Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSPÓLNOTA PRAKTYKI I WSPARCIA BEZPIECZEŃSTWA W NAWIGACJI BÓLU (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Przełożenie interwencji na przewlekły ból wśród pracowników opieki domowej

Pracownicy opieki domowej (HCW) są narażeni na chroniczny ból i związane z nim problemy, w tym stres emocjonalny, używanie i niewłaściwe stosowanie opioidów oraz niepełnosprawność związaną z pracą. Aby rozwiązać te problemy, proponowane badanie dostosuje ustalony, prowadzony przez rówieśników i wspierający program grupowy, aby zaspokoić potrzeby pracowników służby zdrowia z przewlekłym bólem. Nowy program, nazwany COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), połączy ochronę przed urazami w miejscu pracy z edukacją w zakresie bólu i strategiami terapii poznawczo-behawioralnej w celu samodzielnego radzenia sobie z bólem w celu zmniejszenia ingerencji bólu w pracę i życie pracowników służby zdrowia oraz poprawić ich bezpieczeństwo, zdrowie i dobre samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Organizacyjne badania interwencyjne mogą być przełomowe bez dalszych działań. Niewiele skutecznych interwencji opracowanych przez naukowców znajduje szerokie zastosowanie w praktyce. Aby wypełnić tę lukę między badaniami a praktyką i rozwiązać problem ważny społecznie, badacze przełożą swoją ustaloną i rozpowszechnioną interwencję COMPASS (COMmunity of Practice And Safety Support) na potrzeby pracowników opieki domowej (HCW) z przewlekłym bólem. Ciężar urazów i bólu jest duży wśród pracowników służby zdrowia, co naraża ich na stres emocjonalny, używanie/nadużywanie opioidów i niepełnosprawność związaną z pracą. Ponadto pracownicy służby zdrowia to głównie kobiety w średnim wieku o niskich dochodach. W latach 1999-2015 kobiety w średnim wieku doświadczyły 471% wzrostu przedawkowania opioidów na receptę. COMPASS to grupowy program nauczania prowadzony przez rówieśników i oparty na scenariuszach, który wywarł wiele znaczących wpływów na znaczące wyniki dla pracowników służby zdrowia w randomizowanej kontrolowanej próbie (zakres d Cohena = 0,45 do 0,84), w tym zwiększenie bezpieczeństwa komunikacji z klientami i korygowanie zagrożeń w domach. COMPASS został następnie przyjęty przez Oregon Home Care Commission i jest obecnie oferowany w całym stanie jako płatny kurs szkoleniowy dla pracowników służby zdrowia finansowanych ze środków publicznych. Chociaż jest to wyjątkowy wpływ badań na praktykę, pierwotny program nauczania nie odnosił się bezpośrednio do bólu przewlekłego i skutkował jedynie niewielkim, nieistotnym zmniejszeniem nasilenia bólu. Badacze stwierdzili również, że pracownicy służby zdrowia z ograniczeniami związanymi z bólem na początku badania dokonali znaczących zmian w zakresie bezpieczeństwa, ale odnieśli mniejsze korzyści z interwencji niż pracownicy bez ograniczeń. Dodatkową barierą jest to, że ergonomiczne narzędzia ochronne o niskim poziomie zaawansowania technologicznego (np. deski ślizgowe, pasy transferowe) zazwyczaj nie są finansowane z ubezpieczenia. Badania jakościowe przeprowadzone przez badaczy ujawniły, że nisko opłacani pracownicy służby zdrowia są często zmuszani do improwizacji lub obchodzenia się bez takich narzędzi. W planie tłumaczenia istniejące lekcje COMPASS zostaną dostosowane do pracowników służby zdrowia z przewlekłym bólem, a nowe lekcje z Pain Survival Guide (współautorem jest dr Turk, Co-I) połączą edukację o bólu i sprawdzoną terapię poznawczo-behawioralną bólu -strategie zarządzania. Śledczy wzmocnią również ochronę przed urazami, włączając internetową ocenę ergonomii i kupon dla pracowników służby zdrowia na zakup narzędzi. Przetłumaczona interwencja COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) zostanie oceniona za pomocą randomizowanego klastrowego projektu kontrolnego listy oczekujących. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​COMPASS-NP zmniejszy ingerencję bólu w pracę i życie. Wyniki drugorzędne obejmują zachowania zapobiegające bólowi/urazom (np. ergonomiczne korzystanie z narzędzi), urazy, nasilenie bólu, ryzyko nadużywania opioidów oraz dobre samopoczucie pracownika. Regionalne wdrażanie i ocena z partnerami w Oregonie (rząd), Waszyngtonie (praca) i Idaho (sektor prywatny) zmaksymalizują rozpowszechnianie wiedzy i wpływ. 5-letni projekt pozwoli osiągnąć 4 cele: 1) Adaptacja i pilotaż COMPASS-NP w Oregonie; 2) Określenie efektów COMPASS-NP w Oregonie, Waszyngtonie i Idaho; 3) Opisać tłumaczenie i wdrażanie COMPASS-NP pomiędzy partnerami i systemami; oraz 4) Rozpowszechniać wiedzę, narzędzia i zestawy narzędzi COMPASS-NP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat (dorośli)
  • Zatrudniona jako pomoc domowa
  • Ma przewlekły ból (ból trwający ponad 3 miesiące i > 4 średnie natężenie)
  • Obecność bólu przeszkadzającego w pracy (odpowiedź „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam” na jedną pozycję)
  • Obecnie pracuje 4 godziny lub więcej tygodniowo
  • Dostęp do internetu za pomocą urządzenia obsługującego wideo (np. smartfona, tabletu lub komputera)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza ekspozycja na oryginalny program COMPASS
  • Przebycie operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecna ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja w tygodniach 0-10 (10 cotygodniowych sesji grupowych). Obserwacja bez leczenia w tygodniach 11-20.
Behawioralne: WSPÓLNOTA PRAKTYKI I WSPARCIA BEZPIECZEŃSTWA W NAWIGACJI BÓLU (COMPASS-NP)
Prowadzony przez rówieśników i wspierający program grupowy (10 tygodniowych sesji) mający na celu zaspokojenie potrzeb pracowników służby zdrowia z przewlekłym lub nasilonym bólem. Interwencja połączy ochronę przed urazami w miejscu pracy z edukacją w zakresie bólu i strategiami terapii poznawczo-behawioralnej w celu samodzielnego radzenia sobie z bólem.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Zwykła praktyka w tygodniach 0-10. Interwencja w tygodniach 11-20 (10 cotygodniowych sesji grupowych).
Behawioralne: WSPÓLNOTA PRAKTYKI I WSPARCIA BEZPIECZEŃSTWA W NAWIGACJI BÓLU (COMPASS-NP)
Prowadzony przez rówieśników i wspierający program grupowy (10 tygodniowych sesji) mający na celu zaspokojenie potrzeb pracowników służby zdrowia z przewlekłym lub nasilonym bólem. Interwencja połączy ochronę przed urazami w miejscu pracy z edukacją w zakresie bólu i strategiami terapii poznawczo-behawioralnej w celu samodzielnego radzenia sobie z bólem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzygrupowe różnice w zmianach ocen bólu przeszkadzającego w pracy
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Kwestionariusz ograniczeń pracy (1-5; 5=najgorszy [cały czas ograniczony]). Ocenia ograniczenia związane z czasem, fizycznymi, mentalno-interpersonalnymi i wynikami.
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Między grupami różnica w zmianach w ocenie bólu zakłócającego życie
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Krótka podskala inwentarza bólu dotycząca interferencji bólu (0-10; 10 = najgorszy [całkowicie przeszkadza]). Zakłócenia związane z ogólną aktywnością, chodzeniem, pracą, relacjami z innymi ludźmi, snem i radością życia.
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Między grupami różnica w zmianach w zgłaszanej liczbie działań zapobiegających bólowi/urazom
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Pytania oceniające opracowane przez autorów, odnoszące się do całkowitej liczby działań związanych z bezpieczeństwem podjętych w ciągu ostatnich 10 tygodni (od 0 do 5 lub więcej; 0 = najgorsze [brak działań]). Suma zliczeń dla pięciu pozycji, które dotyczą nowego ergonomicznego użycia narzędzi lub technik przenoszenia przedmiotów lub wspomagania mobilności klienta; nowe ergonomiczne narzędzia lub techniki prowadzenia gospodarstwa domowego; korygowanie zagrożeń związanych z poślizgnięciem, potknięciem i upadkiem w domach; korygowanie „innych” zagrożeń w domach; oraz rozmowa z klientem na temat poprawy bezpieczeństwa.
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Różnice między grupami w zmianach zgłaszanej liczby drobnych urazów
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Pytanie opracowane przez autorów dotyczące liczby drobnych urazów (drobne skaleczenia, siniaki, ból pleców/szyi lub skręcenia) w ciągu ostatnich 10 tygodni (5 lub więcej = najgorsze [najwyższa możliwa liczba zgłoszonych drobnych urazów).
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Różnice między grupami w zmianach zgłaszanej liczby wypadków związanych z utratą czasu pracy
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Pytanie opracowane przez autorów dotyczące liczby urazów skutkujących jednym lub więcej dniami wolnymi od pracy w ciągu ostatnich 10 tygodni (0-5 lub więcej urazów utraconych w czasie pracy; 5 lub więcej = najgorsza [najwyższa możliwa zgłoszona liczba urazów).
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Międzygrupowe różnice w zmianach w ocenie średniego nasilenia bólu
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Krótka pozycja inwentarza bólu odnosząca się do średniego nasilenia bólu, z wybraną przez autora kotwicą czasową w ciągu ostatniego tygodnia (0-10; 10 = najgorszy [najgorszy możliwy ból]).
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Między grupami różnica w zmianach ocen dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Globalna podskala zdrowia psychicznego (pozycje 2, 4 i 5 mają ocenę 5-1; 1 = najgorszy [słaby]; pozycja 10 ma ocenę 1-5 i kodowanie odwrotne; przed kodowaniem odwrotnym 5=najgorszy [zawsze zaniepokojony]). Pozycje oceniają jakość życia, zdrowie psychiczne i nastrój/myślenie, zadowolenie z relacji społecznych i problemy emocjonalne.
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Między grupami różnica w zmianach w dziennych minutach aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Próbka aktygraficzna z siedmiu dni (na biodrze) zostanie pobrana w celu obliczenia średniej dziennej liczby minut aktywności fizycznej (koncentruje się na połączonych minutach lekkiej i umiarkowanej intensywności).
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Między grupami różnica w zmianach średniego czasu trwania snu w nocy
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Próbka aktygrafii z siedmiu dni (noszona na nadgarstku) zostanie pobrana w celu obliczenia średniego czasu trwania snu w godzinach i minutach dla głównego okresu snu każdej nocy.
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Między grupami różnica w zmianach w średniej efektywności snu w ciągu nocy
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Próbka aktygraficzna z siedmiu dni (noszona na nadgarstku) zostanie pobrana w celu obliczenia średniej efektywności snu (procent czasu spędzonego w łóżku w czasie snu) dla głównego okresu snu.
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Różnice między grupami w zmianach w stosowaniu leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Krótka inwentarz bólu oceniająca częstość stosowania leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin. Pięć opcji przedziału częstotliwości waha się od „nie codziennie” do „więcej niż 6 razy dziennie” (więcej niż 6 jest najgorsze [najwyższa częstotliwość dzienna]).
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Różnice między grupami w zmianach ryzyka przyszłego nadużywania opioidów
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Ocena przesiewowa i opioidowa dla pacjentów z bólem poprawionym (SOAPP-R; dla pracowników, którzy obecnie nie używają opioidów). Oceny pozycji 0-4 (4 = najgorsze [bardzo często]) z łączną sumą 18, co wskazuje na pozytywne ryzyko przyszłego nadużywania opioidów.
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Różnice między grupami w zmianach w obecnym nadużywaniu opioidów
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
Aktualna miara nadużywania opioidów (COMM; dla pracowników obecnie stosujących leki opioidowe). Oceny 0-4 (4 = najgorsze [bardzo często]) z wynikiem 9 lub wyższym, co wskazuje na pozytywny wynik obecnego nadużywania opioidów.
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • e20412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj