Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tradisjonell forelesning versus prosedyrevideo

22. juni 2023 oppdatert av: Carilion Clinic

Tradisjonell forelesning versus prosedyrevideo: En sammenligning av to metoder for å undervise i Baclofen-pumpestyring

Studiet skulle bestå av å lære smertebehandling og fysikalsk medisin og rehabiliteringsleger hvordan man programmerer og etterfyller en baklofenpumpe med to forskjellige metoder. En baklofenpumpe er en enhet som leverer en medisin kalt baklofen til ryggmargskanalen. Baklofenpumpen implanteres kirurgisk nær magen, med et tynt, fleksibelt rør som går til ryggmargskanalen for å levere medisinen. Studien tar sikte på å måle effektiviteten av prosedyrevideo sammenlignet med tradisjonelle forelesninger i overføring av ferdigheter for påfylling og programmering av en baklofenpumpe. Dette vil være en kontrollert studie bestående av to tilfeldig tildelte grupper leger med uerfarenhet med påfylling og programmering av baklofenpumper. Før randomisering vil alle deltakerne bli testet på baklofenpumpepåfylling og programmering på baklofenpumpesimulatoren. Kontrollgruppen vil deretter få en tradisjonell 60-minutters forelesning om undervisning i baklofenpumpestyring, mens intervensjonsgruppen vil se en 10-minutters video om baklofenpumpestyring. Det tradisjonelle foredraget vil bestå av en PowerPoint-forelesning i 30 minutter, en demonstrasjon av påfyllings- og programmeringsteknikken i 10 minutter, og deltakeren praktisk øving på å fylle på og programmere en baklofenpumpe i 20 minutter. Intervensjonsgruppen vil ha 30 minutter til å se videoen og øve på påfylling og programmering av baklofenpumpe. Videoen kan sees så mange ganger som nødvendig i løpet av de 30 minuttene. Deltakerne vil deretter bli testet på nytt på baklofenpumpepåfylling og programmering på simulatoren. Seks til åtte uker senere vil deltakerne ha gjentatte tester på påfylling av baklofenpumpe og programmering på simulatoren for å se om kunnskapen ble beholdt over tid. Når gjentatt testing er fullført, vil kontrollgruppen gjennomgå den 10-minutters videoen, og intervensjonsgruppen vil motta den 60-minutters tradisjonelle forelesningen. Studien vil avsluttes med en ca. 30-minutters fokusgruppe som diskuterer de to utdanningsmetodene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dag 1 - 6 til 8 timer:

Studien vil bli utført ved Carilion Roanoke Community Hospital. Deltakerne vil bli registrert i en studie for å evaluere tradisjonell forelesning versus en asynkron mikrovideo for å lære baklofenpumpepåfylling og programmeringsferdigheter. Demografisk informasjon vil bli samlet inn for hver deltaker (tabell 1). Det vil bli gjennomført seks undervisningsøkter med ti deltakere per økt. Varigheten av økten vil være seks til åtte timer. Alle deltakere vil utføre påfylling og programmering av baklofenpumpe før intervensjon i det simulerte miljøet gradert ved hjelp av en rubrikk for håndtering av baklofenpumpe. En SynchroMed II baklofenpumpesimulator vil bli brukt til å simulere påfylling og programmering av baklofenpumpe under studien. Deltakeren vil spørre pumpen, etterfylle pumpen med simulert intratekal baklofen og programmere pumpen ved å øke den daglige dosen av intratekal baklofen med 10 %. Scenariene som brukes for studien vil være de samme for alle simuleringer. Emner vil bli testet individuelt for å eliminere eventuelle gruppetreningseffekter av å observere andre emner som tester. Rubrikken vil bli gradert og registrert av en konsekvent etterforsker. Rubrikken har en minimumsscore på 0,5 og en maksimal poengsum på 10, med fire trinn referert til som "fatale feil" som må fullføres riktig for å få en bestått poengsum. En bestått poengsum på rubrikken er en 9/10 uten "fatale feil." Rubrikken for håndtering av baklofenpumper har blitt studert hos beboere innen fysikalsk medisin og rehabilitering, og ikke-publiserte data viste en gjennomsnittlig evalueringsscore og erfaringsrefilling og programmering av baklofenpumper til å være sterkt korrelert (Pearson-koeffisient = 0,899, p-verdi = 0,0489). Cronbachs alfa ble beregnet og var 0,91 som viste god indre konsistens.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten mikrovideointervensjonsgruppen eller den tradisjonelle forelesningskontrollgruppen. Randomisering vil bli gjort ved å bruke formelen for tilfeldig tallgenerator i Microsoft Excel. De vil bli informert om gruppetildelingen. Deltakerne vil ikke bli blindet slik de ville fått vite om de er plassert i intervensjonen eller kontrollgruppen. Gruppe A (n=30) vil motta påfylling av baklofenpumpe og programmeringsinstruksjon via den tradisjonelle forelesningsmetoden utført av et enkelt fakultetsmedlem. Det tradisjonelle foredraget vil bestå av en PowerPoint-forelesning i 30 minutter, en demonstrasjon av påfyllings- og programmeringsteknikken i 10 minutter, og deltakeren praktisk øving på å fylle på og programmere en baklofenpumpe i 20 minutter. Gruppe A vil ha tid til å øve på påfylling og programmering av baklofenpumper med veiledning av et enkelt fakultetsmedlem under den tradisjonelle 60-minutters forelesningen. Derimot vil gruppe B (n=30) motta en asynkron 10-minutters mikrovideo om emnet som det ikke vil bli gjennomført ansikt-til-ansikt interaksjon med fakultetet for. Mikrovideoen vil bli gitt på en 12,9-tommers iPad pro for hver deltaker å se individuelt. Mikrovideogruppen vil også få mulighet til å øve på pumpepåfylling før etterevalueringen. Deltakere i gruppe B vil ha mikrovideoinstruksjonen tilgjengelig mens de øver på praktisk påfylling og programmering av baklofenpumpe. Den maksimale tiden som er tillatt for å se mikrovideoen og øve på påfylling og programmering av baklofenpumpe vil være 30 minutter. Tiden som hver deltaker i gruppe B bruker på å gjennomgå mikrovideoen og øve på påfylling av pumpe og programmering, vil bli registrert. Deltakeren kan se og spole tilbake videoen så mange ganger som nødvendig i løpet av 30 minutter. Den direktesendte demonstrasjonen og prosedyrevideoen beskriver identiske trinn involvert i etterfylling og programmering av baklofenpumpen.

Deltakerne fra begge gruppene vil deretter bli utsatt for påfylling av baklofenpumpe etter intervensjon og programmering gradert med samme rubrikk etter eksponering for den tradisjonelle forelesningen eller asynkron mikrovideo. Etterforskeren som ga den første pre-intervensjonsvurderingen av baklofenpumpens rubrikk vil vurdere påfylling og programmering av baklofen for begge gruppene i henhold til forhåndsspesifiserte kriterier i rubrikken. Etterforskeren som gir evaluering vil bli blindet for instruksjonsmetoden. Emner vil bli testet individuelt for å eliminere eventuelle gruppetreningseffekter av å observere andre emner mens de tester. Poengsummen vil bli registrert for begge gruppene.

Dag 2 - 4 til 5 timer:

Mellom seks og åtte uker etter den første intervensjonen vil deltakere fra begge grupper utføre en andre post-intervensjon påfylling av baklofenpumpe og programmering på en simulert pasient med den samme blindede etterforskeren i løpet av seks økter med ti forsøkspersoner hver. Denne økten vil finne sted på Carilion Roanoke Community Hospital og vil vare i fire til fem timer. Deltakerne vil bli vurdert med samme rubrikk for å se om kunnskapen ble beholdt. Poengsummen vil bli registrert for begge gruppene. Emner vil bli testet individuelt for å eliminere eventuelle gruppetreningseffekter av å observere andre emner mens de tester. En tradisjonell 60-minutters forelesning for gruppe B vil følge den andre påfyllingen og programmeringen av baklofenpumpen etter intervensjon, og den asynkrone mikrovideoen vil bli delt med gruppe A.

Etter eksponering for begge undervisningsmetodene vil deltakerne gi tilbakemelding på læringsmetodene ved hjelp av strukturerte fokusgrupper (figur 1). Det skal gjennomføres seks fokusgruppeøkter med de ti emnene i hver utdanningsøkt. Hver fokusgruppe vil vare i ca. 30 minutter for å minimere deltakernes tretthet. En av studieforskerne vil fungere som en utdannet moderator og lede det kvalitative, semistrukturerte gruppeintervjuet for å vurdere deres generelle erfaringer med tradisjonell forelesning versus en asynkron mikrovideo (vedlegg B). Dette vil inkludere ny informasjon lært av deltakerne i løpet av studien, inkludert diskusjon av deltakernes læringspreferanser som kan informere fremtidig utdanningspraksis for fylling og programmering av baklofenpumper. Fokusgruppene vil bli tatt opp og transkribert ordrett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24013
        • Carilion Roanoke Community Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Styresertifisert eller styrekvalifisert i fysikalsk medisin og rehabilitering eller smertebehandling
  • En 25 til 70 år gammel nybegynner baklofenpumpeleverandør som er definert som påfylling og programmering av mindre enn ti baklofenpumper i simulering eller kliniske møter de siste to årene.

Ekskluderingskriterier:

  • En erfaren baklofenleverandør som definert påfylling og programmering av mer enn ti baklofenpumper i simulering eller kliniske møter de siste to årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe A: Tradisjonell forelesning
Gruppe A (n=30) vil motta påfylling av baklofenpumpe og programmeringsinstruksjon via den tradisjonelle forelesningsmetoden utført av et enkelt fakultetsmedlem. Det tradisjonelle foredraget vil bestå av en PowerPoint-forelesning i 30 minutter, en demonstrasjon av påfyllings- og programmeringsteknikken i 10 minutter, og deltakeren praktisk øving på å fylle på og programmere en baklofenpumpe i 20 minutter. Gruppe A vil ha tid til å øve på påfylling og programmering av baklofenpumper med veiledning av et enkelt fakultetsmedlem under den tradisjonelle 60-minutters forelesningen.
Eksperimentell: Gruppe B: Mikrovideo
Gruppe B (n=30) vil motta en asynkron 10-minutters mikrovideo om emnet som det ikke vil bli gjennomført ansikt-til-ansikt interaksjon med fakultetet for. Mikrovideoen vil bli gitt på en 12,9-tommers iPad pro for hver deltaker å se individuelt. Mikrovideogruppen vil også få mulighet til å øve på pumpepåfylling før etterevalueringen. Deltakere i gruppe B vil ha mikrovideoinstruksjonen tilgjengelig mens de øver på praktisk påfylling og programmering av baklofenpumpe. Den maksimale tiden som er tillatt for å se mikrovideoen og øve på påfylling og programmering av baklofenpumpe vil være 30 minutter. Tiden som hver deltaker i gruppe B bruker på å gjennomgå mikrovideoen og øve på påfylling av pumpe og programmering, vil bli registrert. Deltakeren kan se og spole tilbake videoen så mange ganger som nødvendig i løpet av 30 minutter. Den direktesendte demonstrasjonen og prosedyrevideoen beskriver identiske trinn involvert i etterfylling og programmering av baklofenpumpen.
Asynkron 10-minutters mikrovideo om emnet som det ikke vil bli gjennomført ansikt-til-ansikt interaksjon med fakultetet for.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rubrikkscore
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultatet av den foreslåtte studien er å måle effektiviteten av prosedyremessig mikrovideo sammenlignet med tradisjonelle forelesninger i overføring av ferdigheter for påfylling og programmering av en baklofenpumpe ved å bruke rubrikken for påfylling og programmering av baklofenpumpe ved tre tidspunkter (pre-intervensjon, etter intervensjon og seks til åtte uker etter intervensjon).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd effektivitet av læringsmodalitet
Tidsramme: 3 måneder
Det sekundære læringsutbyttet måler elevens opplevde effektivitet av prosedyrevideo sammenlignet med en tradisjonell forelesning ved bruk av kvalitative forskningsmetoder.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin L Weppner, DO, Carilion Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-21-1513

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere