Palestra Tradicional Versus Vídeo Processual
Palestra Tradicional versus Vídeo de Procedimento: Uma Comparação de Dois Métodos para o Ensino do Manejo da Bomba de Baclofeno
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dia 1 - 6 a 8 horas:
O estudo será realizado no Carilion Roanoke Community Hospital. Os participantes serão inscritos em um estudo para avaliar a palestra tradicional versus um microvídeo assíncrono para ensinar habilidades de programação e recarga de bomba de baclofeno. Informações demográficas serão coletadas para cada participante (tabela 1). Seis sessões de educação serão conduzidas com dez participantes por sessão. A duração da sessão será de seis a oito horas. Todos os participantes realizarão o reabastecimento da bomba de baclofeno pré-intervenção e a programação no ambiente simulado classificado usando uma rubrica para o gerenciamento da bomba de baclofeno. Um simulador de bomba de baclofeno SynchroMed II será usado para simular o reabastecimento e programação da bomba de baclofeno durante o estudo. O participante irá interrogar a bomba, reabastecer a bomba com baclofeno intratecal simulado e programar a bomba aumentando a taxa diária de baclofeno intratecal em 10%. Os cenários utilizados para o estudo serão os mesmos para todas as simulações. Os indivíduos serão testados individualmente para eliminar quaisquer efeitos da prática em grupo de observar outros testes de indivíduos. A rubrica será avaliada e registrada por um investigador consistente. A rubrica tem pontuação mínima de 0,5 e máxima de 10, com quatro etapas denominadas "falhas fatais" que devem ser concluídas corretamente para receber a nota de aprovação. Uma pontuação de aprovação na rubrica é 9/10 sem "falhas fatais". A rubrica para gerenciamento da bomba de baclofeno foi estudada em residentes de medicina física e reabilitação, e dados não publicados mostraram uma pontuação média de avaliação e experiência de recarga e programação de bombas de baclofeno altamente correlacionadas (coeficiente de Pearson = 0,899, valor p = 0,0489). O alfa de Cronbach foi calculado e foi de 0,91 mostrando boa consistência interna.
Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção com microvídeo ou para o grupo de controle de palestra tradicional. A randomização seria feita usando a fórmula do gerador de números aleatórios no Microsoft Excel. Eles seriam informados de sua alocação de grupo. Os participantes não serão cegados, pois saberiam se foram colocados no grupo de intervenção ou no grupo de controle. O Grupo A (n=30) receberá uma recarga de bomba de baclofeno e instruções de programação por meio do método tradicional de aula ministrado por um único membro do corpo docente. A palestra tradicional consistirá em uma palestra em PowerPoint de 30 minutos, uma demonstração da técnica de recarga e programação de 10 minutos e prática prática do participante de recarga e programação de uma bomba de baclofeno por 20 minutos. O Grupo A terá tempo para praticar a recarga e programação de bombas de baclofeno com a orientação de um único docente durante a tradicional palestra de 60 minutos. Em contraste, o Grupo B (n = 30) receberá um microvídeo assíncrono de 10 minutos sobre o tópico para o qual nenhuma interação face a face com o corpo docente será realizada. O microvídeo será fornecido em um iPad Pro de 12,9 polegadas para cada participante visualizar individualmente. O grupo de microvídeo também terá a oportunidade de praticar a recarga da bomba antes da pós-avaliação. Os participantes do Grupo B terão as instruções do micro-vídeo disponíveis enquanto praticam o reabastecimento e a programação da bomba de baclofeno. O tempo máximo permitido para visualizar o microvídeo e praticar o reabastecimento e programação da bomba de baclofeno será de 30 minutos. O tempo que cada participante do grupo B gasta revisando o microvídeo e praticando o reabastecimento e a programação da bomba será registrado. O participante pode visualizar e rebobinar o vídeo quantas vezes forem necessárias no período de 30 minutos. A demonstração ao vivo e o vídeo do procedimento descrevem etapas idênticas envolvidas no reabastecimento e programação da bomba de baclofeno.
Os participantes de ambos os grupos serão então submetidos à recarga e programação da bomba de baclofeno pós-intervenção classificada com a mesma rubrica após a exposição à palestra tradicional ou microvídeo assíncrono. O investigador que forneceu a classificação inicial da bomba de baclofeno pré-intervenção avaliará a recarga de baclofeno e a programação para ambos os grupos de acordo com os critérios pré-especificados na rubrica. O investigador que fornece a avaliação não terá conhecimento do método instrucional. Os indivíduos serão testados individualmente para eliminar quaisquer efeitos da prática em grupo de observar outros indivíduos durante o teste. A pontuação da rubrica será registrada para ambos os grupos.
Dia 2 - 4 a 5 horas:
Entre seis e oito semanas após a intervenção inicial, os participantes de ambos os grupos realizarão uma segunda recarga e programação da bomba de baclofeno pós-intervenção em um paciente simulado com o mesmo investigador cego durante seis sessões de dez sujeitos cada. Esta sessão ocorrerá no Carilion Roanoke Community Hospital e durará de quatro a cinco horas. Os participantes serão avaliados com a mesma rubrica para verificar se o conhecimento foi retido. A pontuação da rubrica será registrada para ambos os grupos. Os indivíduos serão testados individualmente para eliminar quaisquer efeitos da prática em grupo de observar outros indivíduos durante o teste. Uma palestra tradicional de 60 minutos para o Grupo B seguirá a segunda recarga e programação da bomba de baclofeno pós-intervenção, e o microvídeo assíncrono será compartilhado com o Grupo A.
Após a exposição a ambos os métodos de instrução, os participantes fornecerão feedback sobre os métodos de aprendizagem usando grupos focais estruturados (figura 1). Seis sessões de grupo focal serão realizadas com os dez sujeitos em cada sessão de educação. Cada grupo focal durará cerca de 30 minutos para minimizar a fadiga dos participantes. Um dos investigadores do estudo atuará como um moderador treinado que conduzirá a entrevista em grupo qualitativa e semiestruturada para avaliar suas experiências gerais com uma palestra tradicional versus um microvídeo assíncrono (Apêndice B). Isso incluirá novas informações aprendidas pelos participantes durante o estudo, incluindo a discussão das preferências de aprendizagem dos participantes que podem informar a prática educacional futura para encher e programar bombas de baclofeno. Os grupos focais serão gravados e transcritos literalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24013
- Carilion Roanoke Community Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Certificado pelo Conselho ou Elegível pelo Conselho em Medicina Física e Reabilitação ou Controle da Dor
- Um fornecedor novato de bomba de baclofeno de 25 a 70 anos de idade, definido como reabastecendo e programando menos de dez bombas de baclofeno em simulação ou encontros clínicos nos últimos dois anos.
Critério de exclusão:
- Um fornecedor experiente de baclofeno como definido reabastecendo e programando mais de dez bombas de baclofeno em simulação ou encontros clínicos nos últimos dois anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo A: Palestra Tradicional
O Grupo A (n=30) receberá uma recarga de bomba de baclofeno e instruções de programação por meio do método tradicional de aula ministrado por um único membro do corpo docente.
A palestra tradicional consistirá em uma palestra em PowerPoint de 30 minutos, uma demonstração da técnica de recarga e programação de 10 minutos e prática prática do participante de recarga e programação de uma bomba de baclofeno por 20 minutos.
O Grupo A terá tempo para praticar a recarga e programação de bombas de baclofeno com a orientação de um único docente durante a tradicional palestra de 60 minutos.
|
|
|
Experimental: Grupo B: Microvídeo
O Grupo B (n=30) receberá um microvídeo assíncrono de 10 minutos sobre o tópico para o qual nenhuma interação face a face com o corpo docente será realizada.
O microvídeo será fornecido em um iPad Pro de 12,9 polegadas para cada participante visualizar individualmente.
O grupo de microvídeo também terá a oportunidade de praticar a recarga da bomba antes da pós-avaliação.
Os participantes do Grupo B terão as instruções do micro-vídeo disponíveis enquanto praticam o reabastecimento e a programação da bomba de baclofeno.
O tempo máximo permitido para visualizar o microvídeo e praticar o reabastecimento e programação da bomba de baclofeno será de 30 minutos.
O tempo que cada participante do grupo B gasta revisando o microvídeo e praticando o reabastecimento e a programação da bomba será registrado.
O participante pode visualizar e rebobinar o vídeo quantas vezes forem necessárias no período de 30 minutos.
A demonstração ao vivo e o vídeo do procedimento descrevem etapas idênticas envolvidas no reabastecimento e programação da bomba de baclofeno.
|
Microvídeo assíncrono de 10 minutos sobre o tópico para o qual nenhuma interação face a face com o corpo docente será realizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de rubrica
Prazo: 3 meses
|
O principal resultado do estudo proposto é medir a eficácia do microvídeo processual em comparação com as palestras tradicionais na transferência de habilidades para reabastecer e programar uma bomba de baclofeno usando a rubrica para reabastecimento e programação da bomba de baclofeno em três momentos (pré-intervenção, pós-intervenção e seis a oito semanas após a intervenção).
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia percebida da modalidade de aprendizagem
Prazo: 3 meses
|
O resultado de aprendizagem secundário mede a eficácia percebida pelo aluno do vídeo processual em comparação com uma palestra tradicional usando métodos de pesquisa qualitativa.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin L Weppner, DO, Carilion Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-21-1513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .