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传统讲座与程序视频

2023年6月22日 更新者:Carilion Clinic

传统讲座与程序视频:两种巴氯芬泵管理教学方法的比较

该研究将包括教授疼痛管理和物理医学以及康复医师如何使用两种不同的方法编程和重新填充巴氯芬泵。 巴氯芬泵是一种将称为巴氯芬的药物输送到椎管的装置。 巴氯芬泵通过外科手术植入腹部附近,一根细而柔软的管子通向椎管以输送药物。 该研究旨在衡量与传统讲座相比,程序视频在传授巴氯芬泵加注和编程技能方面的有效性。 这将是一项对照研究,由随机分配的两组医生组成,这些医生对重新填充和编程巴氯芬泵没有经验。 在随机化之前,所有参与者都将在巴氯芬泵模拟器上接受巴氯芬泵再填充和编程测试。 然后,对照组将接受 60 分钟的传统巴氯芬泵管理讲座,而干预组将观看 10 分钟的巴氯芬泵管理视频。 传统讲座将包括 30 分钟的 PowerPoint 讲座、10 分钟的加注和编程技术演示,以及 20 分钟的参与者动手练习巴氯芬泵的加注和编程。 干预组将有 30 分钟的时间观看视频并练习动手操作巴氯芬泵的再填充和编程。 在 30 分钟内,可以根据需要多次观看该视频。 然后将在模拟器上重新测试参与者的巴氯芬泵补充和编程。 六到八周后,参与者将在模拟器上对巴氯芬泵重新灌注和编程进行重复测试,以查看知识是否随着时间的推移而保留下来。 重复测试完成后,对照组将回顾 10 分钟的视频,而干预组将接受 60 分钟的传统讲座。 该研究将以大约 30 分钟的焦点小组讨论两种教育方法结束。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

第 1 天 - 6 至 8 小时:

该研究将在 Carilion Roanoke 社区医院进行。 参与者将参加一项研究,以评估传统讲座与异步微视频的对比,以教授巴氯芬泵的再填充和编程技能。 将为每个参与者收集人口统计信息(表 1)。 将举办六场教育会议,每场十人参加。 会议持续时间为六至八小时。 所有参与者都将在使用巴氯芬泵管理标准分级的模拟环境中进行干预前巴氯芬泵再填充和编程。 在研究期间,将使用 SynchroMed II 巴氯芬泵模拟器来模拟巴氯芬泵的再填充和编程。 参与者将询问泵,用模拟的鞘内注射巴氯芬重新填充泵,并通过将鞘内注射巴氯芬的每日速率增加 10% 来对泵进行编程。 用于研究的场景对于所有模拟都是相同的。 将对受试者进行单独测试,以消除观察其他受试者测试的任何小组练习影响。 评分标准将由一名一致的调查员评分和记录。 该评分标准的最低分数为 0.5,最高分数为 10,其中有四个步骤被称为“致命缺陷”,必须正确完成这些步骤才能获得及格分数。 评分标准的及格分数是 9/10,没有“致命缺陷”。 巴氯芬泵管理的标准已在物理医学和康复住院医师中进行了研究,未发表的数据显示平均评估分数与巴氯芬泵加注和编程经验高度相关(Pearson 系数 = 0.899,p 值 = 0.0489)。 Cronbach's alpha 为 0.91,具有良好的内部一致性。

参与者将被随机分配到微视频干预组或传统讲座控制组。 随机化将使用 Microsoft Excel 中的随机数生成器公式完成。 他们将被告知他们的小组分配。 参与者不会被蒙蔽,因为他们会知道自己是被置于干预组还是对照组。 A 组 (n=30) 将通过由一名教员执行的传统讲座方法接受巴氯芬泵补充和编程指导。 传统讲座将包括 30 分钟的 PowerPoint 讲座、10 分钟的加注和编程技术演示,以及 20 分钟的参与者动手练习巴氯芬泵的加注和编程。 在传统的 60 分钟讲座中,A 组将有时间在一名教员的指导下练习加注和编程巴氯芬泵。 相比之下,B 组 (n=30) 将收到关于该主题的异步 10 分钟微视频,不会与教师进行面对面的互动。 微视频将在 12.9 英寸 iPad pro 上提供,供每位与会者单独观看。 微视频组也将有机会在后期测评前练习加泵。 B 组的参与者将在练习动手巴氯芬泵再填充和编程时获得微视频指导。 允许观看微视频和练习动手操作巴氯芬泵加注和编程的最长时间为 30 分钟。 B 组每位参与者回顾微视频和练习动手泵加注和编程的时间将被记录下来。 参与者可以在 30 分钟内根据需要多次观看和倒带视频。 现场演示和程序视频描述了重新填充和编程巴氯芬泵所涉及的相同步骤。

然后,来自两组的参与者将在接触传统讲座或异步微视频后接受干预后巴氯芬泵补充和编程,并使用相同的评分标准进行评分。 提供初始干预前巴氯芬泵评分标准的研究人员将根据标准中预先指定的标准评估两组的巴氯芬再填充和编程。 提供评估的研究者将不知道教学方法。 将对受试者进行单独测试,以消除在测试时观察其他受试者的任何小组练习影响。 将记录两组的 Rubric 评分。

第 2 天 - 4 到 5 小时:

在初始干预后的六到八周之间,两组参与者将在每组十名受试者的六个疗程中与同一位盲法研究者对模拟患者进行第二次干预后巴氯芬泵再填充和编程。 本次会议将在 Carilion Roanoke 社区医院举行,持续四到五个小时。 参与者将使用相同的评分标准进行评分,以查看是否保留了知识。 将记录两组的 Rubric 评分。 将对受试者进行单独测试,以消除在测试时观察其他受试者的任何小组练习影响。 B 组传统的 60 分钟讲座将在第二次干预后巴氯芬泵补充和编程之后进行,异步微视频将与 A 组共享。

在接触这两种教学方法后,参与者将使用结构化焦点小组提供有关学习方法的反馈(图 1)。 在每个教育课程中,将针对十个主题进行六次焦点小组会议。 每个焦点小组将持续约 30 分钟,以尽量减少参与者的疲劳。 其中一名研究调查员将作为训练有素的主持人,领导定性、半结构化的小组访谈,以评估他们对传统讲座与异步微视频的整体体验(附录 B)。 这将包括参与者在研究期间学到的新信息,包括讨论参与者的学习偏好,这些偏好可能为未来巴氯芬泵灌装和编程教育实践提供信息。 焦点小组将被逐字记录和转录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24013
        • Carilion Roanoke Community Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 物理医学与康复或疼痛管理方面的委员会认证或委员会资格
  • 一名 25 至 70 岁的新手巴氯芬泵提供者,其被定义为在过去两年中在模拟或临床遭遇中重新填充和编程少于十个巴氯芬泵。

排除标准:

  • 一位经验丰富的巴氯芬提供者定义为在过去两年中在模拟或临床遭遇中重新填充和编程十多个巴氯芬泵。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:A组:传统讲座
A 组 (n=30) 将通过由一名教员执行的传统讲座方法接受巴氯芬泵补充和编程指导。 传统讲座将包括 30 分钟的 PowerPoint 讲座、10 分钟的加注和编程技术演示,以及 20 分钟的参与者动手练习巴氯芬泵的加注和编程。 在传统的 60 分钟讲座中,A 组将有时间在一名教员的指导下练习加注和编程巴氯芬泵。
实验性的:B组:微视频
B 组 (n=30) 将收到关于该主题的异步 10 分钟微视频,不会与教师进行面对面的互动。 微视频将在 12.9 英寸 iPad pro 上提供,供每位与会者单独观看。 微视频组也将有机会在后期测评前练习加泵。 B 组的参与者将在练习动手巴氯芬泵再填充和编程时获得微视频指导。 允许观看微视频和练习动手操作巴氯芬泵加注和编程的最长时间为 30 分钟。 B 组每位参与者回顾微视频和练习动手泵加注和编程的时间将被记录下来。 参与者可以在 30 分钟内根据需要多次观看和倒带视频。 现场演示和程序视频描述了重新填充和编程巴氯芬泵所涉及的相同步骤。
关于该主题的异步 10 分钟微视频,不会与教师进行面对面的互动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
专栏分数
大体时间:3个月
拟议研究的主要结果是衡量程序性微视频与传统讲座在转移巴氯芬泵加注和编程技能方面的有效性,使用巴氯芬泵加注和编程的标准在三个时间点(干预前、干预后,以及干预后六到八周)。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学习方式的感知有效性
大体时间:3个月
二次学习成果使用定性研究方法衡量学习者对程序视频与传统讲座相比的感知效果。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Justin L Weppner, DO、Carilion Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月6日

初级完成 (实际的)

2023年3月2日

研究完成 (实际的)

2023年3月2日

研究注册日期

首次提交

2022年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月8日

首次发布 (实际的)

2022年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月22日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-21-1513

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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