Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traditionele lezing versus procedurele video

22 juni 2023 bijgewerkt door: Carilion Clinic

Traditionele lezing versus procedurele video: een vergelijking van twee methoden voor het onderwijzen van baclofenpompbeheer

De studie zou erin bestaan ​​pijnbestrijding en fysische geneeskunde en revalidatieartsen te leren hoe ze een baclofenpomp moeten programmeren en bijvullen met twee verschillende methoden. Een baclofenpomp is een apparaat dat een medicijn genaamd baclofen aflevert in het wervelkanaal. De baclofenpomp wordt chirurgisch dichtbij de buik geïmplanteerd, met een dunne, flexibele buis die naar het wervelkanaal loopt om de medicatie af te geven. Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van procedurele video te meten in vergelijking met traditionele lezingen bij het overdragen van vaardigheden voor het bijvullen en programmeren van een baclofenpomp. Dit wordt een gecontroleerde studie bestaande uit twee willekeurig toegewezen groepen artsen met onervarenheid met het bijvullen en programmeren van baclofenpompen. Voorafgaand aan de randomisatie worden alle deelnemers getest op het bijvullen van de baclofenpomp en het programmeren op de baclofenpompsimulator. De controlegroep krijgt dan een traditionele lezing van 60 minuten over het onderwijzen van baclofenpompmanagement, terwijl de interventiegroep een video van 10 minuten bekijkt over baclofenpompmanagement. De traditionele lezing zal bestaan ​​uit een PowerPoint-lezing van 30 minuten, een demonstratie van de hervul- en programmeertechniek gedurende 10 minuten, en de deelnemers oefenen gedurende 20 minuten hands-on met het hervullen en programmeren van een baclofenpomp. De interventiegroep krijgt 30 minuten de tijd om de video te bekijken en te oefenen met het bijvullen en programmeren van de baclofenpomp. De video mag binnen 30 minuten zo vaak worden bekeken als nodig is. De deelnemers worden vervolgens opnieuw getest op het bijvullen van de baclofenpomp en het programmeren op de simulator. Zes tot acht weken later zullen de deelnemers herhaalde testen ondergaan op het bijvullen van de baclofenpomp en het programmeren op de simulator om te zien of de kennis in de loop van de tijd is behouden. Zodra de herhalingstest is voltooid, zal de controlegroep de video van 10 minuten bekijken en krijgt de interventiegroep de traditionele lezing van 60 minuten. Het onderzoek wordt afgesloten met een focusgroep van ongeveer 30 minuten waarin de twee onderwijsmethoden worden besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dag 1 - 6 tot 8 uur:

De studie zal worden uitgevoerd in het Carilion Roanoke Community Hospital. Deelnemers zullen worden ingeschreven in een onderzoek om traditionele lezingen te evalueren versus een asynchrone microvideo voor het aanleren van baclofenpomp bijvullen en programmeervaardigheden. Van elke deelnemer wordt demografische informatie verzameld (tabel 1). Er worden zes onderwijssessies gegeven met tien deelnemers per sessie. De duur van de sessie zal zes tot acht uur zijn. Alle deelnemers zullen pre-interventie de baclofenpomp bijvullen en programmeren in de gesimuleerde omgeving, beoordeeld met behulp van een rubriek voor baclofenpompbeheer. Er zal een SynchroMed II baclofenpompsimulator worden gebruikt om het bijvullen en programmeren van de baclofenpomp tijdens het onderzoek te simuleren. De deelnemer ondervraagt ​​de pomp, vult de pomp met gesimuleerde intrathecale baclofen en programmeert de pomp door de dagelijkse hoeveelheid intrathecale baclofen met 10% te verhogen. De scenario's die voor de studie worden gebruikt, zullen voor alle simulaties hetzelfde zijn. Proefpersonen zullen individueel worden getest om groepspraktijkeffecten van het observeren van andere proefpersonen te elimineren. De rubriek wordt beoordeeld en geregistreerd door één consistente onderzoeker. De rubriek heeft een minimale score van 0,5 en een maximale score van 10, met vier stappen die "fatale fouten" worden genoemd en die correct moeten worden voltooid om een ​​voldoende score te krijgen. Een voldoende score op de rubriek is een 9/10 zonder 'fatale gebreken'. De rubriek voor het beheer van baclofenpompen is bestudeerd bij bewoners van de fysische geneeskunde en revalidatie, en niet-gepubliceerde gegevens toonden aan dat een gemiddelde evaluatiescore en ervaring met het bijvullen en programmeren van baclofenpompen sterk gecorreleerd zijn (Pearson-coëfficiënt = 0,899, p-waarde = 0,0489). Cronbach's alfa werd berekend en was 0,91, wat wijst op een goede interne consistentie.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de micro-video-interventiegroep of de traditionele controlegroep voor lezingen. Randomisatie zou worden gedaan met behulp van de formule voor het genereren van willekeurige getallen in Microsoft Excel. Zij zouden op de hoogte worden gebracht van hun groepstoewijzing. De deelnemers worden niet verblind omdat ze zouden weten of ze in de interventie- of de controlegroep zijn geplaatst. Groep A (n=30) krijgt een hervulling van de baclofenpomp en programmeerinstructie via de traditionele lesmethode, uitgevoerd door een enkel lid van de faculteit. De traditionele lezing zal bestaan ​​uit een PowerPoint-lezing van 30 minuten, een demonstratie van de hervul- en programmeertechniek gedurende 10 minuten, en de deelnemers oefenen gedurende 20 minuten hands-on met het hervullen en programmeren van een baclofenpomp. Groep A krijgt de tijd om te oefenen met het bijvullen en programmeren van baclofenpompen onder begeleiding van een enkel faculteitslid tijdens de traditionele lezing van 60 minuten. Groep B (n=30) krijgt daarentegen een asynchrone microvideo van 10 minuten over het onderwerp waarvoor geen face-to-face interactie met de faculteit zal plaatsvinden. De micro-video wordt geleverd op een 12,9-inch iPad pro die elke deelnemer afzonderlijk kan bekijken. De micro-videogroep krijgt ook de gelegenheid om te oefenen met het bijvullen van de pomp voorafgaand aan de evaluatie achteraf. Deelnemers in groep B hebben de microvideo-instructie tot hun beschikking terwijl ze oefenen met het bijvullen en programmeren van de baclofenpomp. De maximale tijd die is toegestaan ​​om de microvideo te bekijken en hands-on te oefenen met het bijvullen en programmeren van de baclofenpomp is 30 minuten. De tijd die elke deelnemer in groep B besteedt aan het bekijken van de microvideo en het oefenen van het praktisch bijvullen en programmeren van de pomp, wordt geregistreerd. De deelnemer kan de video zo vaak als nodig bekijken en terugspoelen in de periode van 30 minuten. De live demonstratie en de procedurevideo beschrijven identieke stappen voor het bijvullen en programmeren van de baclofenpomp.

De deelnemers van beide groepen worden na de interventie onderworpen aan het opnieuw vullen van de baclofenpomp en programmeren volgens dezelfde rubriek na blootstelling aan de traditionele lezing of asynchrone microvideo. De onderzoeker die de initiële classificatie van de baclofenpomp voor de interventie heeft verstrekt, beoordeelt het opnieuw vullen en programmeren van baclofen voor beide groepen volgens vooraf gespecificeerde criteria in de rubriek. De onderzoeker die de evaluatie uitvoert, zal blind zijn voor de instructiemethode. Proefpersonen zullen individueel worden getest om groepspraktijkeffecten van het observeren van andere proefpersonen tijdens het testen te elimineren. Rubriekscores worden voor beide groepen geregistreerd.

Dag 2 - 4 tot 5 uur:

Tussen zes en acht weken na de eerste interventie zullen deelnemers van beide groepen een tweede post-interventie baclofenpomp hervullen en programmeren op een gesimuleerde patiënt met dezelfde geblindeerde onderzoeker gedurende zes sessies van elk tien proefpersonen. Deze sessie vindt plaats in het Carilion Roanoke Community Hospital en duurt vier tot vijf uur. Deelnemers worden beoordeeld met dezelfde rubriek om te zien of de kennis is behouden. Rubriekscores worden voor beide groepen geregistreerd. Proefpersonen zullen individueel worden getest om groepspraktijkeffecten van het observeren van andere proefpersonen tijdens het testen te elimineren. Een traditionele lezing van 60 minuten voor groep B zal volgen op het tweede hervullen en programmeren van de baclofenpomp na de interventie, en de asynchrone microvideo zal worden gedeeld met groep A.

Na blootstelling aan beide instructiemethoden, zullen de deelnemers feedback geven op de leermethoden met behulp van gestructureerde focusgroepen (figuur 1). In elke onderwijssessie worden zes focusgroepsessies gehouden met de tien onderwerpen. Elke focusgroep duurt ongeveer 30 minuten om de vermoeidheid van de deelnemers te minimaliseren. Een van de onderzoeksonderzoekers zal dienen als een getrainde moderator die het kwalitatieve, semi-gestructureerde groepsinterview zal leiden om hun algemene ervaringen met traditionele lezingen versus een asynchrone microvideo te beoordelen (bijlage B). Dit omvat nieuwe informatie die de deelnemers tijdens het onderzoek hebben geleerd, inclusief het bespreken van de leervoorkeuren van de deelnemers die toekomstige onderwijspraktijken voor het vullen en programmeren van baclofenpompen kunnen informeren. De focusgroepen worden opgenomen en letterlijk getranscribeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24013
        • Carilion Roanoke Community Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Board gecertificeerd of board geschikt voor fysische geneeskunde en revalidatie of pijnbestrijding
  • Een 25- tot 70-jarige beginnende baclofenpompaanbieder die wordt gedefinieerd als het bijvullen en programmeren van minder dan tien baclofenpompen in simulatie of klinische ontmoetingen in de afgelopen twee jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Een ervaren baclofenleverancier zoals gedefinieerd bijvullen en programmeren van meer dan tien baclofenpompen in simulatie of klinische ontmoetingen in de afgelopen twee jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep A: Traditionele lezing
Groep A (n=30) krijgt een hervulling van de baclofenpomp en programmeerinstructie via de traditionele lesmethode, uitgevoerd door een enkel lid van de faculteit. De traditionele lezing zal bestaan ​​uit een PowerPoint-lezing van 30 minuten, een demonstratie van de hervul- en programmeertechniek gedurende 10 minuten, en de deelnemers oefenen gedurende 20 minuten hands-on met het hervullen en programmeren van een baclofenpomp. Groep A krijgt de tijd om te oefenen met het bijvullen en programmeren van baclofenpompen onder begeleiding van een enkel faculteitslid tijdens de traditionele lezing van 60 minuten.
Experimenteel: Groep B: Microvideo
Groep B (n=30) ontvangt een asynchrone microvideo van 10 minuten over het onderwerp waarvoor geen face-to-face interactie met de faculteit zal plaatsvinden. De micro-video wordt geleverd op een 12,9-inch iPad pro die elke deelnemer afzonderlijk kan bekijken. De micro-videogroep krijgt ook de gelegenheid om te oefenen met het bijvullen van de pomp voorafgaand aan de evaluatie achteraf. Deelnemers in groep B hebben de microvideo-instructie tot hun beschikking terwijl ze oefenen met het bijvullen en programmeren van de baclofenpomp. De maximale tijd die is toegestaan ​​om de microvideo te bekijken en hands-on te oefenen met het bijvullen en programmeren van de baclofenpomp is 30 minuten. De tijd die elke deelnemer in groep B besteedt aan het bekijken van de microvideo en het oefenen van het praktisch bijvullen en programmeren van de pomp, wordt geregistreerd. De deelnemer kan de video zo vaak als nodig bekijken en terugspoelen in de periode van 30 minuten. De live demonstratie en de procedurevideo beschrijven identieke stappen voor het bijvullen en programmeren van de baclofenpomp.
Asynchrone microvideo van 10 minuten over het onderwerp waarvoor geen persoonlijke interactie met de faculteit zal plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rubriek scoort
Tijdsspanne: 3 maanden
Het primaire resultaat van de voorgestelde studie is het meten van de effectiviteit van procedurele micro-video in vergelijking met traditionele lezingen bij het overdragen van vaardigheden voor het bijvullen en programmeren van een baclofenpomp met behulp van de rubriek voor het bijvullen en programmeren van de baclofenpomp op drie tijdstippen (pre-interventie, na de interventie en zes tot acht weken na de interventie).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen effectiviteit van leermodaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Het secundair leerresultaat meet de waargenomen effectiviteit van procedurele video door de leerling in vergelijking met een traditionele lezing met behulp van kwalitatieve onderzoeksmethoden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin L Weppner, DO, Carilion Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-21-1513

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren