Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční přednáška versus procedurální video

22. června 2023 aktualizováno: Carilion Clinic

Tradiční přednáška versus procedurální video: Srovnání dvou metod pro výuku řízení baklofenové pumpy

Studie by sestávala z výuky léčby bolesti a fyzikální medicíny a rehabilitačních lékařů, jak programovat a doplňovat baklofenovou pumpu dvěma různými metodami. Baklofenová pumpa je zařízení, které dodává lék zvaný baklofen do páteřního kanálu. Baklofenová pumpa je chirurgicky implantována do blízkosti břicha s tenkou, ohebnou hadičkou vedoucí do páteřního kanálu, aby dodávala léky. Cílem studie je změřit efektivitu procedurálního videa ve srovnání s tradičními přednáškami při předávání dovedností pro doplňování a programování baklofenové pumpy. Půjde o kontrolovanou studii sestávající ze dvou náhodně přidělených skupin lékařů s nezkušeností s doplňováním a programováním baklofenových pump. Před randomizací budou všichni účastníci testováni na doplňování baklofenové pumpy a programování na simulátoru baklofenové pumpy. Kontrolní skupina pak dostane tradiční 60minutovou přednášku o výuce řízení baklofenové pumpy, zatímco intervenční skupina zhlédne 10minutové video o řízení baklofenové pumpy. Tradiční přednáška se bude skládat z powerpointové přednášky v délce 30 minut, ukázky techniky doplňování a programování v délce 10 minut a praktického procvičování doplňování a programování baklofenové pumpy po dobu 20 minut. Intervenční skupina bude mít 30 minut na zhlédnutí videa a praktické procvičení doplňování baklofenové pumpy a její programování. Video lze během 30 minut zhlédnout tolikrát, kolikrát je potřeba. Účastníci pak budou znovu testováni na doplňování baklofenové pumpy a programování na simulátoru. O šest až osm týdnů později budou účastníci opakovat testování doplňování baklofenového čerpadla a programování na simulátoru, aby zjistili, zda byly znalosti zachovány v průběhu času. Jakmile je opakované testování dokončeno, kontrolní skupina zkontroluje 10minutové video a intervenční skupina obdrží 60minutovou tradiční přednášku. Studie bude zakončena přibližně 30minutovou fokusní skupinou prodiskutující dvě metody vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Den 1 - 6 až 8 hodin:

Studie bude provedena v Carilion Roanoke Community Hospital. Účastníci budou zapsáni do studie, která vyhodnotí tradiční přednášku oproti asynchronnímu mikrovideu pro výuku doplňování baklofenových pump a programovacích dovedností. Pro každého účastníka budou shromážděny demografické údaje (tabulka 1). Uskuteční se šest vzdělávacích setkání s deseti účastníky na sezení. Délka sezení bude šest až osm hodin. Všichni účastníci provedou předintervenční doplňování baklofenové pumpy a programování v simulovaném prostředí odstupňovaném pomocí rubriky pro řízení baklofenové pumpy. K simulaci doplňování baklofenové pumpy a programování během studie bude použit simulátor pumpy baklofenu SynchroMed II. Účastník provede dotazování pumpy, naplní pumpu simulovaným intratekálním baklofenem a naprogramuje pumpu zvýšením denní dávky intratekálního baklofenu o 10 %. Scénáře použité pro studii budou stejné pro všechny simulace. Subjekty budou testovány individuálně, aby se vyloučily jakékoli účinky skupinové praxe pozorování jiných testovaných subjektů. Rubrika bude hodnocena a zaznamenána jedním konzistentním vyšetřovatelem. Rubrika má minimální skóre 0,5 a maximální skóre 10, se čtyřmi kroky označovanými jako „fatální chyby“, které musí být správně dokončeny, aby bylo možné získat skóre pro úspěšné složení. Úspěšné skóre v rubrice je 9/10 bez „závažných chyb“. Rubrika pro řízení baklofenové pumpy byla studována u rezidentů fyzikální medicíny a rehabilitace a nepublikovaná data ukázala, že průměrné hodnocení a zkušenosti s doplňováním a programováním baklofenových pump jsou vysoce korelované (Pearsonův koeficient = 0,899, p-hodnota = 0,0489). Cronbachovo alfa bylo vypočteno a bylo 0,91, což ukazuje na dobrou vnitřní konzistenci.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do mikro-video intervenční skupiny, nebo do tradiční kontrolní skupiny přednášek. Randomizace by byla provedena pomocí vzorce generátoru náhodných čísel v aplikaci Microsoft Excel. Budou informováni o jejich rozdělení do skupin. Účastníci nebudou oslepeni, protože by se dozvěděli, zda jsou zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Skupina A (n=30) obdrží doplnění baklofenové pumpy a instrukce k programování prostřednictvím tradiční přednáškové metody prováděné jedním členem fakulty. Tradiční přednáška se bude skládat z powerpointové přednášky v délce 30 minut, ukázky techniky doplňování a programování v délce 10 minut a praktického procvičování doplňování a programování baklofenové pumpy po dobu 20 minut. Skupina A bude mít čas na procvičení doplňování a programování baklofenových pump pod vedením jediného člena fakulty během tradiční 60minutové přednášky. Naproti tomu skupina B (n=30) obdrží asynchronní 10minutové mikrovideo na téma, u kterého nebude probíhat žádná osobní interakce s učiteli. Mikrovideo bude poskytnuto na 12,9palcovém iPadu pro, který si každý účastník může prohlédnout samostatně. Mikro-video skupina bude mít také možnost procvičit si doplňování pumpy před následným hodnocením. Účastníci skupiny B budou mít k dispozici mikrovideo instruktáž při praktickém procvičování doplňování baklofenové pumpy a programování. Maximální doba povolená pro sledování mikrovidea a praktické procvičování doplňování baklofenové pumpy a programování bude 30 minut. Čas, který každý účastník skupiny B stráví prohlížením mikrovidea a praktickým nácvikem doplňování a programování pumpy, bude zaznamenán. Účastník může během 30 minut video zobrazit a přetočit tolikrát, kolikrát je potřeba. Živá ukázka a procedurální video popisují identické kroky spojené s doplňováním a programováním baklofenové pumpy.

Účastníci z obou skupin budou poté podrobeni pozásahovému doplňování baklofenové pumpy a programování hodnocené stejnou rubrikou po vystavení tradiční přednášce nebo asynchronnímu mikrovideu. Zkoušející, který poskytl počáteční předintervenční hodnocení rubriky baklofenové pumpy, posoudí doplňování baklofenu a programování pro obě skupiny podle předem specifikovaných kritérií v rubrice. Zkoušející poskytující hodnocení bude zaslepený k metodě výuky. Subjekty budou testovány individuálně, aby se vyloučily jakékoli účinky skupinové praxe pozorování jiných subjektů během testování. Pro obě skupiny bude zaznamenáno bodování rubrik.

Den 2 - 4 až 5 hodin:

Mezi šesti a osmi týdny po počáteční intervenci provedou účastníci z obou skupin druhé pointervenční doplnění baklofenové pumpy a naprogramování na simulovaném pacientovi se stejným zaslepeným vyšetřovatelem během šesti sezení po deseti subjektech. Toto sezení se bude konat v Carilion Roanoke Community Hospital a bude trvat čtyři až pět hodin. Účastníci budou hodnoceni stejnou rubrikou, aby se zjistilo, zda byly znalosti zachovány. Pro obě skupiny bude zaznamenáno bodování rubrik. Subjekty budou testovány individuálně, aby se vyloučily jakékoli účinky skupinové praxe pozorování jiných subjektů během testování. Tradiční 60minutová přednáška pro skupinu B bude následovat po druhém doplňování a programování baklofenové pumpy po zásahu a asynchronní mikro-video bude sdíleno se skupinou A.

Po seznámení s oběma metodami výuky poskytnou účastníci zpětnou vazbu o metodách učení pomocí strukturovaných fokusních skupin (obrázek 1). V každém vzdělávacím sezení se uskuteční šest sezení fokusních skupin s deseti předměty. Každá ohnisková skupina bude trvat asi 30 minut, aby se minimalizovala únava účastníků. Jeden z řešitelů studie bude sloužit jako vyškolený moderátor, který povede kvalitativní, polostrukturovaný skupinový rozhovor k posouzení jejich celkových zkušeností s tradiční přednáškou oproti asynchronnímu mikrovideu (příloha B). To bude zahrnovat nové informace, které se účastníci během studie dozvěděli, včetně prodiskutování preferencí učení účastníků, které mohou být základem budoucí vzdělávací praxe pro plnění a programování baklofenových pump. Fokusní skupiny budou zaznamenány a doslovně přepsány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24013
        • Carilion Roanoke Community Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Certifikovaná rada nebo rada způsobilá pro fyzikální lékařství a rehabilitaci nebo zvládání bolesti
  • 25 až 70letý začínající poskytovatel baklofenových pump, který je definován jako doplňování a programování méně než deseti baklofenových pump při simulaci nebo klinických setkáních v posledních dvou letech.

Kritéria vyloučení:

  • Zkušený poskytovatel baklofenu, jak je definován, doplňuje a programuje více než deset baklofenových pump při simulaci nebo klinických setkáních v posledních dvou letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina A: Tradiční přednáška
Skupina A (n=30) obdrží doplnění baklofenové pumpy a instrukce k programování prostřednictvím tradiční přednáškové metody prováděné jedním členem fakulty. Tradiční přednáška se bude skládat z powerpointové přednášky v délce 30 minut, ukázky techniky doplňování a programování v délce 10 minut a praktického procvičování doplňování a programování baklofenové pumpy po dobu 20 minut. Skupina A bude mít čas na procvičení doplňování a programování baklofenových pump pod vedením jediného člena fakulty během tradiční 60minutové přednášky.
Experimentální: Skupina B: Mikrovideo
Skupina B (n=30) obdrží asynchronní 10minutové mikrovideo na téma, u kterého nebude probíhat žádná osobní interakce s učiteli. Mikrovideo bude poskytnuto na 12,9palcovém iPadu pro, který si každý účastník může prohlédnout samostatně. Mikro-video skupina bude mít také možnost procvičit si doplňování pumpy před následným hodnocením. Účastníci skupiny B budou mít k dispozici mikrovideo instruktáž při praktickém procvičování doplňování baklofenové pumpy a programování. Maximální doba povolená pro sledování mikrovidea a praktické procvičování doplňování baklofenové pumpy a programování bude 30 minut. Čas, který každý účastník skupiny B stráví prohlížením mikrovidea a praktickým nácvikem doplňování a programování pumpy, bude zaznamenán. Účastník může během 30 minut video zobrazit a přetočit tolikrát, kolikrát je potřeba. Živá ukázka a procedurální video popisují identické kroky spojené s doplňováním a programováním baklofenové pumpy.
Asynchronní 10minutové mikrovideo na téma, u kterého nebude probíhat žádná osobní interakce s vyučujícím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rubrika skóre
Časové okno: 3 měsíce
Primárním výstupem navrhované studie je měření účinnosti procedurálního mikrovidea ve srovnání s tradičními přednáškami při předávání dovedností pro doplňování a programování baklofenové pumpy pomocí rubriky pro doplňování baklofenové pumpy a programování ve třech časových bodech (před intervence, po intervenci a šest až osm týdnů po intervenci).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná efektivita učební modality
Časové okno: 3 měsíce
Sekundární výsledek učení měří studentovu vnímanou efektivitu procedurálního videa ve srovnání s tradiční přednáškou za použití metod kvalitativního výzkumu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin L Weppner, DO, Carilion Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-21-1513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací problémy

Předplatit