporto (10 sessioni settimanali) progettato per soddisfare le esigenze degli operatori sanitari con dolore cronico o elevato.
L'intervento integrerà le protezioni contro gli infortuni sul lavoro con l'educazione al dolore e le strategie di terapia cognitivo-comportamentale per l'autogestione del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nelle valutazioni dell'interferenza del dolore con il lavoro
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Questionario sui limiti di lavoro (1-5; 5=peggiore [sempre limitato]).
Valuta i limiti relativi al tempo, fisico, mentale-interpersonale e agli output.
|
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nelle valutazioni dell'interferenza del dolore con la vita
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
Sottoscala Brief Pain Inventory sull'interferenza del dolore (0-10; 10=peggiore [interferisce completamente]).
Interferenza relativa all'attività generale, al camminare, al lavoro, alle relazioni con altre persone, al sonno e al godimento della vita.
|
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nel numero riportato di azioni di prevenzione del dolore/lesioni
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Domande di valutazione sviluppate dagli autori che affrontano il numero totale di azioni di sicurezza intraprese durante le 10 settimane precedenti (da 0 a 5 o più; 0=peggiore [nessuna azione intrapresa]).
Somma dei conteggi per cinque elementi che riguardano l'uso di nuovi strumenti ergonomici o tecniche per spostare oggetti o assistere la mobilità del cliente; nuovi strumenti o tecniche ergonomiche per le pulizie; correggere i rischi di scivolamento, inciampo e caduta nelle case; correggere "altri" pericoli nelle case; e parlare con il cliente per migliorare la sicurezza.
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Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
|
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nel numero riportato di infortuni minori
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
Domanda sviluppata dagli autori che affronta il numero di lesioni minori (tagli minori, contusioni, dolori alla schiena/al collo o distorsioni) durante le 10 settimane precedenti (5 o più=peggiore [numero più alto possibile di lesioni minori riportate).
|
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
|
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nel numero segnalato di infortuni sul lavoro persi
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
Domanda sviluppata dagli autori che affronta il numero di infortuni risultanti in uno o più giorni di assenza dal lavoro durante le 10 settimane precedenti (0-5 o più infortuni sul lavoro persi; 5 o più=peggiore [numero di infortuni riportato più alto possibile).
|
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
|
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nella valutazione della gravità media del dolore
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
Voce del Brief Pain Inventory che affronta la gravità media del dolore, con ancoraggio temporale selezionato dall'autore durante la scorsa settimana (0-10; 10=peggiore [peggior dolore possibile]).
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Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
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Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nelle valutazioni del benessere
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Sottoscala Global-Mental Health (item 2, 4 e 5 sono classificati 5-1; 1=peggiore [scarso]; item 10 è valutato 1-5 e codificato in senso inverso; prima della codifica inversa 5=peggiore [sempre infastidito]).
Gli elementi valutano la qualità della vita, la salute mentale e l'umore/pensiero, la soddisfazione per le relazioni sociali e i problemi emotivi.
|
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
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Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nei minuti giornalieri di attività fisica
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
Verrà raccolto un campione di actigrafia di sette giorni (indossato all'anca) per calcolare i minuti giornalieri medi di attività fisica (incentrati sui minuti combinati di intensità leggera e moderata).
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Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nella durata media del sonno notturno
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Verrà raccolto un campione di actigrafia di sette giorni (indossato al polso) per calcolare le ore e i minuti medi di durata del sonno per il periodo di sonno principale ogni notte.
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Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nell'efficienza media del sonno notturno
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Verrà raccolto un campione di actigrafia di sette giorni (indossato al polso) per calcolare l'efficienza media del sonno (percentuale di tempo trascorso a letto dormendo) per il periodo di sonno principale.
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Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Differenza tra i gruppi nei cambiamenti nell'uso di antidolorifici
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Voce del Brief Pain Inventory che valuta la frequenza dell'uso di antidolorifici nelle 24 ore.
Cinque opzioni di intervallo di frequenza vanno da "non tutti i giorni" a "più di 6 volte al giorno" (più di 6 è la peggiore [frequenza giornaliera più alta]).
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Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Differenza tra i gruppi nei cambiamenti nel rischio di futuro abuso di oppiacei
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R; per i lavoratori che attualmente non usano oppioidi).
Voti da 0 a 4 (4=peggiore [molto spesso]) con una somma totale di 18 che indica positivo per essere a rischio di futuro abuso di oppioidi.
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Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nell'attuale abuso di oppiacei
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
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Current Opioid Misuse Measure (COMM; per i lavoratori che attualmente utilizzano farmaci oppioidi).
Punteggi da 0 a 4 (4=peggiore [molto spesso]) con un punteggio di 9 o superiore che indica un positivo per l'attuale abuso di oppioidi.
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Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- e20412
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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