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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05495282
전통적인 강의 대 절차 비디오
전통적인 강의 대 절차 비디오: Baclofen 펌프 관리 교육을 위한 두 가지 방법 비교
연구 개요
상세 설명
1일 - 6~8시간:
이 연구는 Carilion Roanoke Community Hospital에서 수행될 것입니다. 참가자는 baclofen 펌프 리필 및 프로그래밍 기술을 가르치기 위해 전통적인 강의와 비동기식 마이크로 비디오를 평가하는 연구에 등록됩니다. 인구 통계 정보는 각 참가자에 대해 수집됩니다(표 1). 6개의 교육 세션이 세션당 10명의 참가자와 함께 진행됩니다. 세션 시간은 6-8시간입니다. 모든 참가자는 바클로펜 펌프 관리를 위한 루브릭을 사용하여 등급이 매겨진 시뮬레이션 환경에서 개입 전 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍을 수행합니다. SynchroMed II baclofen 펌프 시뮬레이터는 연구 중에 baclofen 펌프 재충전 및 프로그래밍을 시뮬레이션하는 데 사용됩니다. 참가자는 펌프를 조사하고 시뮬레이션된 척수강내 바클로펜으로 펌프를 리필하고 척수강내 바클로펜의 일일 비율을 10% 증가시켜 펌프를 프로그래밍합니다. 연구에 사용된 시나리오는 모든 시뮬레이션에서 동일합니다. 피험자는 다른 피험자 테스트를 관찰하는 그룹 연습 효과를 제거하기 위해 개별적으로 테스트됩니다. 루브릭은 한 명의 일관된 조사자가 채점하고 기록합니다. 루브릭은 최소 0.5점에서 최대 10점이며, 통과 점수를 받으려면 올바르게 완료해야 하는 "치명적인 결함"이라고 하는 4단계가 있습니다. 루브릭의 합격 점수는 "치명적인 결함"이 없는 9/10입니다. 바클로펜 펌프 관리에 대한 루브릭은 물리 의학 및 재활 레지던트를 대상으로 연구되었으며, 미공개 데이터는 평균 평가 점수와 경험 리필 및 프로그래밍 바클로펜 펌프가 높은 상관관계를 갖도록 나타냈습니다(Pearson 계수 = 0.899, p-값 = 0.0489). Cronbach's alpha는 0.91로 좋은 내적 일관성을 보였다.
참가자는 마이크로 비디오 개입 그룹 또는 전통적인 강의 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위화는 Microsoft Excel의 난수 생성기 공식을 사용하여 수행됩니다. 그들은 그룹 할당에 대한 정보를 받게 됩니다. 참가자는 자신이 개입 또는 통제 그룹에 배치되는지 알게 되므로 눈이 멀지 않습니다. 그룹 A(n=30)는 단일 교수진이 수행하는 전통적인 강의 방식을 통해 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍 교육을 받게 됩니다. 전통적인 강의는 30분 동안 파워포인트 강의, 10분 동안 리필 및 프로그래밍 기술 시연, 20분 동안 참가자 실습 리필 및 프로그래밍으로 구성됩니다. 그룹 A는 전통적인 60분 강의 동안 한 명의 교수진의 안내를 받아 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍을 연습하는 시간을 갖게 됩니다. 반대로 그룹 B(n=30)는 교수진과의 대면 상호작용이 수행되지 않는 주제에 대한 비동기식 10분짜리 마이크로 비디오를 받게 됩니다. 마이크로 비디오는 각 참가자가 개별적으로 볼 수 있도록 12.9인치 iPad pro에서 제공됩니다. 마이크로 비디오 그룹은 또한 사후 평가 전에 펌프 리필을 연습할 기회를 갖게 됩니다. 그룹 B의 참가자는 실습 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍을 연습하는 동안 마이크로 비디오 지침을 사용할 수 있습니다. 마이크로 비디오를 보고 손으로 직접 바클로펜 펌프 충전 및 프로그래밍을 연습할 수 있는 최대 시간은 30분입니다. 그룹 B의 각 참가자가 마이크로 비디오를 검토하고 실습 펌프 리필 및 프로그래밍을 연습하는 데 소비하는 시간이 기록됩니다. 참가자는 30분 동안 필요한 만큼 비디오를 보고 되감을 수 있습니다. 라이브 데모 및 절차 비디오는 baclofen 펌프 리필 및 프로그래밍과 관련된 동일한 단계를 설명합니다.
두 그룹의 참가자는 전통적인 강의 또는 비동기식 마이크로 비디오에 노출된 후 개입 후 바클로펜 펌프 리필 및 동일한 루브릭으로 등급이 매겨진 프로그래밍을 받게 됩니다. 초기 개입 전 바클로펜 펌프 기준 등급을 제공한 조사관은 기준표에 미리 지정된 기준에 따라 두 그룹에 대한 바클로펜 재충전 및 프로그래밍을 평가합니다. 평가를 제공하는 조사관은 교육 방법에 대해 눈이 멀게 됩니다. 피험자는 테스트하는 동안 다른 피험자를 관찰하는 그룹 연습 효과를 제거하기 위해 개별적으로 테스트됩니다. 루브릭 점수는 두 그룹 모두에 대해 기록됩니다.
2일 - 4~5시간:
초기 개입 후 6주에서 8주 사이에 두 그룹의 참가자는 개입 후 두 번째 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍을 각각 10명의 피험자로 구성된 6개 세션 동안 동일한 맹검 조사자와 함께 시뮬레이션 환자에 대해 수행합니다. 이 세션은 Carilion Roanoke Community Hospital에서 진행되며 4~5시간 동안 진행됩니다. 참가자는 지식이 유지되었는지 확인하기 위해 동일한 루브릭으로 등급이 매겨집니다. 루브릭 점수는 두 그룹 모두에 대해 기록됩니다. 피험자는 테스트하는 동안 다른 피험자를 관찰하는 그룹 연습 효과를 제거하기 위해 개별적으로 테스트됩니다. 그룹 B를 위한 전통적인 60분 강의는 개입 후 두 번째 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍에 이어 비동기식 마이크로 비디오를 그룹 A와 공유합니다.
두 가지 교육 방법에 노출된 후 참가자는 구조화된 포커스 그룹을 사용하여 학습 방법에 대한 피드백을 제공합니다(그림 1). 6개의 포커스 그룹 세션은 각 교육 세션에서 10개의 주제로 수행됩니다. 각 포커스 그룹은 참가자의 피로를 최소화하기 위해 약 30분 동안 진행됩니다. 연구 조사관 중 한 명이 훈련된 사회자로 봉사하여 전통적인 강의와 비동기식 마이크로 비디오(부록 B)에 대한 전반적인 경험을 평가하기 위해 질적, 반구조화된 그룹 인터뷰를 이끌 것입니다. 여기에는 baclofen 펌프를 채우고 프로그래밍하기 위한 향후 교육 실습에 정보를 제공할 수 있는 참가자 학습 기본 설정에 대한 논의를 포함하여 연구 기간 동안 참가자가 학습한 새로운 정보가 포함됩니다. 포커스 그룹은 기록되고 그대로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24013
- Carilion Roanoke Community Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 물리 의학 및 재활 또는 통증 관리 분야에서 보드 인증 또는 보드 적격
- 지난 2년 동안 시뮬레이션 또는 임상 경험에서 10개 미만의 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍으로 정의된 25~70세의 초보 바클로펜 펌프 공급자.
제외 기준:
- 숙련된 바클로펜 공급업체는 지난 2년 동안 시뮬레이션 또는 임상 경험에서 10개 이상의 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍을 정의했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A: 전통 강의
그룹 A(n=30)는 단일 교수진이 수행하는 전통적인 강의 방식을 통해 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍 교육을 받게 됩니다.
전통적인 강의는 30분 동안 파워포인트 강의, 10분 동안 리필 및 프로그래밍 기술 시연, 20분 동안 참가자 실습 리필 및 프로그래밍으로 구성됩니다.
그룹 A는 전통적인 60분 강의 동안 한 명의 교수진의 안내를 받아 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍을 연습하는 시간을 갖게 됩니다.
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실험적: 그룹 B: 마이크로비디오
그룹 B(n=30)는 교수진과의 대면 상호 작용이 수행되지 않는 주제에 대한 비동기식 10분짜리 마이크로 비디오를 받게 됩니다.
마이크로 비디오는 각 참가자가 개별적으로 볼 수 있도록 12.9인치 iPad pro에서 제공됩니다.
마이크로 비디오 그룹은 또한 사후 평가 전에 펌프 리필을 연습할 기회를 갖게 됩니다.
그룹 B의 참가자는 실습 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍을 연습하는 동안 마이크로 비디오 지침을 사용할 수 있습니다.
마이크로 비디오를 보고 손으로 직접 바클로펜 펌프 충전 및 프로그래밍을 연습할 수 있는 최대 시간은 30분입니다.
그룹 B의 각 참가자가 마이크로 비디오를 검토하고 실습 펌프 리필 및 프로그래밍을 연습하는 데 소비하는 시간이 기록됩니다.
참가자는 30분 동안 필요한 만큼 비디오를 보고 되감을 수 있습니다.
라이브 데모 및 절차 비디오는 baclofen 펌프 리필 및 프로그래밍과 관련된 동일한 단계를 설명합니다.
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교수진과의 대면 상호 작용이 수행되지 않는 주제에 대한 비동기식 10분 마이크로 비디오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루브릭 점수
기간: 3 개월
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제안된 연구의 주요 결과는 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍에 대한 루브릭을 사용하여 바클로펜 펌프 리필 및 프로그래밍을 위한 기술 이전에 대한 기존 강의와 비교하여 절차적 마이크로 비디오의 효율성을 세 시점(사전 개입, 개입 후 및 개입 후 6-8주).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 양식의 인지된 효과
기간: 3 개월
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2차 학습 결과는 질적 연구 방법을 사용하는 전통적인 강의와 비교하여 학습자가 인지하는 절차적 비디오의 효과를 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Justin L Weppner, DO, Carilion Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-21-1513
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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