- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05492903
Praksisfællesskab og sikkerhedsstøtte til navigationssmerter (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)
4. august 2022 opdateret af: Oregon Health and Science University
Oversættelse af en intervention til behandling af kroniske smerter blandt hjemmeplejere
Hjemmeplejearbejdere (HCW'er) er i risiko for kroniske smerter og relaterede problemer, herunder følelsesmæssig nød, opioidbrug og -misbrug og arbejdsrelateret handicap.
For at løse disse problemer vil den foreslåede undersøgelse tilpasse et etableret peer-ledet og støttende gruppeprogram for at imødekomme behovene hos HCW'er med kroniske smerter.
Det nye program, kaldet COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), vil integrere arbejdsbaseret skadesbeskyttelse med smerteuddannelse og kognitiv adfærdsterapistrategier til smerte-selvhåndtering for at reducere smerteinterferens med HCW'ers arbejde og liv, og fremme deres sikkerhed, sundhed og velvære.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Organisatorisk interventionsforskning kan være banebrydende uden nogen opfølgning.
Få effektive interventioner udviklet af videnskabsmænd er bredt udbredt i praksis.
For at løse denne kløft mellem forskning og praksis og adressere et socialt vigtigt problem, vil efterforskerne oversætte deres etablerede og udbredte COMPASS (Community of Practice And Safety Support) intervention for at imødekomme behovene hos hjemmeplejerske (HCW'er) med kroniske smerter.
Byrden af skader og smerte er stor blandt HCW'er, hvilket placerer dem i risiko for følelsesmæssig nød, opioidbrug/misbrug og arbejdsrelateret handicap.
Desuden er HCW'er overvejende midaldrende kvinder med lav indkomst.
Mellem 1999 og 2015 oplevede midaldrende kvinder en stigning på 471 % i receptpligtige opioidrelaterede overdoser.
COMPASS er et peer-ledet og scriptet gruppepensum, der producerede mange væsentlige indvirkninger på meningsfulde resultater for HCW'er i et randomiseret kontrolleret forsøg (Cohens d-område = 0,45
til 0,84),
herunder øget sikkerhedskommunikation med klienter og risikokorrektion i boliger.
COMPASS blev efterfølgende vedtaget af Oregon Home Care Commission og tilbydes i øjeblikket over hele landet som et betalt træningskursus til offentligt finansierede HCW'er.
Selvom disse er exceptionelle virkninger fra forskning til praksis, omhandlede det oprindelige pensum ikke direkte kroniske smerter og resulterede kun i små ikke-signifikante reduktioner i smertens sværhedsgrad.
Efterforskerne fandt også, at HCW'er med smerterelaterede begrænsninger ved baseline foretog væsentlige sikkerhedsændringer, men oplevede mindre gavn af interventionen end arbejdere uden begrænsninger.
En ekstra barriere er, at beskyttende lavteknologiske ergonomiske værktøjer (f.eks. glideplader, overførselsbælter) typisk ikke finansieres af forsikring.
Efterforskernes kvalitative forskning afslørede, at lavtlønnede HCW'er ofte er tvunget til at improvisere eller undvære sådanne værktøjer.
I oversættelsesplanen vil eksisterende COMPASS-lektioner blive tilpasset til HCW'er med kroniske smerter, og nye lektioner fra Pain Survival Guide (medforfattet af Dr. Turk, Co-I) vil integrere smerteundervisning og bevist kognitiv adfærdsterapi smerte-selv -ledelsesstrategier.
Efterforskerne vil også styrke beskyttelsen af skader ved at inkludere en online ergonomisk vurdering og voucher til HCW'er til at købe værktøjer.
Den oversatte COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) intervention vil blive evalueret med et cluster randomiseret ventelistekontroldesign.
Den primære hypotese er, at COMPASS-NP vil reducere smerteinterferens med arbejde og liv.
Sekundære resultater omfatter smerte-/skadeforebyggende adfærd (f.eks. brug af ergonomisk værktøj), skader, smertens sværhedsgrad, risiko for opioidmisbrug og arbejdstagernes velbefindende.
Regional implementering og evaluering med partnere i Oregon (regering), Washington (arbejdskraft) og Idaho (privat sektor) vil maksimere formidlingsviden og effekt.
Det 5-årige projekt vil nå 4 mål: 1) Adapt og pilot COMPASS-NP i Oregon; 2) Bestem virkningerne af COMPASS-NP på tværs af Oregon, Washington og Idaho; 3) Beskriv oversættelsen og implementeringen af COMPASS-NP på tværs af partnere og systemer; og 4) Formidle COMPASS-NP viden, værktøjer og værktøjssæt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ryan Olson, PhD
- Telefonnummer: 5034942501
- E-mail: olsonry@ohsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Courtney Donovan, MPH
- E-mail: donovcou@ohsu.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år (voksne)
- Ansat som hjemmeplejer
- Har kroniske smerter (smerter, der varer 3+ måneder og > 4 gennemsnitlig intensitet)
- Tilstedeværelsen af smerteinterferens med arbejdet (svaret 'enig' eller 'meget enig' på et enkelt punkt)
- Arbejder i øjeblikket 4 timer eller mere om ugen
- Adgang til internettet med en videokompatibel enhed (f.eks. smartphone, tablet eller computer)
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående eksponering for det originale COMPASS-program
- Oplever en operation inden for de foregående 6 måneder
- Aktuel graviditet eller intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Intervention i uge 0-10 (10 ugentlige gruppeforløb).
Opfølgning uden behandling i uge 11-20.
|
Et peer-ledet og støttende gruppeprogram (10 ugentlige sessioner) designet til at imødekomme behovene hos HCW'er med kroniske eller forhøjede smerter.
Interventionen vil integrere arbejdsbaserede skadesbeskyttelser med smerteuddannelse og kognitiv adfærdsterapistrategier til smerte-selvhåndtering.
|
Andet: Ventelistekontrol
Sædvanlig praksis i uge 0-10.
Intervention i uge 11-20 (10 ugentlige gruppeforløb).
|
Et peer-ledet og støttende gruppeprogram (10 ugentlige sessioner) designet til at imødekomme behovene hos HCW'er med kroniske eller forhøjede smerter.
Interventionen vil integrere arbejdsbaserede skadesbeskyttelser med smerteuddannelse og kognitiv adfærdsterapistrategier til smerte-selvhåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mellem grupper Forskel i ændringer i vurderinger af smerteinterferens med arbejde
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Arbejdsbegrænsningsspørgeskema (1-5; 5=værst [begrænset hele tiden]).
Vurderer begrænsninger relateret til tid, fysisk, mental-interpersonel og output.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i vurderinger af smerteinterferens med livet
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Brief Pain Inventory Subscale på smerteinterferens (0-10; 10=værst [forstyrrer fuldstændig]).
Interferens relateret til generel aktivitet, gåture, arbejde, relationer til andre mennesker, søvn og livsnydelse.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mellem grupper Forskel i ændringer i rapporteret antal smerte-/skadeforebyggende handlinger
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Vurderingsspørgsmål udviklet af forfattere, der omhandler det samlede antal sikkerhedsforanstaltninger, der er foretaget i løbet af de foregående 10 uger (0 til 5 eller mere; 0 = værst [ingen handlinger foretaget]).
Summen af tæller for fem elementer, der omhandler ny ergonomisk brug af værktøj eller teknikker til at flytte genstande eller hjælpe klientens mobilitet; nye ergonomiske værktøjer eller teknikker til husholdning; korrigere farer for glidning, snuble og fald i hjemmet; korrigere "andre" farer i boliger; og taler med klienten om at forbedre sikkerheden.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i rapporteret antal mindre skader
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Spørgsmål udviklet af forfattere, der omhandler antallet af mindre skader (mindre sår, blå mærker, ryg-/nakkesmerter eller forstuvninger) i løbet af de foregående 10 uger (5 eller mere = værst [højest mulige antal rapporterede mindre skader).
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i rapporteret antal tabte arbejdstidsskader
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Spørgsmål udviklet af forfattere, der omhandler antallet af skader, der resulterer i en eller flere dage fra arbejde i løbet af de foregående 10 uger (0-5 eller flere tabte arbejdstidsskader; 5 eller flere = værst [højest mulige rapporterede antal skader).
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i vurderingen af den gennemsnitlige smertesværhed
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Brief Pain Inventory-element, der omhandler gennemsnitlig smertesværhed, med forfattervalgt tidsanker i løbet af den seneste uge (0-10; 10=værst [værst mulig smerte]).
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i vurderinger af trivsel
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-Mental Health Subscale (punkt 2,4 og 5 er vurderet til 5-1; 1=værst [dårlig]; punkt 10 er klassificeret 1-5 og omvendt kodet; før omvendt kodning 5=værst [altid generet]).
Emner vurderer livskvalitet, mental sundhed og humør/tænkning, tilfredshed med sociale relationer og følelsesmæssige problemer.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i daglige minutter af fysisk aktivitet
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Aktigrafiprøve på syv dage (båret hofte) vil blive indsamlet for at beregne gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet (fokuseret på kombinerede minutter med let og moderat intensitet).
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i gennemsnitlig nattesøvnvarighed
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Aktigrafiprøve på syv dage (båret ved håndleddet) vil blive indsamlet for at beregne gennemsnitlige timer og minutters søvnvarighed for den primære søvnperiode hver nat.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i gennemsnitlig natlig søvneffektivitet
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Aktigrafiprøve på syv dage (båret ved håndleddet) vil blive indsamlet for at beregne den gennemsnitlige søvneffektivitet (procent af tiden i sengen tilbragt i søvn) for den primære søvnperiode.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Kort smerteopgørelsespunkt, der vurderer hyppigheden af brug af smertestillende medicin pr. 24 timer.
Fem frekvensintervalmuligheder spænder fra "ikke hver dag" til "mere end 6 gange om dagen" (mere end 6 er værst [højeste daglige frekvens]).
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i risiko for fremtidig opioidmisbrug
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Screener og opioidvurdering for patienter med smerterevideret (SOAPP-R; for arbejdere, der ikke i øjeblikket bruger opioider).
Varevurderinger på 0-4 (4=værst [meget ofte]) med en samlet sum på 18, hvilket indikerer positivt for at være i risiko for fremtidigt opioidmisbrug.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i aktuelt opioidmisbrug
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Current Opioid Misuse Measure (COMM; for arbejdere, der i øjeblikket bruger opioidmedicin).
Vurderinger på 0-4 (4 = værst [meget ofte]) med en score på 9 eller højere, hvilket indikerer en positiv for aktuelt opioidmisbrug.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (Faktiske)
9. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- e20412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet